Elderly patients are an increasingly relevant group in inflammatory bowel disease, yet clinical trials often exclude them. Ustekinumab might be a suitable treatment due to its adequate clinical and excellent safety outcomes. Our primary aim was to evaluate 1- and 2-year clinical remission rates. Secondary aims included steroid-free clinical and biochemical remission rates and treatment persistence.
Patients and methodsA bi-center retrospective observational study was performed, including patients aged ≥50 years with CD and an age-adjusted Charlson comorbidity index ≥3 starting ustekinumab between January 2017 and October 2023. Clinical remission was defined as a Harvey–Bradshaw index <5 and biochemical remission as fecal calprotectin <250mg/kg together with C-reactive protein <5mg/L. Severe infections were those requiring hospitalization, and incident malignancies were defined as new diagnoses following the first ustekinumab dose.
ResultsEighty-two patients were included, with a median age of 70.1 (IQR: 62.3–76) years and a median Charlson index of 4 (3–5). Ustekinumab achieved 1- and 2-year clinical remission rates of 88.1% and 77.6%, respectively, with a 2-year biochemical remission rate of 35.4%. Steroid free clinical remission at 1- and 2-years were 88.1% and 75.5%, respectively. Prior exposure to biologics was associated with lower remission rates. The 2-year treatment persistence rate was 94% (84.6%–97.8%). Overall, 54 (65.9%) patients underwent dose intensification. Severe infections and new malignancies occurred in 4.9% of patients during follow-up.
ConclusionsUstekinumab attained high 2-year clinical remission and treatment persistence rates, although with a 35.4% biochemical remission rate. Besides, the incidence of severe infections was low and within the expected range for this age group.
Los pacientes de edad avanzada constituyen un grupo de relevancia creciente en la enfermedad inflamatoria intestinal, sin embargo, a menudo están excluidos de los ensayos clínicos. Ustekinumab podría ser un tratamiento adecuado debido a sus resultados clínicos satisfactorios y a su excelente perfil de seguridad. El objetivo principal fue evaluar las tasas de remisión clínica al año y a los dos años. Los objetivos secundarios incluyeron las tasas de remisión clínica y bioquímica libre de corticoides, así como la persistencia del tratamiento.
Pacientes y métodosSe realizó un estudio observacional retrospectivo bicéntrico que incluyó pacientes de ≥50 años con enfermedad de Crohn (EC) y un índice de comorbilidad de Charlson ajustado por edad ≥3, que iniciaron tratamiento con ustekinumab entre enero de 2017 y octubre de 2023. La remisión clínica se definió como un índice de Harvey-Bradshaw <5 y la remisión bioquímica como calprotectina fecal <250mg/kg junto con proteína C reactiva <10mg/L. Las infecciones graves se definieron como aquellas que requirieron hospitalización, y las neoplasias incidentes como nuevos diagnósticos tras la primera dosis de ustekinumab.
ResultadosSe incluyeron 82 pacientes, con una mediana de edad de 70,1 años (RIC: 62,3–76) y un índice de Charlson mediano de 4 (3–5). Ustekinumab alcanzó tasas de remisión clínica al año y a los dos años del 88,1% y 77,6%, respectivamente, con una tasa de remisión bioquímica a los dos años del 35,4%. Las tasas de remisión clínica libre de corticoides al año y a los dos años fueron del 88,1% y 75,5%, respectivamente. La exposición previa a biológicos se asoció con menores tasas de remisión. La tasa de persistencia del tratamiento a los dos años fue del 94% (84,6%–97,8%). En total, 54 pacientes (65,9%) requirieron intensificación de dosis. Durante el seguimiento, se produjeron infecciones graves y nuevas neoplasias en el 4,9% de los pacientes.
ConclusionesUstekinumab logró elevadas tasas de remisión clínica y de persistencia del tratamiento a los dos años, aunque con una tasa de remisión bioquímica del 35,4%. Además, la tasa de infecciones fue baja y dentro del rango esperado para este grupo de edad.
