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Vol. 25. Núm. 2.
Páginas 125-127 (Febrero 2006)
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Cobre sulfato 1/1.000 solución tópica
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Soledad Cumbreño Barquero, Francisco Luis Pérez Higuero
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Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Fig. 2. Hoja de información al paciente (fuente: Farmacia magistral. Villanueva de la Serena, Badajoz).
Tabla 1. Control de cambios
Tabla 2. Control de copias
Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO­ PN/L/ECFM/007/00

COBRE SULFATO 1/1.000 SOLUCIÓN ANTISÉPTICA

SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIADATOS DEL TITULAR #009;

Objetivo

Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «cobre sulfato 1/1.000 solución tópica».

Responsabilidad de aplicación y alcance

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.

Definiciones

No procede.

Apartado galénico y modus operandi

Identificación del preparado

Cobre sulfato 1/1.000 en excipiente acuoso.

Fórmula patrón

• Cobre sulfato pentahidratado (RFE monografía n.º 0894): 1 g.

• Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): csp 1.000 ml.

Metodología

• Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.

• Disolver el sulfato de cobre en el agua purificada, según el PN/L/FF/007/00 de elaboración de soluciones.

• Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.

Controles analíticos

No procede.

Material de acondicionamiento

Frasco de vidrio topacio de 1.000 ml.

Conservación y caducidad

• Conservar protegido de la luz y en lugar seco.

• Su período de validez es de 3 meses.

• Una vez abierto, desechar a los 30 días.

Apartado farmacoterapéutico

Mecanismo de acción

El sulfato de cobre pentahidratado como principio activo vía tópica tiene acción astringente, cáustico, antiséptico, fungicida y secante. A la concentración 1/1.000 es un gran astringente y secante. Su actividad es útil en las dermatitis con componente exudativo en las que se requieran estas acciones.

Usos e indicaciones

En primer lugar, por la incidencia de la enfermedad se emplea en herpes simple y varicela zoster. Es eficaz para secar las típicas vesículas y para evitar la extensión de la infección viral. Muy útil en impétigo, dermatitis exudativas y costrosas. Se ha descrito su uso en ulceraciones supurativas como de decúbito, diabética o estasis venoso; en estos casos el secante de primera elección sería el permanganato potásico 1/1.0000.

Posología y uso correcto

• Uso exclusivo tópico.

• Aplicar en la zona a tratar 4 veces al día.

• Desechar la solución, una vez abierta, a los 30 días.

Efectos secundarios

En esta concentración es escasamente irritante. A partir del 1% tiene acción corrosiva.

Contraindicaciones

• Alergia a algún componente de la fórmula.

• No aplicar en heridas abiertas que favorezcan gran absorción sistémica.

Bibliografía

• Formulario Nacional. 1.ª ed. Madrid: 2003.

• Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª ed. Londres: 2003.

• Formulario Magistral. Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres: 1995, 1997.

Etiquetado

Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).

Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.

Hoja de información al paciente

Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Fig. 2. Hoja de información al paciente (fuente: Farmacia magistral. Villanueva de la Serena, Badajoz).

Registros

No aplica.

Control de cambios

Véase la tabla 1.

Control de copias

Véase la tabla 2.

Índice

• Objetivo

• Responsabilidad de aplicación y alcance

• Definiciones

• Descripción. Apartado galénico y modus operandi:

•Identificación del preparado

•Fórmula patrón

•Metodología

•Controles analíticos a efectuar

•Material de acondicionamiento

•Condiciones de conservación

•Fecha de caducidad

• Descripción. Apartado farmacoterapéutico:

•Mecanismo de acción

•Usos e indicaciones

•Posología y uso correcto

•Efectos secundarios

•Contraindicaciones

•Bibliografía

• Descripción. Etiquetado

• Descripción. Hoja de información al paciente

• Registros

• Control de cambios

• Anexos

•Anexo I. Control de copias

•Anexo II. Hoja de información al paciente

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