Evaluación comparativa de dexmedetomidina y midazolam por vía intranasal como premedicación para niños sometidos a cirugía correctiva de cardiopatía congénita: ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Antecedentes

La premedicación es esencial en cirugía pediátrica para una inducción suave y el alivio de la ansiedad. Se administran agentes comunes, tales como ketamina, midazolam, dexmedetomidina y fentanilo por vía intramuscular, infusión intravenosa o vías orales, aunque varía la eficacia y no existe consenso sobre un protocolo óptimo. La administración intranasal ofrece una alternativa prometedora y más cómoda, con potencial para mejorar los resultados.

Métodos

Este ensayo aleatorizado doble ciego evaluó dexmedetomidina (1 μg/kg) (grupo D) versus midazolam (0,2 mg/kg) intranasales como premedicación en 90 niños (2-12 años) (grupo M) sometidos a cirugía correctiva para cardiopatía congénita (CC) acianótica. Se evaluaron sedación, ansiedad por separación parental, aceptación de la mascarilla y parámetros hemodinámicos.

Resultados

Se logró una sedación aceptable en el 62,2% de los niños del grupo D y el 53,3% del grupo M. El grupo D reflejó ansiólisis superior durante la separación de los padres (93,3% vs. 73,3%) y mejor aceptación de la mascarilla durante la inducción (93,3% vs. 53,3%). Se produjo una reducción estadísticamente significativa, aunque clínicamente leve en cuanto a presión arterial diastólica en el grupo dexmedetomidina, sin efectos adversos.

Conclusión

Ambos fármacos fueron efectivos como premedicación intranasal. Sin embargo, dexmedetomidina reflejó mejores resultados en cuanto a sedación, menor ansiedad en la separación de los padres y mayor aceptación de la mascarilla, sin efectos secundarios significativos.

Abstract

Background

Premedication is essential in paediatric surgery for smooth induction and anxiety relief. Common agents —ketamine, midazolam, dexmedetomidine, and fentanyl— are administered via intramuscular injection, intravenous infusion, or oral routes, but efficacy varies and no consensus exists on an optimal protocol. Intranasal delivery offers a promising, more comfortable alternative with potential to improve outcomes.

Methods

This double-blind randomized trial evaluated intranasal dexmedetomidine (1 μg/kg) (group D) versus midazolam (0.2 mg/kg) as premedication in 90 children (2-12 years) (group M) undergoing corrective surgery for acyanotic congenital heart disease (CHD). Sedation, parental separation anxiety, mask acceptance, and hemodynamic parameters were evaluated.

Results

Acceptable sedation was achieved in 62.2% of children in group D and 53.3% in group M. Group D showed superior anxiolysis during separation from parents (93.3% vs. 73.3%) and better mask acceptance during induction (93.3% vs. 53.3%). A statistically significant but clinically mild decrease in diastolic BP occurred in the dexmedetomidine group without adverse effects.

Conclusion

Both drugs were effective as intranasal premedication. However, dexmedetomidine showed better results in sedation, less anxiety upon separation from parents, and greater acceptance of the mask, without significant side effects.