Buscar en
Offarm
Toda la web
Inicio Offarm Precaución con la dronedarona: Nuevas restricciones de uso
Información de la revista
Vol. 30. Núm. 6.
Páginas 72 (Diciembre 2011)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
Vol. 30. Núm. 6.
Páginas 72 (Diciembre 2011)
Acceso a texto completo
Precaución con la dronedarona: Nuevas restricciones de uso
Visitas
...
María Gámez Lechugaa
a Farmac??utica. Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
Información del artículo
Texto completo
Descargar PDF
Estadísticas
Figuras (1)
Texto completo

La dronedarona es un antiarrítmico indicado en pacientes adultos que han sufrido fibrilación auricular o que presentan fibrilación transitoria. Su mecanismo de acción es inhibir los canales de potasio, impidiendo la fibrilación auricular y, como consecuencia, la disminución de la frecuencia cardíaca.

Los efectos secundarios más habituales derivados de la administración de dronedarona son el aumento de las concentraciones séricas de creatinina, cambios en el electrocardiograma, prolongación del intérvalo QT, alteraciones gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos, dolor de estómago), cansancio, bradicardia, erupción cutánea o picor y alteración de los valores hepáticos en sangre.

A principios de año, se notificaron casos graves de insuficiencia hepática aguda en pacientes que estaban siendo tratados con dronedarona. El Comité Científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomendó realizar seguimiento farmacoterapéutico de la función renal en pacientes que estuvieran siendo tratados con dicho fármaco.

El laboratorio, al ser informado y teniendo en cuenta que había un ensayo clínico abierto, con pacientes con fibrilación auricular permanente y con factores de riesgo cardiovascular cuando se asociaba dronedarona al tratamiento, decidió suspender dicho ensayo por motivos de seguridad.

Recientemente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha dictaminado que después de reevaluar el balance beneficio-riesgo de la dronedarona, su uso es favorable para una población limitada de pacientes con fibrilación auricular. Las nuevas recomiendaciones se recogen en el recuadro anexo.

Actualmente, los profesionales sanitarios tienen que reevaluar a los pacientes tratados con dronedarona y en caso de empezar un tratamiento, deben seguir estrictamente las nuevas indicaciones de uso, así como la monitorización del paciente.


BIBLIOGRAFÍA GENERAL

http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/portada/home.htm

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2011/

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp

Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Barcelona: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, 2011.

Opciones de artículo
Herramientas
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos

es en pt
Política de cookies Cookies policy Política de cookies
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. To improve our services and products, we use "cookies" (own or third parties authorized) to show advertising related to client preferences through the analyses of navigation customer behavior. Continuing navigation will be considered as acceptance of this use. You can change the settings or obtain more information by clicking here. Utilizamos cookies próprios e de terceiros para melhorar nossos serviços e mostrar publicidade relacionada às suas preferências, analisando seus hábitos de navegação. Se continuar a navegar, consideramos que aceita o seu uso. Você pode alterar a configuração ou obter mais informações aqui.