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Vol. 21. Núm. 2.
Páginas 110-115 (Marzo 2006)
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Normativa y calidad en la central de esterilización
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Juan José Criado-Álvareza,
Autor para correspondencia
jjcriado@jccm.es

Correspondencia: Dr. J.J. Criado-Álvarez. Sección de Epidemiología. Enfermedades no transmisibles. Instituto de Ciencias de la Salud de Castilla-La Mancha. Ctra. de Extremadura, 114. 45600 Talavera De La Reina. Toledo. España.
, Inmaculada Muro Ceballosb
a Sección de Epidemiología. Enfermedades no transmisibles. Instituto de Ciencias de la Salud de Castilla-La Mancha. Talavera de la Reina. Toledo. España
b SERMED. Servicios Clínicos y Médicos Integrales S.A. Central Esterilización. Hospital Clínico San Carlos. Madrid. España
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Resumen

La central de esterilización, como centro productor del hospital, está sometida a diferentes normas y leyes, que garantizan la seguridad de los pacientes y la calidad de la atención sanitaria. Se deben asegurar la seguridad y efectividad del proceso de esterilización, mediante el control de la calidad de los procedimientos y la validación de procesos. Otros elementos a introducir son la trazabilidad, la gestión y análisis de efectos adversos por productos de la central.

Palabras clave:
Calidad
Normativa
Hospital
Esterilización
Producto sanitario
Abstract

The central sterile processing department is subject to various regulations and laws that guarantee patient safety and the quality of care. The safety and effectiveness of the sterilization process must be assured, controlling the quality of the procedures and the validation of processes. Other elements to be introduced are traceback, and the management and analysis of adverse effects due to the department’s products.

Key words:
Quality
Norm
Hospital
Sterilization
Medical Devices
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