Efficacy of first-line levofloxacin-based therapy for Helicobacter pylori eradication. Results from a single tertiary center cohort in Argentina

Abstract

Background and objective

Helicobacter pylori (H. pylori) colonizes the gastric mucosa in approximately half of the global population and is a well-established risk factor for peptic ulcer disease and gastric adenocarcinoma. Data on the effectiveness of levofloxacin-based eradication regimens in Argentina remain scarce. The objective of the study was to evaluate the eradication efficacy of a 14-day levofloxacin-containing triple therapy regimen in treatment-naïve patients with H. pylori infection.

Patients and methods

This single-center retrospective study included treatment-naïve adult patients with histologically confirmed H. pylori infection between 09/2020 and 07/2023. Patients received a 14-day regimen consisting of amoxicillin 1 g twice daily, levofloxacin 500 mg once daily, and pantoprazole 40 mg twice daily. Eradication was assessed by ¹³C-urea breath test performed at least 4 weeks following treatment completion.

Results

The study included 277 patients (median age 57 years; 60.6% female). The eradication rate was 76.2% evaluated through modified intention to treat analysis. Eradication rates did not differ by age, sex, body mass index, or other baseline clinical characteristics. Treatment-related adverse events occurred in 11 (4%) patients and 6 (2.2%) patients did not complete the prescribed treatment regimen due to adverse events.

Conclusion

The 14-day levofloxacin-based triple therapy regimen achieved a suboptimal H. pylori eradication rate, falling below the internationally recommended threshold above 90%. These results indicate this regimen should not be considered as first-line therapy in our region, and alternative regimens with higher efficacy should be prioritized.

Resumen

Antecedentes y objetivo

Helicobacter pylori (H. pylori) coloniza la mucosa gástrica en aproximadamente la mitad de la población mundial y constituye un factor de riesgo bien establecido para la enfermedad ulcerosa péptica y el adenocarcinoma gástrico. Los datos sobre la efectividad de los regímenes de erradicación basados en levofloxacina en Argentina son escasos. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de erradicación con triple terapia basada en levofloxacina durante 14 días en pacientes con infección por H. pylori sin tratamiento previo.

Pacientes y métodos

Este estudio retrospectivo unicéntrico incluyó pacientes adultos sin tratamiento previo con infección por H. pylori confirmada por histología entre 09/2020-07/2023. Los pacientes recibieron amoxicilina 1 g/12 horas, levofloxacina 500 mg/día y pantoprazol 40 mg/12 horas por 14 días. La erradicación se evaluó mediante test de aliento con urea con ¹³C al menos 4 semanas después de finalizar el tratamiento.

Resultados

El estudio incluyó 277 pacientes (edad mediana 57 años; 60,6% mujeres). La tasa de erradicación fue del 76.2% evaluada mediante análisis modificado por intención de tratar. Las tasas de erradicación no difirieron según edad, sexo, índice de masa corporal u otras características clínicas basales. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en 11 (4%) pacientes y 6 (2.2%) no completaron el tratamiento debido a efectos adversos.

Conclusión

La triple terapia basada en levofloxacina durante 14 días alcanzó una tasa de erradicación de H. pylori subóptima por debajo del umbral recomendado internacionalmente mayor al 90%. Estos resultados indican que este régimen no debe considerarse como terapia de primera línea en nuestra región y deben priorizarse regímenes alternativos con mayor eficacia.