• PARA AUMENTAR LA EFICIENCIA Y EVITAR DUPLICIDADES
La EMA, la FDA y la Comisión Europea aúnan esfuerzos en el desarrollo y evaluación de medicamentos
Representantes de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Comisión Europa han alcanzado un acuerdo para reforzar la colaboración en el desarrollo y evaluación de medicamentos. Mediante este acuerdo, las tres instituciones se comprometen a trabajar de forma más estrecha para, por un lado, compartir experiencias y mejores prácticas relativas a la participación de los pacientes en las actividades de desarrollo, evaluación y autorización de medicamentos y, por otro, centrar esfuerzos en la inspección y control de la seguridad de éstos y también en áreas específicas como los medicamentos biosimilares, los pediátricos, las enfermedades raras y los medicamentos veterinarios. Esto ayudará a los reguladores europeos y de EEUU a aumentar la eficiencia a nivel mundial y evitar la duplicidad.
Respecto al compromiso adquirido con el paciente, las tres organizaciones aspiran a que la voz de este se tenga más en cuenta por los reguladores cuando se trata de diseñar estudios o evaluar los beneficios y riesgos de los medicamentos. Con este objetivo quieren ampliar la participación del paciente para, por ejemplo, conocer mejor su opinión sobre los medicamentos o sobre la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.
• JORNADA EN EL COF DE PONTEVEDRA
El presidente de FEDIFAR defiende a la farmacia como el lugar más adecuado para la dispensación de fármacos
Durante su participación en la II Jornada Farmacéutica del COF de Pontevedra, el presidente de la Federación Nacional de Mayoristas y Distribuidores de Especialidades Farmacéuticas (FEDIFAR), Eladio González, afirmó que los distribuidores farmacéuticos de gama completa apoyarán cualquier propuesta consensuada para que aquellos medicamentos que sin justificación sanitaria se dispensan en exclusiva en hospitales y centros de salud regresen o, en su caso, se incorporen al canal farmacia. “Para estos distribuidores priman los intereses sanitarios por encima de los económicos, por lo que consideramos que lo mejor para que todos los ciudadanos puedan acceder a sus tratamientos es que estos sean dispensados en las oficinas de farmacia”.
Asimismo, el presidente de FEDIFAR reiteró el papel de la distribución de gama completa como garantía de suministro a todas las farmacias de todas las presentaciones, y aunque mostró su comprensión respecto a la necesidad de controlar el gasto farmacéutico, destacó la necesidad de que, al igual que hay un margen máximo, fijar un margen mínimo para que los mayoristas de gama completa no sigan distribuyendo a pérdidas. Respecto a los precios notificados, señaló que “el artículo 94 de la Ley de Garantías ya presupone que la farmacia compra a precio financiado y la distribución también, por lo que además de desarrollar un sistema de información, se debe fijar un modelo de flujos económicos para hacer las compensaciones”.
González analizó también la relación que la distribución farmacéutica de gama completa mantiene con los otros dos agentes de la cadena del medicamento: los Colegios de Farmacéuticos y Farmaindustria. “Somos los tres eslabones de la cadena de suministro, por lo que es esencial trabajar juntos en beneficio de los pacientes, y hay ejemplos de ello, como el SIGRE, los acuerdos para las deducciones del 7,5% que contempla el RD 8/2010 o el grupo de trabajo del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVEM)”.
Frente a las prácticas ilegales
En el transcurso de los distintos debates que se llevaron a cabo en esta Jornada, Eladio González se refirió a la necesidad de identificar a aquellas empresas que no forman parte de FEDIFAR y que realizan prácticas ilegales de distribución. En este sentido, precisó que además del establecimiento de un sistema de información que englobe a la industria, la distribución y las oficinas de farmacia para detectar estas prácticas, habría que empezar a revisar las licencias. “Desde 2004, FEDIFAR viene denunciando la apertura de numerosos almacenes que no sabemos a qué se dedican. Ahora mismo hay más de 350 almacenes: 160 pertenecen a empresas asociadas a FEDIFAR, que representa el 97% del mercado. ¿A qué se dedican las otras?”.
González se refirió también a algunos aspectos relacionados con el cumplimiento de la directiva europea de antifalsificaciones (cuyo borrador de acto delegado ha sido publicado recientemente por la Comisión Europea), resaltando la importancia de los acuerdos alcanzados por los distintos agentes del sector para cumplir con las exigencias de esta directiva. “Únicamente con soluciones que involucren a todo el sector puede avanzarse en este terreno”, afirmó.
• SEGÚN EL MINISTRO DE SANIDAD, ALFONSO ALONSO
“Hay que consolidar el futuro del modelo español de farmacia dentro del SNS”
En el marco de la celebración del último Día Mundial del Farmacéutico (25 de septiembre), el ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso, durante su reunión con el Pleno del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), destacó el “incuestionable valor” de la contribución de los farmacéuticos al bienestar de los ciudadanos y manifestó su defensa al modelo español de farmacia. “Hay que consolidar el futuro de este modelo dentro del Sistema Nacional de Salud, como un agente activo con el resto de los profesionales sanitarios”, señaló.
Por su parte, el presidente del CGCOF, Jesús Aguilar, hizo hincapié en la voluntad de diálogo del sector con la Administración, con los agentes que componen la Sanidad, con todas las profesiones sanitarias y con los pacientes, destacando que con dicha voluntad lo que se persigue es un avance firme de la profesión farmacéutica hacia el ámbito asistencial, “porque –señaló- como profesionales sanitarios y aliados en salud de los pacientes tenemos mucho que aportar a la Sanidad”.
En la misma línea, Aguilar reiteró la necesidad de colaboración con el Ministerio para seguir desarrollando su labor en la dispensación de fármacos al ciudadano, también en el campo de los medicamentos innovadores, “los cuales, por sus características farmacológicas y de uso, tienen que estar en las farmacias comunitarias”.
El presidente del CGCOF también destacó la implicación de la Farmacia Comunitaria en la atención sociosanitaria, un ámbito en el que, según él, debe aprovecharse el potencial sanitario y asistencial, así como la cercanía y accesibilidad de la Farmacia Comunitaria.
Por otro lado, y al hilo del lema bajo el que este año se celebró el Día Mundial de la profesión, “El farmacéutico, tu aliado en salud”, Aguilar resaltó la labor asistencial a los más de 2 millones de ciudadanos que cada día acuden a las farmacias, y destacó el papel de estos profesionales en el caso de colectivos como los mayores, crónicos, polimedicados y dependientes, “a quienes ayudan en el uso responsable de sus medicamentos y el cuidado de su salud. Este es el espíritu de la profesión farmacéutica, el de la colaboración para avanzar en la mejora de la salud de los ciudadanos, y para ello trabajamos desde la Organización Farmacéutica Colegial, creando proyectos innovadores que potencien la labor del farmacéutico en la atención sanitaria y sociosanitaria, y estableciendo alianzas con distintos sectores, porque el farmacéutico es un aliado en salud”.
• SE ELIMINA EL REGISTRO PREVIO
Mejoras en la plataforma de recetas privadas de la FNCP
La Federación Nacional de Clínicas Privadas (FNCP) ha introducido importantes mejoras en su plataforma de recetas privadas (www.recetasprivadas.com) con el objetivo de facilitar el proceso de dispensación por parte de las oficinas de farmacia. Así, éstas ya no tienen que registrarse en la plataforma sino que pueden dispensar las recetas directamente. Además, la plataforma recordará el número de colegiado para que no haya que volver a introducirlo cada vez que se dispense un medicamento. Estas mejoras se suman a las ya realizadas anteriormente en el proceso de emisión de recetas, incluyendo una base de datos de medicamentos y posologías y posibilitando el guardado de datos de los pacientes para facilitar el rellenado de las recetas.
Este servicio se puso en marcha para facilitar a farmacéutico la emisión de recetas médicas privadas, las cuales desde enero de 2013 deben ajustarse al formato establecido por el RD 1718/2010.
• DOCUMENTO DE SEFAC
La población da un notable (7,4) a la labor del farmacéutico, pero le demanda una actitud más proactiva
Una valoración alta de los farmacéuticos, la necesidad de una mayor integración de su labor en el sistema sanitario y la demanda de una comunicación más activa con el paciente son las principales conclusiones del documento “Cómo debe ser la farmacia que necesita la sociedad”, promovido por la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) y ratiopharm, con la colaboración del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Zaragoza. Según este documento, que recoge los resultados del estudio refcom, “La realidad de la farmacia comunitaria en España”, tanto la población general como, en particular, los pacientes, dan una buena nota a la labor de los farmacéuticos comunitarios (un 7,4 de media sobre 10) y el 78% considera que son profesionales que mantienen actualizados sus conocimientos. Sin embargo, el 49% de los usuarios de farmacia opina que estos conocimientos no se aprovechan lo suficiente.
Respecto a estos datos, Javier García, director de Marketing y responsable del proyecto refcom de ratiopharm, señaló durante la presentación del documento que “demuestran la importancia de insistir en una mayor formación del farmacéutico para reforzar el valor añadido de sus intervenciones y aumentar su comunicación con el paciente, trasladándola a su vez a la relación con el médico para favorecer la adherencia terapéutica, donde el papel del profesional de la farmacia es clave”.
Por otro lado, solo el 51% cree que el farmacéutico comunitario está bien integrado en el sistema sanitario y tan solo el 9% de la población reconoce a la farmacia comunitaria como un centro exclusivamente sanitario, por lo que el documento propone que se trabaje en modificar la estructura de las farmacias para disponer de una zona de atención personalizada donde atender de forma confidencial a los pacientes y modificar así su imagen de establecimiento comercial.
En cuanto a la provisión de servicios (cesación tabáquica, análisis de colesterol y azúcar…), tanto la población general como los pacientes tienen buena predisposición a hacer uso de ellos a un precio asequible. Destacan como servicios muy valorados la atención domiciliaria, el seguimiento farmacoterapéutico a los pacientes crónicos y el asesoramiento relacionado con el uso de medicamentos que no necesitan prescripción médica.
Para realizar el estudio refcom se entrevistó a un total de 1.000 ciudadanos, 800 farmacéuticos y a las principales asociaciones de pacientes y consumidores.
• CIFRA INFERIOR A LA OFRECIDA POR EL MINISTERIO
El ahorro “real” de medicamentos en el periodo 2011-2015 ascenderá a 1.515 millones
Según un estudio realizado por el Observatorio del Medicamento de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), el ahorro “real” de medicamentos desde 2011 hasta 2015 ascenderá a 1.515 millones de euros y no a la cifra de 1.706 millones ofrecida por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Para los autores del estudio, este desfase de debe a que la estimación del Ministerio no incluye el aumento de la aportación de los beneficiarios como “consumo público de medicamentos” ni las deducciones y descuentos a los sectores, y únicamente contempla el gasto en sus cálculos.
Del estudio, basado en una encuesta realizada a 2.000 farmacias, se desprende que la aportación de los beneficiarios se encuentra actualmente en España en un 9% sobre la facturación a PVP, un porcentaje muy inferior a la media europea, donde las aportaciones constituyen el 15%.
Respecto a las deducciones que se practican al sector, en los últimos años éstas han descendido al disminuir la facturación, pasando de 623,5 millones de euros en 2011 a 511,9 millones en 2015.
El estudio también refleja el descenso del número de recetas: desde el año 2011 al 2014 se ha producido una disminución de 104,6 millones de recetas, lo que supone un porcentaje del 10,74%. La contención en el
número de recetas comienza a normalizarse en 2014, y en 2015 continúa este crecimiento, aunque, según los autores, las previsiones apuntan a que se necesitarán bastantes años para volver a los números de 2011.
• CONVENIO ENTRE SEFAC Y AEFF
Objetivo, potenciar el desarrollo profesional en formulación magistral
La formulación magistral es uno de los principales aspectos incluidos en el convenio que han firmado SEFAC y la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas (AEFF), mediante el cual ambas entidades se comprometen al desarrollo de actuaciones encaminadas a potenciar la formación de sus asociados, el desarrollo de actividades de investigación y la celebración de seminarios, cursos y conferencias sobre temas de interés común. En lo que respecta a la formulación magistral, una de las líneas prioritarias de esta colaboración será la del asesoramiento de la AEFF a SEFAC en la realización de un documento de especificaciones y un protocolo normalizado de trabajo (PNT) general del servicio profesional farmacéutico (SPF) de formulación magistral, así como en las guías y acciones formativas que se lleven a cabo en relación con la farmacoterapia. Asimismo, el acuerdo contempla la colaboración y participación en congresos, jornadas y eventos organizados por las dos instituciones en beneficio de los asociados de ambas.
• I JORNADA PROFESIONAL SOBRE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
La distribución, clave para el acceso igualitario a los medicamentos
“Actualidad y desafíos profesionales en la distribución”: este fue el título bajo el que se desarrolló la I Jornada Profesional de Farmacéuticos sobre este tema, organizada por el CGCOF y que reunió a cerca de 200 farmacéuticos. Durante la inauguración de este encuentro el presidente del CGCOF, Jesús Aguilar, señaló que la distribución es una parte intrínseca de la Farmacia, de ahí que su apoyo, colaboración, compromiso y trabajo sean necesarios para llevar a cabo la hoja de ruta que se ha marcado la Organización Farmacéutica Colegial y en la que destacan, entre otros aspectos, la dispensación de innovaciones farmacológicas en Farmacia Comunitaria y la integración de la red de farmacias en la futura estrategia sociosanitaria. “Resulta incoherente que se haya invertido en implantar la receta electrónica, aportando con ello eficiencia ante prescripciones de repetición y evitar desplazamientos innecesarios del paciente, y, por el contrario, se esté obligando a los pacientes a desplazarse por la medicación hasta el hospital, sujeto a horarios de recogida”, señaló.
El presidente del Consejo General hizo hincapié en la importante labor que desarrolla la distribución farmacéutica: “no sólo permite a los ciudadanos acceder a los medicamentos en condiciones de igualdad sino que hace que la función de distribución sea parte intrínseca del modelo español de
Farmacia, que está considerado entre los mejores del mundo. Es preciso aprovechar este valor asistencial de la red de farmacias para facilitar una atención sociosanitaria que realmente sea integral y accesible y, por supuesto, coordinada con los servicios sanitarios y sociales, ya sean residenciales, de día o en el domicilio del paciente”.
Durante la jornada se analizaron también otros aspectos como “el día después” del RD/782/2013 y las directrices de buenas prácticas, revisando el enfoque de la administración y del farmacéutico, el control de las temperaturas, del lote, de devoluciones y reclamaciones; y también se hizo un repaso a los nuevos retos y expectativas a los que se enfrenta el sector de la distribución.
