PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO-PN/L/ECFM/013/00
CINC ACETATO 1,5%; ERITROMICINA 4% SOLUCIÓN
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA
DATOS DEL TITULAR
Cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% solución
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% solución hidroalcohólica 100 ml».
Responsabilidad de aplicación y alcance
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae en el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.
Definiciones
No procede.
Apartado galénico y modus operandi
Identificación del preparado
Cinc acetato 1,5%; eritromicina 4% en solución hidroalcohólica.
Fórmula patrón
* Cinc acetato (USP 25): 1,5 g.
* Eritromicina (RFE monografía n.º 0179): 4 g.
* Etanol 96% (RFE monografía n.º 1.317): 70 ml.
* Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): 0 ml.
Metodología
* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.
* Preparar la solución hidroalcohólica según FN/2003/EX/26.
* Disolver las materias primas hasta homogeneidad, según PN/L/FF/007/00.
* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.
Controles analíticos a efectuar
No procede.
Material de acondicionamiento
Frasco cristal topacio de 100 g.
Condiciones de conservación y fecha de caducidad
Conservar en lugar seco y protegido de la luz. Su período de validez es de 2 meses.
Apartado farmacoterapéutico
Mecanismo de acción
La eritromicina es un antibiótico macrólido de amplio espectro de actividad. Aunque se considera un agente bacteriostático, en determinadas condiciones puede ser bactericida. Ejerce su acción antibacteriana en un amplio espectro de bacterias, aunque es más activo frente a grampositivos, incluidos estreptococos, estafilococos y Corynebacterium acne. El acetato de cinc refuerza la acción de la eritromicina y se ha observado que es más eficaz que la eritromicina sola en empleo tópico. Tiene actividad antiséptica y astringente.
Usos e indicaciones
En tratamiento de acné leve a moderado.
Posología y uso correcto
Se recomiendan 2 aplicaciones diarias, mañana y noche, con la piel limpia y seca. Los antibióticos tópicos no deben emplearse más de 6 meses y debe evitarse el tratamiento simultáneo con antibióticos por vía oral.
Efectos secundarios
Sequedad de la piel, irritación y, en raras ocasiones, descamación y rubefación.
Contraindicaciones
Alergia a algún componente de la fórmula.
Etiquetado
Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1)
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Hoja de información al paciente
Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).
Fig. 2. Hoja de información al paciente. Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena (Badajoz).
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 1.
Control de copias
Véase la tabla 2.
Bibliografía
* Martindale The Extra Pharmacopoeia. 33.ª edición. London: 2003.