Pérdida de visión durante la utilización de sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo
Sildenafilo, vardenafilo y tadalafilo son inhibidores potentes y selectivos de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5), indicados en la disfunción eréctil. La FDA ha comunicado la pérdida de visión de un ojo, también llamada «neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica» en un pequeño número de pacientes que estaban en tratamiento con alguno de estos fármacos, por lo que ha actualizado sus fichas técnicas.
Indicaciones
Disfunción eréctil
Efecto observado
Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, con pérdida de la visión del ojo
Pacientes con mayor riesgo
• Pacientes con enfermedad cardíaca
• Mayores de 50 años
• Diabéticos
• Pacientes con colesterol alto
• Fumadores
• Pacientes con algún problema visual
Recomendaciones
• Informar si alguna vez han presentado una pérdida de visión antes de iniciar el tratamiento
• Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico cuando noten pérdida de visión de uno o ambos ojos
La causa de que se presente una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, con pérdida de la visión del ojo, durante la utilización de sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo es un bloqueo del flujo sanguíneo del nervio óptico.
Los pacientes que tienen un mayor riesgo de presentar este efecto adverso son:
• Pacientes con enfermedad cardíaca.
• Mayores de 50 años.
• Diabéticos.
• Pacientes con colesterol alto.
• Fumadores.
• Pacientes con algún problema visual.
Las recomendaciones para los pacientes en tratamiento con cualquiera de estos fármacos para disfunción eréctil son:
• Informar al médico si alguna vez han presentado una pérdida de visión antes de iniciar el tratamiento.
• Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico cuando noten pérdida de visión de uno o ambos ojos.
Bibliografía general
FDA updates labeling for Viagra, Cialis and Levitra for rare post-marketing reports of eye problems. FDA Statement, July 8 2005. Disponible en: www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/new01201.html
Madurga M. Farmacovigilancia: pérdida de visión durante la utilización de sildenafilo (Viagra), vardenafilo (Levitra) o tadalafilo (Cialis). Pan Actual Med. 2005;286.
Bifosfonatos parenterales y necrosis ósea de mandíbula
Los bifosfonatos parenterales, zoledrónico y pamidronato, son análogos sintéticos del pirofosfato, con acción hipocalcemiante e inhibidora de la resorción ósea. Están indicados en el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores y en la prevención de episodios relacionados con el esqueleto, como fracturas patológicas, compresión medular, radiación, cirugía ósea o hipercalcemia inducida por tumor, en pacientes con procesos malignos avanzados con afectación ósea.
Las dosis recomendadas son 4 mg cada 3-4 semanas en el caso de zoledrónico y 90 mg cada 3-4 semanas en el caso del pamidronato.
Indicaciones
• Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores
• Prevención de episodios relacionados con el esqueleto, como fracturas patológicas, compresión medular, radiación, cirugía ósea o hipercalcemia inducida por tumor en pacientes con procesos malignos avanzados con afectación ósea
Dosis
• Zoledrónico: 4 mg por ciclo, generalmente cada 28 días
• Pamidronato: 90 mg por ciclo, generalmente cada 28 días
Efecto observado
• Osteonecrosis del maxilar en pacientes oncológicos tratados con pamidronato o zoledrónico por vía parenteral
Recomendaciones
• Revisión dental antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos por vía endovenosa
• Evitar intervenciones dentales invasivas mientras el paciente recibe tratamiento con bifosfonatos por vía endovenosa
• Si el paciente requiere una intervención dental, se recomienda interrumpir el tratamiento durante un tiempo como precaución. Hay que tener en cuenta la situación clínica de cada paciente
En 2004 se comunicaron los primeros casos de osteonecrosis del maxilar en pacientes oncológicos tratados con pamidronato o zoledrónico.
En una reciente revisión retrospectiva se ha observado que el 6,7% de los pacientes tratados con bifosfonatos desarrolló osteonecrosis mandibular. El riesgo aumentó en los pacientes tratados de forma prolongada.
Las características de estos pacientes son:
• Osteonecrosis localizada específicamente en la zona maxilar, sin afectar a otras zonas, como la cadera o el fémur.
• Paciente oncológico con afectación ósea.
• En la mayor parte de los casos hay antecedentes de procedimientos dentales, principalmente extracciones dentarias, durante el tratamiento con bifosfonatos.
Se han actualizado las fichas técnicas y los prospectos de pamidronato y zoledrónico para incluir las recomendaciones para prevenir la osteonecrosis mandibular. Estas recomendaciones para los pacientes con cáncer que vayan a iniciar el tratamiento con bifosfonatos por vía intravenosa son:
• Hacerse una revisión dental antes de iniciar el tratamiento.
• Mientras el paciente recibe tratamiento con bifosfonatos por vía endovenosa, evitar intervenciones dentales invasivas, puesto que la cirugía dental puede exacerbar el cuadro clínico de la osteonecrosis maxilar.
• Si el paciente requiere una intervención dental, se recomienda interrumpir el tratamiento con bifosfonatos durante un tiempo como medida de precaución. Hay que tener en cuenta la situación clínica de cada paciente.
Bibliografía general
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Nota informativa. Ref: 2005/17. Bifosfonatos de administración parenteral y osteonecrosis el maxilar, 6 de Noviembre. Disponible en: www.agemed.es
Bamias A, Kastritis E, Bamia C, et al. Osteonecrosis of the jaw in cancer after treatment with bisphosphonates: incidence and risk factors. J Clin Oncol. 2005;23:8580-7.
Madurga M. Farmacovigilancia: osteonecrosis asociada al uso de bifosfonatos, como pamidronato (Aredia) y ácido zoledrónico (Zometa). Pan Actual Med. 2004;277.
Madurga M. Farmacovigilancia: bifosfonatos y casos de necrosis ósea de mandíbula. Pan Actual Med. 2005;288.
Migliorati CA. Bisphosphonates and oral cavity avascular bone necrosis. J Clin Oncol. 2003;21:4253-4.