PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/ECFM/007/00
COBRE SULFATO 1/1.000 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIADATOS DEL TITULAR #009;
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «cobre sulfato 1/1.000 solución tópica».
Responsabilidad de aplicación y alcance
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.
Definiciones
No procede.
Apartado galénico y modus operandi
Identificación del preparado
Cobre sulfato 1/1.000 en excipiente acuoso.
Fórmula patrón
• Cobre sulfato pentahidratado (RFE monografía n.º 0894): 1 g.
• Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): csp 1.000 ml.
Metodología
• Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.
• Disolver el sulfato de cobre en el agua purificada, según el PN/L/FF/007/00 de elaboración de soluciones.
• Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.
Controles analíticos
No procede.
Material de acondicionamiento
Frasco de vidrio topacio de 1.000 ml.
Conservación y caducidad
• Conservar protegido de la luz y en lugar seco.
• Su período de validez es de 3 meses.
• Una vez abierto, desechar a los 30 días.
Apartado farmacoterapéutico
Mecanismo de acción
El sulfato de cobre pentahidratado como principio activo vía tópica tiene acción astringente, cáustico, antiséptico, fungicida y secante. A la concentración 1/1.000 es un gran astringente y secante. Su actividad es útil en las dermatitis con componente exudativo en las que se requieran estas acciones.
Usos e indicaciones
En primer lugar, por la incidencia de la enfermedad se emplea en herpes simple y varicela zoster. Es eficaz para secar las típicas vesículas y para evitar la extensión de la infección viral. Muy útil en impétigo, dermatitis exudativas y costrosas. Se ha descrito su uso en ulceraciones supurativas como de decúbito, diabética o estasis venoso; en estos casos el secante de primera elección sería el permanganato potásico 1/1.0000.
Posología y uso correcto
• Uso exclusivo tópico.
• Aplicar en la zona a tratar 4 veces al día.
• Desechar la solución, una vez abierta, a los 30 días.
Efectos secundarios
En esta concentración es escasamente irritante. A partir del 1% tiene acción corrosiva.
Contraindicaciones
• Alergia a algún componente de la fórmula.
• No aplicar en heridas abiertas que favorezcan gran absorción sistémica.
Bibliografía
• Formulario Nacional. 1.ª ed. Madrid: 2003.
• Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª ed. Londres: 2003.
• Formulario Magistral. Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres: 1995, 1997.
Etiquetado
Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Hoja de información al paciente
Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).
Fig. 2. Hoja de información al paciente (fuente: Farmacia magistral. Villanueva de la Serena, Badajoz).
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 1.
Control de copias
Véase la tabla 2.
Índice
• Objetivo
• Responsabilidad de aplicación y alcance
• Definiciones
• Descripción. Apartado galénico y modus operandi:
•Identificación del preparado
•Fórmula patrón
•Metodología
•Controles analíticos a efectuar
•Material de acondicionamiento
•Condiciones de conservación
•Fecha de caducidad
• Descripción. Apartado farmacoterapéutico:
•Mecanismo de acción
•Usos e indicaciones
•Posología y uso correcto
•Efectos secundarios
•Contraindicaciones
•Bibliografía
• Descripción. Etiquetado
• Descripción. Hoja de información al paciente
• Registros
• Control de cambios
• Anexos
•Anexo I. Control de copias
•Anexo II. Hoja de información al paciente
