Editorial
Medicina Clínica: un compromiso con la mejora
Medicina Clínica: A commitment to improvement
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Linfoaféresis.</span> El paciente se somete a una sesión de aféresis en la que, mediante centrifugación de la sangre, se extraen sus células mononucleares (linfocitos y monocitos). <span class="elsevierStyleItalic">2. Aislamiento de linfocitos T.</span> El producto de aféresis es procesado para purificar la población celular de interés, es decir, los linfocitos T. <span class="elsevierStyleItalic">3. Transducción del constructo.</span> El material genético codificante para el receptor CAR (constructo) es introducido en los linfocitos mediante un retrovirus (lentivirus o retrovirus) o mediante métodos físicos (electroporación). La incorporación de este material genético produce que el linfocito exprese un receptor antigénico quimérico (CAR), pues combina parte del receptor de linfocito B (BCR) y parte del receptor del linfocito T (TCR). El CAR consta de un dominio de reconocimiento antigénico (similar a una cadena de inmunoglobulina, parte del BCR), un dominio transmembrana, un dominio coestimulador y un dominio de señalización intracelular (CD3, parte del TCR). <span class="elsevierStyleItalic">4. Expansión de las células CAR-T.</span> Las células se expanden <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> hasta alcanzar la dosis celular objetivo. <span class="elsevierStyleItalic">5. Infusión al paciente.</span> La quimioterapia linfodepletiva, normalmente una combinación de fludarabina y ciclofosfamida tiene un doble objetivo: reducir la carga de enfermedad y permitir una mayor expansión de las células CAR-T <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span>. Tras la administración de la quimioterapia, y dejar un tiempo de lavado, el CAR-T es infundido al paciente. <span class="elsevierStyleItalic">6. Reconocimiento de antígenos diana y ataque inmunitario.</span> Una vez reconocido el antígeno diana (en la figura, BCMA) la célula CAR-T secreta vesículas cargadas de perforinas y granzimas. Las perforinas producen un poro en la célula que está siendo atacada, lo que permite la entrada de las granzimas que, a través de las caspasas acaban desencadenando la apoptosis de la célula neoplásica. Otros mecanismos que contribuyen a la apoptosis de las células tumorales no representados en la figura son la expresión de ligandos de muerte por el CAR-T (por ejemplo, FAS-L) o la liberación de citoquinas y activación de células estromales. 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El factor de impacto (FI) del año 2023 ha sido de 3,9, lo que la sitúa en el segundo cuartil de las revistas de medicina interna y la primera en el ámbito español de esta especialidad. También los indicadores internos de rendimiento pueden considerarse alentadores: en 2022, desde la recepción del manuscrito hasta su publicación <span class="elsevierStyleItalic">online</span> el tiempo empleado fue de unos 4 meses en promedio; en su polo opuesto, pasaron 5 días desde el mismo punto de partida hasta la decisión de rechazo de un manuscrito por parte del Comité Editorial (CE), lo cual sucedió en el 81% de los artículos originales.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica</span> recibe alrededor de 1.500 manuscritos al año, lo que corresponde a unos 25 por semana. La toma de decisión de aquellos manuscritos originales que el CE considera como potencialmente publicables (un 19% del total recibidos) tiene su fundamento en la inestimable colaboración de un numeroso grupo de revisores (profesionales de la medicina, investigadores, profesorado universitario) que cumplen con gran profesionalidad y sentido ético una doble labor: por un lado, asesorar al CE en su decisión final y, por otro, ayudar a los autores a mejorar el manuscrito. Este último aspecto es fundamental y necesariamente destacable si se pretende hacer llegar a manos de los lectores unos resultados de investigación con garantías de calidad suficientes para que redunden en beneficio de los pacientes. La mejora de la calidad de los manuscritos a lo largo del proceso editorial y, muy especialmente, tras la intervención de los expertos revisores es indiscutible: ha quedado demostrada en diversos estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Así mismo, la comunidad científica suele coincidir en señalar que los mejores trabajos de investigación se publican en las revistas con el FI más elevado.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La pregunta que se plantea tras los comentarios anteriores es la siguiente: Dado que <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica</span> ha ido mejorando el FI a lo largo de los últimos años, ¿debe interpretarse según ello que publica artículos mejores? Los artículos publicados en los años 2020 y 2021 recibieron en promedio casi 4 citas en el año 2022. ¿Certifica esta cifra que los artículos son realmente de una calidad científica superior?</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una revista científica como <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica</span> pretende colaborar en la difusión de los avances en el conocimiento de los instrumentos clínicos de que disponemos para mejorar, en términos generales, en el diagnóstico, el pronóstico, el tratamiento o la prevención de determinadas enfermedades. Para poder ofrecer los resultados de dichos avances a los pacientes y poder escoger la mejor opción, es preciso documentar su rendimiento, es decir, el beneficio final. Por ejemplo, en el caso de un tratamiento, es necesario estimar sus efectos; y en el del pronóstico, su capacidad para anticipar el futuro de pacientes con ciertas condiciones iniciales. Estos estudios serán útiles si los resultados (positivos o negativos) observados pueden reproducirse en otros pacientes, ya que este es el objetivo último de <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica:</span> trasladar, de una forma efectiva, los resultados de la investigación a los pacientes.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que el FI y reproducibilidad son términos que parece que tengan que caminar juntos, en realidad no es así en todos los casos. Aumentar el FI de una revista constituye un objetivo a corto plazo. En general, se acepta que unos resultados publicados en una revista de gran FI son más reproducibles que aquellos reflejados en una publicación de bajo FI. Pero no hay que olvidar que el auténtico objetivo debe ser trasladar a nuestros pacientes resultados que persistan en el tiempo. El FI es un índice fácil de medir; en cambio, ¿cómo determinar la reproducibilidad de unos resultados de investigación a la hora de aplicarlos a los pacientes? En nuestra opinión, esta es la principal dificultad que todavía no tiene una respuesta clara.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para servir a este objetivo, un grupo diverso de científicos, encabezados por Douglas Altman y David Moher, impulsaron en el año 1996 la primera guía de publicación, CONSORT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Esta guía debía contener los puntos clave para poder reproducir un estudio. Siguiendo el modelo de las guías internacionales para armonizar los mercados del medicamento (ICH<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>), impulsaron el consenso entre expertos en campos complementarios, formando grupos eclécticos de clínicos, estadísticos, metodólogos, reguladores, financiadores, editores y, cuando ha sido posible, representantes de los pacientes. Con la ayuda del método Delphi, consensuan el conjunto mínimo de puntos clave que, en su opinión, debiera incluir el informe de resultados de cada tipo de estudio. A ser posible, basados en estudios empíricos para identificar las características que facilitan replicar los resultados, impulsando así la meta-investigación, o investigación sobre la investigación. Entre las guías de publicación ya elaboradas, cabe citar también PRISMA, para revisiones; STROBE, para estudios observacionales, quizás epidemiológicos; TRIPOD, para construir indicadores pronósticos o diagnósticos; y STARD, para validarlos.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La junta internacional del consejo editor de revistas médicas (ICMJE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, inicialmente conocida como grupo de Vancouver) impulsada por grandes grupos editoriales como ELSEVIER, editor de <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica,</span> refrenda la red EQUATOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, que aglutina las guías de publicación. En nuestra opinión, estas guías marcan el camino hacia la reproducibilidad y nuestra voluntad es facilitar a nuestros autores el conocimiento de sus principios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. En segundo lugar, pretendemos favorecer que los artículos de nuestros autores sigan las recomendaciones de estas guías. Por supuesto, un seguimiento fiel de las guías no garantiza la reproducibilidad de los resultados; pero un informe honesto y transparente acorde a las guías debería permitir la reproducibilidad de los métodos. Y así, poder estudiar la replicación de los resultados.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En definitiva, sería deseable que en un futuro no demasiado lejano la promoción de profesionales descanse fundamentalmente en el valor real de sus resultados para los pacientes. Para ello, sin embargo, el gran reto es desarrollar un indicador de la reproducibilidad que pueda sustituir a las variables intermedias o subrogadas que ahora se están empleando y que tan solo miden la repercusión que nuestras publicaciones tienen en la bibliografía científica (factor de impacto, número de citas, orden de autoría, etc.).</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica</span> recomendará a los autores que indiquen en una tabla adjunta en qué sección y párrafo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> de su manuscrito abordan cada ítem de la guía de publicación que aplica a su investigación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Los autores pueden encontrar estas tablas y muchas otras ayudas en la red EQUATOR ya mencionada. Y una explicación de los principios estadísticos subyacentes en las guías en el texto de libre acceso de la Universidad Politécnica de Catalunya<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Por supuesto, los lectores de <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica</span> están más interesados en los resultados que en los métodos, aspecto cuya responsabilidad recae en los expertos revisores y en el propio Comité Editorial.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta nueva opción, que será desarrollada en futuras instrucciones para los autores, debería permitir alcanzar el triple objetivo de: 1) agilizar aún más el proceso editorial; 2) facilitar la legibilidad y la comprensión del artículo; y 3) conseguir la reproducibilidad de sus métodos y sus resultados. A lo largo de la ya dilatada historia de <span class="elsevierStyleSmallCaps">Medicina Clínica,</span> nuestro compromiso con los lectores ha sido y será informarles puntualmente de cualquier progreso en la evolución de todos estos relevantes aspectos.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Departament of Recerca i Universitats de la Generalitat de Catalunya, España (2021 SGR 01421 [GRBIO]).</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Conflicto de intereses</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0045" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Adherence to reporting guidelines increases the number of citations: The argument for including a methodologist in the editorial process and peer-review" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "M. 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