Analizar los patrones de prescripción de medicación hipoglucemiante y de comedicación en un grupo de pacientes diabéticos en relación a variables demográficas.
MétodoEstudio observacional de corte transversal realizado a partir de las prescripciones médicas de pacientes diabéticos asistidos en un servicio de salud pública de Argentina, período 2008-2009. Para el análisis estadístico se utilizó el programa Epidat 3.1.
ResultadosSe incluyeron 813 pacientes, entre ellos 455 (56%) mujeres. Hubo mayor prevalencia de mujeres menores de 40 años que de hombres (OR: 1,64; IC del 95%: 1,05-2,56). El 66,7% (n=542) de la población usó al menos un fármaco con acción sobre el sistema cardiovascular, encontrándose asociación estadística positiva entre frecuencia de utilización y edad (p<0,00001).
ConclusionesSe encontró una mayor prevalencia de mujeres que de hombres con inicio temprano de diabetes mellitus tipo 2. No hubo diferencias de género en la frecuencia de utilización de fármacos para el sistema cardiovascular.
To analyse prescription patterns for antihyperglycemic drugs and co-medication in a group of diabetic patients regarding demographic variables.
MethodObservational, cross-sectional study performed from the prescriptions of diabetic patients who attended a public health service in Argentina during 2008-2009. The programme Epidat 3.1 was used for statistical analysis.
ResultsWe included 813 patients, among which 455 (56%) were women. There was a greater prevalence of women under 40 years old (OR: 1.64; 95% CI: 1.05-2.56). Sixty-six point seven percent (n=542) of the population used at least one drug acting on the cardiovascular system, finding a positive statistical association between frequency of use and age (P<.00001).
ConclusionsWe found that there was a higher prevalence of women than men with early onset of type 2 diabetes mellitus. There were no differences between the sexes regarding frequency of use of drugs for the cardiovascular system.
La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por concentraciones elevadas de glucosa en sangre debido a una deficiencia en la secreción o acción de la insulina.
Se ha reportado a nivel mundial un aumento progresivo del número de diabéticos asociado a la obesidad. Ambos problemas, la diabetes y la obesidad, han mostrado un aumento paralelo de hasta un 70% en los últimos 10 años en la población menor de 40 años1,2. América Latina no escapa a esta epidemia global y ambas patologías ya no son «enfermedades de la riqueza», ya que afectan principalmente a la población de menor nivel socioeconómico y educativo de la región3-6.
El tratamiento farmacológico de la DM se realiza con drogas hipoglucemiantes orales, con insulina o con ambos. Un adecuado tratamiento de la DM y de los factores de riesgo cardiovascular asociados es fundamental para prevenir el desarrollo o detener la progresión de las complicaciones crónicas y la mortalidad.
ObjetivoDescribir los patrones de prescripción de la medicación hipoglucemiante y de la comedicación en pacientes diabéticos dependientes de un hospital público y analizar las variables edad y sexo en relación a la prevalencia de diabetes y de las enfermedades crónicas asociadas.
MétodoSe realizó un estudio observacional de corte transversal sobre utilización de medicamentos en una población de pacientes con DM que retiró medicamentos de la Oficina de Farmacia del Hospital Provincial del Centenario (HPCR). Dicho hospital, localizado en la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe, es un hospital público de referencia, de alta complejidad y asiento de formación asistencial de grado y postgrado de la Facultad Nacional de Ciencias Médicas.
Se analizaron todas las prescripciones médicas para pacientes ambulatorios del hospital que dieron lugar a la dispensación de fármacos hipoglucemiantes con o sin comedicación, desde enero del 2007 hasta diciembre del 2008. Se excluyeron del estudio las prescripciones aisladas correspondientes a pacientes que asistieron a la oficina de farmacia de forma circunstancial y las que correspondieron a mujeres con diabetes gestacional. Se registraron las variables demográficas edad y sexo, las drogas hipoglucemiantes dispensadas y la medicación concomitante.
Para el registro y el procesamiento de los datos se utilizó Microsoft Office Excel 5.0, y el análisis estadístico descriptivo e inferencial se realizó con el programa Epidat 3.1. Las medias se expresaron con la desviación estándar de la media (media±1,96.SEM) y en los estudios de asociación los Odds Ratio (OR) con un intervalo de confianza del 95% (IC del 95%). El análisis de las prescripciones, tanto de la medicación hipoglucemiante como de la comedicación, se realizó estratificando por edad y sexo. Se definieron tres grupos etarios: jóvenes (menor de 40 años), adultos jóvenes (40-64 años) y adultos mayores (65 años o más). Para las pruebas estadísticas se utilizó un nivel de significación del 5%.
El proyecto del estudio fue aprobado por el Comité de Bioética de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la Universidad Nacional de Rosario y fue autorizado por la Dirección del Hospital Provincial del Centenario.
ResultadosSe analizaron 6.562 prescripciones correspondientes a 813 pacientes diabéticos, de los cuales 455 (56%) eran mujeres. La media de edad fue de 54,5±1,0 años (rango: 5-88 años), con una diferencia significativa entre mujeres y hombres (53,4±1,2 años frente a 56,0±1,3 años; p=0,007). La variación de la prevalencia de género según el grupo etario se estudió mediante regresión logística binaria, y el estadístico de Hosmer-Lemeshow probó el adecuado ajuste del modelo a los datos. El estudio de asociación mostró mayor prevalencia de mujeres que de hombres en el grupo de jóvenes (OR: 1,64; IC del 95%: 1,05-2,56), mientras que en el grupo de adultos mayores se observó la relación inversa (OR: 0,70; IC del 95%: 0,50-0,98) (tabla 1).
Distribución por edad y sexo de los 813 pacientes diabéticos que asistieron al Hospital Provincial del Centenario en el período enero 2007-diciembre 2008
| Sexo | ||||||||
| Grupo etarioa | Mujer (n=455) | Hombre (n=358) | OR (IC del 95%) | |||||
| N | % | Edadb | N | % | Edadb | |||
| Menor de 40 (n=98) | 65 | 14,3 | 28,1±2,2 | 33 | 9,2 | 23,8±3,4 | 1,64 | (1,05 - 2,56) |
| 40-64 (n=532) | 300 | 65,9 | 53,6±0,7 | 232 | 64,8 | 54,9±0,8 | 1,05 | (0,79 - 1,41) |
| 65 o más (n=183) | 90 | 19,8 | 71,2±1,0 | 93 | 26,0 | 69,9±0,8 | 0,70 | (0,50- 0,98) |
aGrupo etario en años.
bEdad±1,96 SEM (años).
OR ponderado: 0,71; IC del 95%: 0,56-0,91 obtenido por regresión logística con el grupo etario en sus tres categorías como variable explicativa (x) y el sexo (mujer: 1, hombre: 0) como variable dependiente. Constante: 0,948; Coeficiente: −0,337; p=0,0057.
Modelo: p=11+e0,337xi−0,948 donde xi es el grupo etario, con i = 1, 2, 3 (1: menos de 40 años, 2: 40-64 años, 3: 65 años o más) y p es la probabilidad de que una persona diabética del grupo etario i sea mujer.
De los 813 pacientes diabéticos, 520 (64,0%) fueron tratados con una sola droga hipoglucemiante en el período estudiado y 293 (36,0%) con una asociación de dos o más fármacos. La monoterapia con metformina fue 2,28 veces (IC del 95% para OR: 1,58-3,28) más utilizada en mujeres que en hombres, respecto a cualquier otro tratamiento, mientras que la glibenclamida y las insulinas como única droga fueron empleadas más frecuentemente en el grupo de hombres (OR: 0,55 [0,38-0,79] y 0,72 [0,52-0,99], respectivamente). Se observa una utilización de terapia oral asociada a la insulina ligeramente mayor en mujeres (OR: 1,51 [1,01-2,26]). Cuando se estratificó por edad, se observó que en los pacientes diabéticos jóvenes (n=98) fue más frecuente el uso de insulinas como monoterapia (n=44; 44,9%) que en el resto de la población, mientras que la terapia combinada fue la menos utilizada por este grupo (n=12; 12,2%) (tabla 2).
Frecuencia de pacientes asistidos en el Hospital Provincial del Centenario desde enero de 2007 hasta diciembre de 2008 con prescripción de hipoglucemiantes en monoterapia o politerapia según edad y sexo
| Terapia hipoglucemiante | Pacientes tratados | ||||||||||||
| Total (n=813) | Sexo | Edad (años) | |||||||||||
| Mujer (n=455) | Hombre (n=358) | Odds Ratio (IC del 95%) | Menor de 40 (n=98) | 40-64 (n=533) | 65 o más (n=182) | ||||||||
| N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | ||
| Monoterapia | |||||||||||||
| Metformina | 173 | 21.3 | 123 | 27,0 | 50 | 14,0 | 2,28 (1,58-3,28) | 28 | 28,6 | 121 | 22,7 | 24 | 13,2 |
| Glibenclamida | 150 | 18.5 | 66 | 14,5 | 84 | 23,4 | 0,55 (0,38-0,79) | 14 | 14,3 | 85 | 15,9 | 51 | 28,0 |
| Insulinas | 197 | 24.2 | 98 | 21,6 | 99 | 27,7 | 0,72 (0,52-0,99) | 44 | 44,9 | 115 | 21,6 | 38 | 20,9 |
| Politerapia | |||||||||||||
| Met + Glib | 175 | 21.5 | 92 | 20,2 | 83 | 23,2 | 0,84 (0,60-1,17) | 4 | 4,1 | 128 | 24,0 | 43 | 23,6 |
| Insulina + HO | 118 | 14.5 | 76 | 16,7 | 42 | 11,7 | 1,51 (1,01-2,26 | 8 | 8,2 | 84 | 15,8 | 26 | 14,3 |
Met: metformina; Glib: glibenclamida; HO: Hipoglucemiants orales.
De los 813 pacientes con terapia farmacológica hipoglucemiante, 622 (76,5%) recibían un tratamiento concomitante con un número de drogas en el rango de 1 a 12 y una mediana de 4.
El 66,7% (n=542) de los diabéticos usó al menos un fármaco con acción sobre el sistema cardiovascular (CV), encontrándose una distribución homogénea de la variable sexo por grupo etario. En cambio, se observó una diferencia significativa en la prevalencia de diabéticos con medicación CV entre los jóvenes, adultos jóvenes y adultos mayores, con un crecimiento paralelo de la prevalencia con la edad (21,4, 68,6 y 85,3%, respectivamente; test χ2 de Pearson: p<0,00001). Las drogas más utilizadas se muestran en la figura 1.
Discusión
Entre las limitaciones del estudio destaca que el HPCR no cuenta con base de datos informatizada. En muchas prescripciones no se especificó el diagnóstico y no se tuvo acceso a las historias clínicas para obtener información sobre la talla y el peso de los pacientes con el fin de calcular el índice de masa corporal.
De los 813 pacientes diabéticos, 98 tenían menos de 40 años de edad, y 44 de ellos (5,4% de la población total) fueron tratados con insulina exclusivamente. Teniendo en cuenta la fisiopatología de la DM tipo 1 (DMT1) y su prevalencia en la población7, es esperable que este grupo de pacientes jóvenes presentara DMT1, mientras que el resto del grupo presentara DM tipo 2 (DMT2).
Cabe destacar la alta prevalencia de DMT2 en jóvenes, ya que, excluyendo de la población a los 44 pacientes asumidos como diabéticos tipo 1, el 7,0% (54 sobre 769 pacientes) tenía menos de 40 años, siendo el 75,9% de este grupo constituido por mujeres (41 mujeres y 13 hombres; OR: 2,63; IC del 95%: 1,39-4,99). La creciente incidencia de diabetes por resistencia a la insulina a temprana edad se ha comunicado a nivel mundial, así como también su relación con el incremento de la obesidad1,2. Dado que el grupo de diabéticos tipo 2 clasificados como jóvenes en el presente estudio constituye un tamaño de muestra pequeña, deberá considerarse con precaución la suposición de que la incidencia de DMT2 a temprana edad es mayor en las mujeres que en los hombres. Por otra parte, la población estudiada pertenece a un sector con importantes limitaciones socioeconómicas y, si bien cabe aceptar que es representativa de los grupos poblacionales urbanos asistidos por los servicios de salud pública del país, puede no ser representativa de la población general.
La terapia oral asociada a insulina es utilizada cuando el paciente diabético no alcanza las metas glucémicas con los agentes orales8,9. En la población estudiada esta combinación fue utilizada por el 14,5% (n=118) de los pacientes, con un número de mujeres de aproximadamente el 50% mayor que el de hombres. Es posible que este hecho constituya un elemento más a favor de la existencia de un mayor riesgo de aparición temprana de DMT2 en las mujeres de la población estudiada, atendiendo a las evidencias de que los adultos con DMT2 de aparición temprana tienen un riesgo incrementado de requerimientos de insulina en relación con los adultos que desarrollan DMT2 después de los 45 años de edad10.
Al analizar las variables edad y sexo en relación a la terapia farmacológica para enfermedades cardiovasculares se encontró, coincidiendo con lo reportado en la literatura, una creciente frecuencia de pacientes medicados al aumentar la edad, con una marcada diferencia entre los grupos etarios10,11. Por otra parte, y en coherencia con la pérdida de protección estrogénica de las mujeres con enfermedad diabética respecto de las mujeres con buen estado de salud, en el presente trabajo la utilización de fármacos para el sistema cardiovascular fue semejante entre mujeres y hombres en los distintos grupos de edad12,13.
La información obtenida del presente estudio puede ser útil a los agentes de salud para optimizar la atención sanitaria de los pacientes diabéticos e invita a profundizar en la investigación sobre factores que pudiesen explicar el inicio temprano de la DMT2 en las mujeres de poblaciones con características similares a la estudiada, a fin de implementar mecanismos que protejan de la enfermedad o retarden su comienzo en este grupo poblacional que aparece especialmente vulnerable.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Los autores agradecen al Dr. Joaquín Rodríguez su asesoramiento en el diseño del estudio.
