Año 1997: estudio a corto plazo del anticuerpo monoclonal quimérico cA2 contra el factor de necrosis tumoral alfa para la enfermedad de Crohn

Y con el cA2 (infliximab) llegaron los biológicos a la EII. En este estudio de inducción con una sola dosis de infliximab se demostró su inequívoca eficacia en un elevado porcentaje de pacientes con enfermedad de Crohn moderada-grave que no había respondido a tratamiento convencional. A día de hoy este estudio, donde se definía que el fallo previo a mesalazina ya era un criterio de inclusión, o donde la única variable objetiva de medición de inflamación era la proteína C reactiva en suero, tendría serias dificultades para no ser rechazado en multitud de revistas médicas de prestigio. Pero era otra época (pre-mucosal healing, pre-histological healing, etc.), y el fármaco demostró una eficacia que no tenía parangón en los tratamientos previamente aprobados para la enfermedad de Crohn. Es más, de las 3 dosis valoradas, parecía que la de 5 mg/kg era incluso más eficaz que las de 10 o 20 mg/kg, siendo esa la dosis que seguimos usando 23 años después en todos nuestros pacientes con enfermedad de Crohn. Posteriormente siguieron los ensayos con dosis de mantenimiento, y aquellos realizados en pacientes con enfermedad de Crohn perianal. La grandeza de este fármaco, que ha ayudado a tantos pacientes en estos más de 20 años, es que sigue siendo el fármaco de referencia para nuestros pacientes con EII, y tiene ya multitud de biosimilares del mismo en el mercado. Cualquier nuevo biológico que quiera entrar a formar parte del arsenal terapéutico del manejo de los pacientes con EII deberá tener claro que el infliximab obtuvo unos resultados en los ensayos, y sigue obteniéndolos en nuestro uso diario difíciles de superar, al menos en lo que a eficacia se refiere. Todavía tiene, y tendrá, mucho que decir este fármaco en los próximos años para el manejo de nuestros pacientes.