Buscar en
Offarm
Toda la web
Inicio Offarm Testosterona propionato 2% en vaselina
Información de la revista
Vol. 24. Núm. 5.
Páginas 132-134 (Mayo 2005)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
Vol. 24. Núm. 5.
Páginas 132-134 (Mayo 2005)
Acceso a texto completo
Testosterona propionato 2% en vaselina
Visitas
61133
Soledad Cumbreño Barquero, Francisco Luis Pérez Higuero
Este artículo ha recibido
Información del artículo
Texto completo
Descargar PDF
Estadísticas
Tablas (3)
Tabla 1. Control de cambios
Tabla 2. Anexo I. Control de copias
Mostrar másMostrar menos
Figuras (2)
Texto completo

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO­ PN/L/ECFM/003/00

TESTOSTERONA PROPIONATO 2% EN VASELINA

SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIADATOS DEL TITULAR

Índice

* Objetivo

* Responsabilidad de aplicación y alcance

* Definiciones

* Descripción. Apartado galénico y modus operandi:

* Identificación del preparado

* Fórmula patrón

* Metodología

* Controles analíticos que hay que efectuar

* Material de acondicionamiento

* Condiciones de conservación

* Fecha de caducidad

* Descripción. Apartado farmacoterapéutico:

* Mecanismo de acción

* Usos e indicaciones

* Posología y uso correcto

* Efectos secundarios

* Contraindicaciones

* Bibliografía

* Etiquetado

* Hoja de información al paciente

* Registros

* Control de cambios

* Anexos

* Anexo I: control de copias

* Anexo II: hoja de información al paciente

Objetivo

Se trata de definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «testosterona 2% en vaselina».

Responsabilidad de aplicación y alcance

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.

Definiciones

No procede.

Descripción. Apartado galénico y modus operandi

Identificación del preparado

Testosterona propionato 2% en vaselina filante pomada tópica.

Fórmula patrón

* Testosterona propionato (RFE monografía n.º 0297): 2 g.

* Parafina líquida (RFE monografía n.º 0239): 10 ml.

* Vaselina filante (British Pharmacopoeia ) csp: 100 g.

Metodología

* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.

* Trabajar previamente la testosterona en 10 ml de parafina líquida.

* Añadir la vaselina filante, trabajando bien hasta su perfecta homogeneización (aspecto blanquecino y cremoso) y seguir las pautas del PN/L/OP/006/00.

* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.

Controles analíticos

No procede.

Material de acondicionamiento

Tarrina PVC de 100 g topacio.

Conservación y caducidad

* Conservar protegido de la luz y en lugar seco.

* Su período de validez es de 6 meses.

Descripción. Apartado farmacoterapéutico

Mecanismo de acción

La testosterona propionato es una hormona natural con propiedades anabolizantes y androgénicas. Es la principal hormona androgénica formada en las células intersticiales de los testículos (células de Leydig). Controla el desarrollo y el mantenimiento de los órganos, el incremento de retención de nitrógeno, de calcio, de sodio, de potasio, de cloruro y de fosfato, lo que implica un incremento de la retención de agua y del crecimiento óseo. La piel se vuelve más vascularizada y menos grasa, y aumenta la eritropoyesis.

Por vía tópica, sus acciones quedan reducidas a piel y mucosas.

Usos e indicaciones

Por vía tópica, se emplea en caso de atrofia vaginal y vulvar con sequedad severa y prurito por alteración hormonal. Es un tratamiento alternativo al uso de estrógenos orales o tópicos. Su uso está descrito como tratamiento alternativo a corticoides en liquen escleroso vulvar.

Los corticoides como clobetasol son de elección en esta disfunción. Como tratamiento de segunda línea en esta formulación son eficaces la testosterona o la androstanolona.

Posología y uso correcto

* Su uso es exclusivamente tópico.

* Aplicar en la zona que se quiere tratar cada 8 o 12 horas durante 6 semanas o hasta que desaparezcan los síntomas.

* La pauta de mantenimiento es de 2-3 veces por semana.

Efectos secundarios

A esta concentración y uso tópico son poco probables. En caso de producirse, se deberían a una absorción sistémica.

Contraindicaciones

Emplear con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, disfunción renal o hepática y otros trastornos que puedan agravarse por retención de fluidos.

Bibliografía

* Powell JJ. Lichen sclerosus. Lancet. 1999;353:1777-83.

* Friedrich EG. Serum levels of sex hormones in vulvar lichen sclerosus, and the effect of topical testosterone. N Engl J Med. 1984;310;488-91.

* Formulación magistral en atención primaria. Bilbao: COF de Vizcaya.

Etiquetado

Hay que seguir las indicaciones del PN/L/PG/008/00 (fig. 1).

Figura 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.

Hoja de información al paciente

Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Figura 2. Hoja de información al paciente.

Registros

No aplica.

Control de cambios

Véase la tabla 1.

Control de copias

Véase la tabla 2.

Opciones de artículo
Herramientas
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos