PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO-PN/L/ECFM/01200
CINC GLUCONATO 20 MG CÁPSULAS
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA
DATOS DEL TITULAR
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «cinc gluconato 20 mg cápsulas».
Responsabilidad de aplicación y alcance
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae en el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.
Definiciones
No procede.
Apartado galénico y modus operandi
Identificación del preparado
Cinc gluconato 20 mg cápsulas.
Fórmula patrón
* Cinc gluconato (USP 25): 2 g.
* Celulosa microcristalina (RFE monografía n.º 0316): 13 g.
* Cápsulas n.º 2: 100.
Metodología
* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.
* Elaborar las cápsulas según PN/L/FF/001/00 trabajando bien en mortero el cinc gluconato.
* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.
Controles analíticos
No procede.
Material de acondicionamiento
Frasco PVC topacio de 100 g.
Conservación y caducidad
* Conservar en lugar seco.
* Su período de validez es de 2 años.
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Apartado farmacoterapéutico
Mecanismo de acción
Una dosis de 350 mg de gluconato de cinc aporta 50 mg de cinc.
El cinc es un elemento esencial de la nutrición y hay trazas en una amplia variedad de alimentos. Es un componente de numerosos sistemas enzimáticos y está presente en todos los tejidos. El déficit de cinc produce retraso del crecimiento y defectos de los tejidos de división rápida, como la piel, sistema inmunitario y mucosa intestinal. Las sales de cinc hidrosolubles se utilizan como suplemento para corregir el déficit, como por ejemplo los síndromes de mala absorción, situaciones con mayores pérdidas corporales (traumatismos, quemaduras y estados carenciales de proteínas) y en la acrodermatitis enteropática.
Usos e indicaciones
En estados de déficit se administra en dosis de hasta 50 mg de cinc elemento al día. Se emplea en enfermedades relacionadas con la infertilidad, asi como en síndromes de malabsorción, diarrea crónica, acrodermatitis enteropática y trastornos del gusto. Las sales de cinc se han empleado como inhibidores de la absorción de cobre en la enfermedad de Wilson.
Posología y uso correcto
Tomar una cápsula cada 8 h. Administrar en medio de las comidas, dado que es irritante gástrico.
Efectos secundarios
Náuseas, irritación gástrica.
Contraindicaciones
Alergia a algún componente de la fórmula.
Fig. 2. Hoja de información al paciente. Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena (Badajoz).
Hoja de información al paciente
Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 1.
Control de copias
Véase la tabla 2. *
Bibliografía
* Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª ed. Londres; 2003.
* PNC.R./L/PG/008/00 (fig. 1).