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Vol. 24. Núm. 9.
Páginas 170-174 (Octubre 2005)
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Responsabilidad de aplicación y alcance
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Soledad Cumbreño Barquero, Francisco Luís Pérez Higuero
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Tablas (6)
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Fig. 2. Hoja de información al paciente (Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz).
Tabla 1. Control de cambios
Tabla 2. Control de copias
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO­ PN/L/ECFM/005/00

TANINO 5%; GLICERINA 10%; EN EXCIPIENTE HIDROALCOHÓLICO

SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA

DATOS DEL TITULAR

Objetivo

Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la siguiente fórmula magistral: tanino 5%; glicerina 10% en excipiente csp 100 ml.

Responsabilidad de aplicación y alcance

Recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.

Definiciones

No procede.

Apartado galénico y modus operandi

Identificación del preparado

Tanino 5%; glicerina 10% en excipiente hidroalcohólico.

Fórmula patrón

* Tanino ácido (RFE monografía n.º 1.477): 5 g.

* Glicerina (RFE monografía n.º 0496): 10 g.

* Etanol 96º (RFE monografía n.º 1.317): 50 ml.

* Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): csp 100 ml.

Metodología

* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.

* Disolver el ácido tánico en el alcohol etílico. Agregar la glicerina y el agua, agitar hasta perfecta disolución, según el PN/L/FF/007/00.

* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.

Controles analíticos

No procede.

Material de acondicionamiento

Frasco topacio de 100 ml.

Conservación y caducidad

Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Su período de validez es de 3 meses.

Apartado farmacoterapéutico

Mecanismo de acción

El ácido tánico o tanino al éter es una mezcla de ésteres de glucosa con ácido gálico y ácido 3 galoilgálico. Tiene acción astringente y queratoplástica, dado que precipita las proteínas de la piel. La glicerina por vía tópica y a esta concentración tiene acción emoliente y protectora de la piel. El etanol confiere acción antiséptica.

Usos e indicaciones

Por vía exclusivamente tópica se emplea en la prevención de úlceras de decúbito o por presión en el paciente encamado y con riesgo de desarrollar esta enfermedad. La asociación del ácido tánico con la glicerina refuerza la dermis, la hidrata e incrementa su elasticidad. También está descrito su uso en la prevención de las grietas del pezón previo a la lactancia y en el tratamiento de quemaduras.

Posología y uso correcto

* Uso exclusivo tópico.

* Aplicar en movimientos circulares en la zona de mayor riesgo para el desarrollo de úlceras de decúbito.

* Limpiar y secar previamente la piel.

* La pauta habitual es cada 6-8 h.

Efectos secundarios

La aplicación prolongada en áreas extensas de la piel y que favorezcan la absorción sistémica puede producir afectación hepática por absorción de tanino.

Contraindicaciones

* Alergia a algún componente de la fórmula.

* Áreas de la piel extensas, no íntegras, que favorezcan la absorción sistémica.

Bibliografía

* Formulario Nacional. 1.ª ed. Madrid: 2003.

* Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª ed. Londres: 2003.

Etiquetado

Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).

Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.

Hoja de información al paciente

Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Fig. 2. Hoja de información al paciente (Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz).

Registros

No aplica.

Control de cambios

Véase la tabla 1.

Control de copias

Véase la tabla 2. *

Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas

Índice

* Objetivo

* Responsabilidad de aplicación y alcance

* Definiciones

* Descripción. Apartado galénico y modus operandi:

* Identificación del preparado

* Fórmula patrón

* Metodología

* Controles analíticos a efectuar

* Material de acondicionamiento

* Condiciones de conservación

* Fecha de caducidad

* Descripción apartado farmacoterapéutico:

* Mecanismo de acción

* Usos e indicaciones

* Posología y uso correcto

* Efectos secundarios

* Contraindicaciones

* Bibliografía

* Descripción. Etiquetado

* Descripción. Hoja de información al paciente

* Registros

* Control de cambios

* Anexos

* Anexo I. Control de copias

* Anexo II. Hoja de información al paciente

 

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