Buscar en
Farmacia Hospitalaria
Toda la web
Inicio Farmacia Hospitalaria Medicamentos termolábiles. Protocolo de actuación en la rotura de la cadena de...
Información de la revista
Vol. 35. Núm. 4.
Páginas 190.e1-190.e28 (Julio - Agosto 2011)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
Visitas
80308
Vol. 35. Núm. 4.
Páginas 190.e1-190.e28 (Julio - Agosto 2011)
Original breve
DOI: 10.1016/j.farma.2010.07.003
Acceso a texto completo
Medicamentos termolábiles. Protocolo de actuación en la rotura de la cadena de frío
Thermolabile drugs. Operating procedure in the event of cold chain failure
Visitas
...
L. Periáñez Parraga??
Autor para correspondencia
leonord.perianez@ssib.es

Autor para correspondencia.
, A. Gómez-Lobón, I. Gamón Runnenberg, R. Seco Melantuche, O. Delgado Sánchez, F. Puigventós Latorre
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca, Mallorca, España
Información del artículo
Resumen
Texto completo
Bibliografía
Descargar PDF
Estadísticas
Figuras (1)
Tablas (2)
Tabla 1. Clasificación de medicamentos en categorías
Tabla 2. Recomendaciones tras rotura de cadena de frío
Mostrar másMostrar menos
Resumen
Objetivo

Establecer un procedimiento normalizado de trabajo en caso de rotura de cadena de frío.

Método

Se seleccionaron los medicamentos termolábiles incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital y se revisó la bibliografía disponible, clasificándolos en categorías con un protocolo de actuación en cada caso.

Resultados

Se revisaron 254 medicamentos (162 principios activos). La distribución por categorías fue: A (estable ≥ 28días a 25°C): 65 medicamentos; B (≥ 7días a 25°C): 47; C (≥ 48h a 25°C): 30; D (< 48h a 25°C): 47; E (no estable > 8°C): 12; F (depende del lote): 22. No se clasificaron en ninguna categoría 31 medicamentos.

El protocolo de actuación consistió en establecer un sistema de seguimiento de los medicamentos afectados y desechar o devolver al laboratorio en caso de superarse el límite de tiempo o temperatura establecido en cada categoría.

Discusión

El trabajo realizado pretende facilitar la rápida actuación en aquellas situaciones de rotura de la cadena de frío.

Palabras clave:
Estabilidad
Conservación de fármacos
Refrigeración
Cadena de frío
Abstract
Objective

: To establish a standard operating procedure in the event of cold chain failure.

Method

We selected thermolabile drugs included in the hospital's pharmaceutical guide. We performed a review of the available literature, classifying each drug into a given category with an intervention protocol for each one.

Results

We reviewed 254 drugs (162 active ingredients). Categories were: A (stable ≥ 28days at 25°C): 65 drugs; B (≥ 7days at 25°C): 47 drugs; C (≥ 48h at 25°C): 30 drugs; D (< 48h at 25°C): 47 drugs; E (unstable> 8°C): 12 drugs; F (batch-dependent) 22 drugs. 31 drugs were not classified in any category.

The intervention protocol consisted of establishing a system to monitor the products concerned, and discarding or returning them to the laboratory if they were to exceed the time or temperature limit indicated for each category.

Discussion

The aim of this study is to make intervention quicker in the event of cold chain failure.

Keywords:
Drug stability
Drug storage
Refrigeration
Cold chain
Texto completo
Introducción

La cadena de frío es el conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura entre + 2 y + 8°C durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y distribución de los medicamentos. En caso contrario, se pueden modificar las propiedades de los medicamentos en grado variable según la temperatura alcanzada y el tiempo de permanencia a dicha temperatura.

En los centros hospitalarios existen circuitos de recepción, almacenamiento y distribución de los medicamentos, que garantizan el mantenimiento de la cadena de frío. Para ello se cuenta con los procedimientos normalizados de trabajo y con instalaciones para garantizar el mantenimiento de la temperatura adecuada. Sin embargo, la complejidad de los circuitos de distribución de medicamentos de los hospitales implica que se disponga de cámaras frigoríficas en un elevado número de localizaciones, tanto en los almacenes del servicio de farmacia, como en los botiquines de las unidades de hospitalización, hospitales de día, áreas de quirófanos y consultas externas, entre otros.

En la práctica diaria se pueden producir situaciones inesperadas (fallo eléctrico, avería de las cámaras frigoríficas, transporte inadecuado o error en las condiciones de conservación, etc.) que rompen la cadena del frío. Estas incidencias pueden afectar a unas pocas unidades de un medicamento en una planta de hospitalización, o abarcar envases clínicos completos por avería de un frigorífico.

Las consecuencias potenciales sobre el paciente, de la administración de un medicamento cuyas condiciones de conservación no han sido las adecuadas, puede ser muy variables. Algunos medicamentos se ven afectados por la rotura puntual y limitada de la cadena de frío, en otros casos puede presentarse desde una ligera pérdida de eficacia sin relevancia clínica a una pérdida total de actividad, o incluso toxicidad1.

Por otro lado, la pérdida de la cadena de frío puede tener un impacto económico importante para el hospital si los medicamentos deben finalmente desecharse al no tener garantía completa de actividad y no se han establecido condiciones de devolución al laboratorio farmacéutico que los suministra.

El potencial impacto tanto clínico como económico que supone la pérdida de este conjunto de medicamentos hace necesario tener un protocolo de actuación para el mantenimiento de la cadena de frío y actuaciones protocolizadas en caso de que ésta se rompa. Esto incluye un listado de estabilidad de los medicamentos en función del tiempo y la temperatura a la que han sido expuestos. Además, es importante adelantarnos al suceso, pues origina inmovilización de los lotes afectados, por lo que es urgente saber si se pueden utilizar o no.

El objetivo de este trabajo ha sido establecer un procedimiento normalizado para actuar en caso de rotura de cadena del frío, confeccionar un listado actualizado a 2010 sobre la estabilidad máxima a temperatura ambiente de los principios activos termolábiles, presentar una clasificación de los mismos en función de sus posibilidades de reutilización en márgenes de tiempos seguros, y proporcionar un sistema de difusión en la red Intranet del hospital y de acceso a través de internet.

Método

Se seleccionaron los principios activos incluidos en la guía farmacoterapéutica (GFT) del hospital que requerían ser conservados a una temperatura entre 2-8°C o en congelador.

Se realizó una revisión de los trabajos previamente publicados en PubMed con los MESH Drug stability, Drug storage, refrigeration y Cold chain2–10. Se consultó la información disponible en las fichas técnicas y, en caso de duda o ausencia de datos, se consultó al laboratorio farmacéutico fabricante, al que se le solicitó la información por fax o correo electrónico.

Se confeccionó una tabla en Excel, que incluye los datos específicos de cada especialidad, y la referencia bibliográfica o en su caso, información para el contacto con el departamento de la compañía farmacéutica que ha suministrado la información.

Finalmente se consensuó a nivel de servicio de farmacia un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de actuación en caso de rotura de la cadena de frío, clasificando los medicamentos en 6 categorías en función del tiempo en que son estables fuera de nevera (tabla 1).

Tabla 1.

Clasificación de medicamentos en categorías

Categoría  Estabilidad  Actuación 
Estable ≥ 28 días a 25°C  Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar 
Estable ≥ 7 días y < 28 días a 25°C  Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar 
Estable ≥ 48 h y < 7 días a 25°C  Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar 
Estable < 48 h a 25°C  Valorar individualmente en función del tiempo y temperatura alcanzada 
No estable fuera de nevera (> 8°C)  Desechar 
Estabilidad depende del lote  Consultar laboratorio 
Resultados

Se revisaron un total de 254 especialidades farmacéuticas que correspondían a 162 principios activos (tabla 2).

Tabla 2.

Recomendaciones tras rotura de cadena de frío

Principio activo  Especialidad farmacéutica  Laboratorio fabricante  Estabilidad a temperatura ambiente (máx. 22-25°C)  Bibliografía  Teléfono de contacto  Cate-goría 
Abciximab  Reopro® vial 50 mg/ml  Lilly  8 días a 28°C (192 h)  Consulta lab 28/07/09  916635000 
Ácido carglúmico  Carbaglú® 200mg comp  Orphan Europe  1 mes a < 30°C  Ficha técnica (2003)   
Adalimumab  Humira ® 40mg jeringa precarg  Abbott Laboratories  8h  Cobos Campos et al, 20063   
Agalsidasa alfa  Replagal® 3,5mg vial  Shire Human Genetic Therapies  24 h  Ficha técnica (2006)   
Alemtuzumab  MabCampath® 30mg vial  Bayer Healthcare  7 días a 25°C  Consulta lab 20/2/09  934956500 
Alfacalcidol  Etalpha® ampollas 1 mcg  Leo Pharma  1 año a 25°C  Bovaira García et al, 20044  932213366 
Alfacalcidol  Etalpha® ampollas 2 mcg  Leo Pharma  1 año a 25°C  Bovaira García et al, 20044  932213366 
Alfacalcidol  Etalpha Gotas®  Leo Pharma  1 año  Consulta lab 16/02/09, Bovaira García et al, 20044  932213366 
Alprostadil  Alprostadil® 500mcg/ml  Pfizer  4 meses  Cuervas-Mons et al, 20046, García Vázquez et al, 19977   
Alteplasa  Actilyse® 20mg  Boehringer Ingelheim España  3 años a < 25°C  Bovaira García et al, 20044   
Alteplasa  Actilyse® 50mg  Boehringer Ingelheim España  3 años a < 25°C  Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046   
Anfotericina BAbelcet® 50mg vial  Cephalon Pharma  1 día fuera nevera = 9 días nevera (cambiar fecha caducidad)  Cobos Campos et al, 20063  Recomendación específica   
      Cuervas-Mons et al, 20046     
Anfotericina B  Fungizona® 50mg vial  Bristol Myers Squibb  2 semanas-1 mes  Cobos Campos et al,20063 Cuervas-Mons et al, 20046   
Antidoto digoxina  Digitalis Antidot® 80mg vial  Roche Farma Farma  20 días hasta 40°C  Silgado et al, 20062   
Asparraginasa  Erwinase® (ME) 10000 UI vial  Opi  2 años  García Vázquez et al, 19977   
AsparraginasaKidrolase® 10000 UI vial  Opi  48 h (1), 7 días (2)  Cuervas-Mons et al, 20046 (1)     
    García Vázquez et al, 19977 (2)     
Atosiban  Tractocile® 37,5  Ferring  24 h a 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Atosiban  Tractocile® 6,75  Ferring  24 h a 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Atracurio  Atracurio® 25mg amp  Inibsa  1 mes 30°C (pérdida del 8%)  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Basiliximab  Simulect® 20mg vial  Novartis Farmaceutica  4 días a < 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046   
Bevacizumab  Avastin® 100mg vial  Roche Farma  9 h a 30°C; 5 días a 15°C  Consulta lab 20/2/09  913248100 
  Avastin® 400mg vial  Roche Farma  9 h a 30°C; 5 días a 15°C  Consulta lab 20/2/09  913248100 
BH4  Tetrahydrobiopterin® 10 mg  Schircks Laboratories  ≤ -20°C: 36 meses // ≤ -10°C: 18 meses // ≤ + 5°C: 4 meses // > 6 meses a 25°C: conservan > 99.5% p.a. (aunque pueden volverse amarillas o romperse más fácilmente) // 20-30°C: caducan en 2 meses // Puede volverse a congelar  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
BH4  Tetrahydrobiopterin® 50 mg  Schircks Laboratories  ≤ -20°C: 36 meses // ≤ -10°C: 18 meses // ≤ + 5°C: 4 meses // > 6 meses a 25°C: conservan > 99.5% p.a. (aunque pueden volverse amarillas o romperse más fácilmente) // 20-30°C: caducan en 2 meses // Puede volverse a congelar  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Bleomicina  Bleomicina® 15 UI vial  Almirall  28 días  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062   
Busulfan  Busilvex® 60mg vial  Pierre Fabre Iberica  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 20/2/09  934833000 
Calcitonina  Calcitonina Hubber® inyect 100 UI  Valeant Pharmaceuticals Iberica  1 mes  Cobos Campos et al, 20063   
Calcitonina  Calcitonina Hubber® nasal 200 UI  Valeant Pharmaceuticals Iberica  1 mes  Cobos Campos et al, 20063   
Carboprost  Hemabate® 250  Zlb Behring  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 20/02/09  933068117 
Carmustina  BiCNU® (ME) 100mg vial  Bms  La aparición de goticulas indica q el producto no está en condiciones de ser utilizado  Cobos Campos et al, 20063   
Caspofungina  Cancidas® 50 mg  Merck Sharp Dohme  48 h  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062   
Caspofungina  Cancidas® 70 mg  Merck Sharp Dohme  48 h  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062   
Cefonizid  Monocyd® 1g IM/IV  Rottapharm  18 meses  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046   
Cetuximab  Erbitux® 100mg vial  Merck Sharp Dohme  20 h  Bovaira García et al, 20044   
Cisatracurio  Nimbex® 10 mcg/ml  Glaxo SmithKline  1 mes a 25°C: 5% degradación 1 día fuera de nevera = 10 días en nevera  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045    Recomendación específica 
Cisatracurio  Nimbex® 2 mcg/ml  Glaxo SmithKline  1 mes a 25°C: 5% degradación 1 día fuera de nevera = 10 días en nevera  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045    Recomendación específica 
Citarabina liposomal  Depocyte® 50mg vial  Mundi Pharma Pharmaceuticals  72 h a 25°C  Consulta lab 20/2/09  913821870 
Clorambucilo  Leukeran® 2mg comp  Glaxo SmithKline  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 22/12/09  918070301 
Cloranfenicol  Colircusi cloranfenicol®  Alcon Cusi  Almacenamiento: 15 días a 25°C Una vez abierto: 1 mes  Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062   
Cloranfenicol  Colircusi de Icol®  Alcon Cusi  Almacenamiento: 15 días a 25°C Una vez abierto: 1 mes  Bovaira García et al, 2004 4   
Complejo coagulante anti-inhibidor  Feiba® 4 1000 UF  Baxter  6 meses  Sala et al, 20045   
Daclizumab  Zenapax® 5 mg/ml  Roche Farma  14 días a 25°C, 7 días a 30°C  Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062   
Daptomicina  Cubicin® 500mg vial  Novartis Farmaceutica  60h a 25°C  Consulta lab 16/02/09  933064200 
Denileukin diftitox  Ontak® 300 mg/2ml  Ferrer Farma  No se dispone de información  Consulta lab 20/12/09  936003700 
Desmopresina  Minurin® gotas  Ferring  1 mes  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046   
Desmopresina  Minurin® inyectable  Ferring  24 h  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046   
Dinoprostona  Prepidil® 0,5 gel  Pfizer  1 mes  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Dinoprostona  Propess® 10mg  Ferring S.A.U  < 24 h a 2-8°C: volver a congelar. Si se ha descongelado por completo: 4 semanas a 2-8°C. temperatura ambiente: 24 horas  Consulta lab 3/08/09   
Dinoprostona  Prostaglandina E2® 10 mg/ml  Pfizer  1 mes a 25°C  Cobos Campos et al, 20063   
Dopamina clorhidrato  Duodopa gel intestinal cartuchos 100 ml  Solvay Pharma  4 días a 25°C  Consulta lab 05/03/09  934954500 
Dornasa alfa  Pulmozyme® 2,5mg amp  Roche Farma  24 h a 30°C (1) 2,5 días a 30°C (2)  Cuevas (1), Sala et al, 20045 (1), Silgado et al, 20062 (2), Bovaira García et al, 20044 (2)   
Doxiciclina  Vibravenosa® 100 mg  Pfizer  1 mes  Cobos Campos et al, 20063   
Doxorrubicina (= adriamicina)  Doxorrubicina® 50mg vial  Ferrer Farma  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 20/02/09  936003700 
Doxorrubicina liposomal  Myocet® 50mg vial  Cephalon Pharma  < 1 mes  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062   
Doxorrubicina liposomal pegilada  Caelyx® 20mg vial  Schering-Plough  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab, Sala et al, 20045   
Drotrecogina  Xigris® 20mg  Lilly  72 h hasta 28°C  Silgado et al, 20062   
Drotrecogina  Xigris® 5mg  Lilly  72 h hasta 28°C  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Eculizumab  Soliris® 300mg vial  Alexion Pharma Spain    Consulta lab 20/2/09  932723017 
Epirrubicina  Farmorubicina® 200mg vial  Pfizer  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 15/02/09   
Eptifibatida  Integrilin® 20mg vial  Glaxo SmithKline  2 meses  Cuervas-Mons et al, 20046   
Eritropoyetina alfa  Eprex® 40.000 UI jer precargada  Janssen-Cilag  1 h 6 h  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Eritropoyetina beta  Neorecormon® jer precargada  Roche Farma  3 días  Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Silgaro, Sala et al, 20045   
Estreptocinasa  Streptase® 750000 UI  CSL Behring  Conservar a temperatura ≤ 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Estreptozocina  Zanosar® (ME) 1g vial  Pfizer  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062   
Etanercept  Enbrel® 25mg jer precargada  Wyeth Farma  24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio  Consulta lab 21/12/09  913346400 
Etanercept  Enbrel® 25ng/ml vial pediatrico  Wyeth Farma  24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio  Consulta lab 21/12/09  913346400 
Etanercept  Enbrel® 50mg jer precargada  Wyeth Farma  24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio  Consulta lab 21/12/09  913346400 
Factor IX  Factor® IX 600 UI  Behring  3 meses a 25°C (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (2010)    Recomendación específica 
Factor VIII + factor Von Willebrand  Fanhdi®  Grifols  2 años a 25°C (1) meses a 40°C (2)  Cobos Campos et al, 20063 (1), Cuervas-Mons et al, 20046(2)   
Factor VIII recombinante  Advate® 1.000 UI  Baxter  6 meses a 25°C (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (No disponible año de revisión)    Recomendación específica 
Factor VIII recombinante  Advate® 500 UI  Baxter  6 meses a 25°C (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (No disponible año de revisión)    Recomendación específica 
Factor IX plasmático  Inmunine® Stim plus 600  Baxter  3 meses a 25°C  Sala et al, 20045   
Factor IX recombinante  Benefix® 500 UI  Baxter  1 mes a 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Factor VIII recombinante  Refacto AF® 1.000 UI vial 4 ml  Wyeth Farma  3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Factor VIII recombinante  Refacto AF® 250 UI vial 4 ml  Wyeth Farma  3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Factor VIII recombinante  Refacto AF® 500 UI vial 4 ml  Wyeth Farma  3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Factor VII activado  Novoseven® 1,2  Novo Nordisk Pharma  24 h a 25°C  Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09  913349800 
Factor VII activado  Novoseven® 2,4  Novo Nordisk Pharma  24 h a 25°C  Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09  913349800 
Factor VII activado  Novoseven® 4,8  Novo Nordisk Pharma  24 h a 25°C  Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09  913349800 
Fenilefrina  Colircusi fenilefrina®  Alcon Cusi  1 mes (1), 15 días (2)  Ficha técnica (1), Cobos Campos et al, 20063(2), Silgado et al, 20062 (2)   
Fentolamina  Regitine®  Novartis Farmaceutica  7 días a 25°C o 2 días a 30°C  Consulta lab 21/07/09  933064200 
Fibrina  Tissucol® 2ml  Baxter  48 horas. No volver a congelar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Filgrastim  Neupogen® 300 MU  Amgen  7 días de 9-30°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Filgrastim  Neupogen® 480 MU  Amgen  7 días de 9-30°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Filgrastim  Neupogen® viales  Amgen  7 días de 9-30°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Fluoresceina + oxibuprocaina  Colircusi fluotest®  Alcon Cusi  15 días  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Folínico  Folinato calcico® 10 mg/ml  Ferrer Farma  7-14 días a 25°C  Consulta lab 22/12/09  936003700 
Galsufasa  Naglazyme® 5mg vial  Biomarin Europe Ltd  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 22/12/09  620988250 
Gammaglobulina antiofídica  Viperfav®  Sanofi Pasteur MSD  7 días  Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Gammaglobulina Anti D 3  Rhopylac® 300 mcg jer 2ml  CSL Behring  24 h a 25°C  Consulta lab 25/08/09  933671870 
Gammaglobulinas específicas  Gamma Anti D® 1.500 UI  Grifols  3 meses a 25°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar  Cobos Campos et al, 20063   
Gammaglobulinas específicas  Gamma Antihepatitis B 200 UI/ml  Grifols  3 meses a 25°C, 2 meses a 35°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar  Cobos Campos et al, 20063   
Gammaglobulinas específicas  Gamma Antitetanos® 500 UI  Grifols  12 meses a 25°C, 3 meses a 35°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar  Cobos Campos et al, 20063   
Gammaglobulinas específicas  Imogam® 150UI/ml  Sanofi Pasteur MSD  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 21/12/09  913717800 
Gammaglobulina humana inespecífica  Kiovig® 10 g  Baxter  9 meses (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (2006)    Recomendación específica 
Gammaglobulina humana inespecífica  Kiovig® 2,5 g  Baxter  9 meses (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (2006)    Recomendación específica 
Gammaglobulina humana inespecífica  Kiovig® 5 g  Baxter  9 meses (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (2006)    Recomendación específica 
Gammaglobulina humana inespecífica  Vivaglobin® 160  CSL Behring  3 meses o hasta fecha de caducidad si ésta ocurre antes (no volver a refrigerar)  Ficha técnica (2008)    Recomendación específica 
Gemtuzumab  Mylotarg® 5mg vial  Wyeth Farma  90 días  Sala et al, 20045   
Glatiramero  Copaxone® 20mg jer precargada  Sanofi-Aventis  7 días entre 15-25°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Gonadotrofina  Gonal F® 300 UI 22 mcg/0,5ml plum prec  Serono España  3 meses  Consulta lab 21/12/09  917454400 (Merck) 
Gonadotrofina  Gonal F® 450 UI 33 mcg/0,75ml plum prec  Serono España  3 meses  Consulta lab 21/12/09  917454400 (Merck) 
Gonadotrofina  Ovitrelle® 250 mcg jeringa prec  Serono España  30 días  Consulta lab 21/12/09  917454400 
Gonadotropina  Puregon® 300 UI cartucho 0,36 ml  Organon Española  3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes  Consulta lab 5/03/09  915673000 
Gonadotropina  Puregon® 600 UI cartucho 0,72 ml  Organon Española  3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes  Consulta lab 5/03/09  915673000 
Gonadotropina  Puregon® 900 UI cartucho 1,08 ml  Organon Española  3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes  Consulta lab 5/03/09  915673000 
Hialuronato  Healon® “5” 23 mg/ml jer prec  Panalab  30 días 25°C  Cobos Campos et al, 20063   
Hemina  Normosang® 250mg vial  Orphan Europe  1 semana hasta 26°C  Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Infliximab  Remicade® 100 vial  Schering Plough  12 meses  Cobos Campos et al, 20063 
Inhibidor C1 Esterasa  Berinert® 500 UI vial  Csl Behring  Es estable y se puede conservar fuera de la nevera hasta 25°C  Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Insulina  Insuman infusat® 100 U  Sanofi-Aventis  Almacenamiento: no hay datos Una vez en uso: 4 semanas  Consulta lab 21/12/09  9348594 00  Recomendación específica 
Insulina glargina  Lantus® 100 U/ml solostar  Sanofi-Aventis  4 semanas a < 30°C (incluido tiempo de utilización)  Bovaira García et al, 20044   
Insulina aspart  Novorapid flexpen® 100 U/ml plumas  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 4 semanas  Bovaira García et al, 20044   
Insulina aspart-protamina  Novomix 30 flexpen® 100 U/ml plumas prec  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 4 semanas  Bovaira García et al, 20044   
Insulina detemir  Levemir® 100 U/ml  Novo Nordisk Pharma  Una vez en uso: 6 semanas (no refrigerar una vez abierto o si se lleve como repuesto)  Ficha técnica (No disponible año de revisión)    Recomendación específica 
Insulina glulisina  Apidra® 100 U/ml solostar  Sanofi-Aventis  4 semanas (incluido tiempo de administración)  Ficha técnica (No disponible año de revisión)    Recomendación específica 
Insulina regular  Actrapid® 100 UI/ml vial  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 9-25°C Una vez en uso: 6 semanas  Cobos Campos et al, 20063, Consulta lab 25/08/09  913349800 
Insulina regular  Actrapid innolet® 100 UI/ml plum prec  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 9-25°C Una vez en uso: 4 semanas  Cobos Campos et al, 20063, Consulta lab 25/08/09  913349800 
Insulina protamina  Insulatard® 100 UI/ml vial  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas  Cobos Campos et al, 20063   
Insulina protamina  Insulatard flexpen® 100 UI/ml plum precarg  Novo Nordisk Pharma       
Insulina protamina  Insulatard innolet® 100 UI/ml  Novo Nordisk Pharma       
Insulina regular-isofánica  Humulina® 20:80 pen 100U/ml  Lilly  Almacenamiento: 4 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C). Una vez en uso: 28 días (25°C)  Bovaira García et al, 20044   
Insulina regular-isofánica  Humulina® 30:70 pen 100U/ml  Lilly  Almacenamiento: 4 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C)  Bovaira García et al, 20044   
Insulina regular-protamina  Mixtard 20 innolet® 100 UI/ml  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas  Cobos Campos et al, 20063   
Insulina regular-protamina  Mixtard 30 innolet® 100 UI/ml  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas  Cobos Campos et al, 20063   
Insulina lispro  Humalog® 100 UI/ml vial  Lilly  Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C)  Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Insulina lispro  Humalog humaject® 100U/ml plum precarg  Lilly  Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C)  Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Insulina lispro  Humalog pen® 100 U/ml plum precarg  Lilly  Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C)  Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Insulina lispro-protamina  Humalog MIX25 pen® 100 UI/ml plum precarg  Lilly  Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C)  Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión)   
Insulina zinc  Monotard® 100 UI/ml vial  Novo Nordisk Pharma  Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 6 semanas  Cobos Campos et al, 20063   
Interferon 2A  Intron A® 10 MUI vial solución  Schering-Plough  7 días  Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Interferon 2A  Intron A® 18 MUI pluma  Schering-Plough  48 horas a 25°C  Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Interferon 2A  Intron A® 60 MUI pluma  Schering-Plough  48 horas a 25°C  Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Interferon B-1A  Rebif® 22 mcg jer prec  Serono España  Almacenamiento: 6 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes  Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Interferon B-1A  Rebif® 44 mcg jer prec  Serono España  Almacenamiento: 6 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes  Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Isoprenalina  Aleudrina® 0,2mg amp  Reig Jofre  6 meses a 25°C (a dicha temperatura se reduce la caducidad 3 meses)  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Lactobacilos  Casenfilus®  Casen Fleet  24 h  Silgado et al, 20062   
Laronidasa  Aldurazyme® 500 UI vial  Genzyme  6 meses a 25°C  Consulta lab 26/02/09  916591670 
Latanoprost  Xalatan® colirio  Pfizer  1 mes a 25°C  Ficha técnica, Bovaira García et al, 20044   
Latanoprost + Timolol  Xalocom® colirio  Pfizer  1 mes a 25°C  Ficha técnica, Bovaira García et al, 20044   
Leuprorelina  Eligard®  Astellas Pharma  14 días a temperatura ambiente previo al uso  Consulta lab 21/12/09  914952700 
Levosimendan  Simdax® 2,5 mg/ml  Orion Corporation  Tiempo de almacenamiento (contactar con el laboratorio en caso de superarse): > 25°C: no aceptable 15-25°C: 2-3 días 8-15°C: 1 semana 0-2°C: 1 semana < 0°C: 1 semana  Consulta lab 21/12/09  915030252 
LHRH  LHRH®  Ferring  15 días a 25°C  Consulta lab 16/02/09  917994780 
Liquido conservación órganos  Viaspan®  Bristol Myers  No se recomienda su uso tras 12-24 h al romper cadena  Consulta lab 18/02/09  914565300 
Lopinavir + ritonavir  Kaletra® sol oral 60 ml  Abbott Laboratories  42 días  Ficha técnica, Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063   
Medroxiprogesterona + tetrizolina + cloranfenicol  Colircusi medrivas®  Alcon Cusi  Almacenamiento: 15 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes  Consulta lab 20/2/09, Bovaira García et al, 20044  934977000 
Melfalan  Melfalan® 2mg comp  Lilly  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 21/12/09  916635000 
Metilergometrina  Methergin ®0,2 mg/ml  Novartis Farmaceutica  2 semanas  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062   
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 100mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 150mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 200mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 250mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 50mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Metoxipeg epoetina beta  Mircera® 75mcg/0,3ml jer prec  Roche Farma  1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar  Consulta lab 21/12/09  913248100  Recomendación específica 
Muromonab  Orthodone® OKT3  CILAG Gmbh  1 semana a 30°C si faltan 6 meses para fecha caducidad. 48 h a 25°C si faltan 3 meses para fecha de caducidad  Cuervas-Mons et al, 20046   
Natalizumab  Tysabri® 300mg 1 vial perfusión  Elan Farma  No datos  Consulta lab 6/03/09  935677880 
Nonacog alfa  Benefix® 500 UI/1.000 UI  Baxter  1 mes a ≤ 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Octreotido  Sandostatin® 0,05 mg/ml  Novartis Farmaceutica  14 días a temperatura< 30°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Octreotido  Sandostatin® 0,1 mg/ml  Novartis Farmaceutica  14 días a temperatura< 30°C  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046   
Omalizumab  Xolair® 150mg vial  Novartis Farmaceutica  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 18/02/09  933064200 
Oxitocina  Syntocinón® 10 UI/ml  Defiante Farmaceutica Lda  3 meses a < 30°C  Cobos Campos et al, 20063   
Oxitocina  Syntocinon® 10 UI/ml  Defiante Farmaceutica Lda  3 meses a < 30°C  Cobos Campos et al, 20063   
Palivizumab  Synagis® 100  Abbott Laboratories  2 semanas a < 25°C  Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045   
Palivizumab  Synagis® 50  Abbott Laboratories  2 semanas  Sala et al, 20045   
Panitumumab  Vectibix® 100mg vial  Amgen  24 h a 25°C  Consulta lab 20/2/09  936001900 
Panitumumab  Vectibix® 400mg vial  Amgen  24 h a 25°C  Consulta lab 16/02/09  936001900 
Pegaptanib sódico  Macugen® 0,3 jer prec  Pfizer  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 04/03/09  932213366 
Pegfilgrastim  Neulasta® 6mg jeringa prec  Amgen  72 h a temperatura < 30°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Peginterferon alfa 2a  Pegasys® 135 mcg jer prec  Roche Farma  7 días  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Peginterferon alfa 2a  Pegasys® 180 mcg jer prec  Roche Farma  7 días  Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Peginterferon alfa 2b  Pegintron® 100 mcg pluma prec  Schering-Plough  18 meses a temperatura< 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Peginterferon alfa 2b  Pegintron® 120 mcg pluma prec  Schering-Plough  18 meses a temperatura< 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Peginterferon alfa 2b  Pegintron® 150 mcg pluma prec  Schering-Plough  18 meses a temperatura< 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Peginterferon alfa 2b  Pegintron® 50 mcg pluma prec  Schering-Plough  18 meses a temperatura< 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Peginterferon alfa 2b  Pegintron® 80 mcg pluma prec  Schering-Plough  18 meses a temperatura< 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Protamina  Protamina® Rovi 50mg vial  Rovi  48 h a 25°C– 1semana  Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045   
Protrombina  Prothromplex Inmuno® Tim4 600 UI  Baxter  6 meses  Sala et al, 20045   
Ranibizumab  Lucentis® 10mg vial  Novartis Farmaceutica  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 16/02/09  933064200 
Rasburicasa  Fasturtec® 1,5mg vial  Sanofi-Aventis  15 días a 25°C  Cobos Campos et al, 20063., Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Risperidona  Risperdal® 25 mg  Janssen-Cilag  7 días  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Risperidona  Risperdal® 37,5 mg  Janssen-Cilag  7 días  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Risperidona  Risperdal® 50 mg  Janssen-Cilag  7 días  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045   
Ritonavir  Norvir® 100mg caps blandas  Abbott Laboratories  1 mes a < 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044   
Rituximab  Mabthera® 100mg vial  Roche Farma  18 días a < 30°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Rituximab  Mabthera® 500mg vial  Roche Farma  18 días a < 30°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Rocuronio  Esmeron® 100mg vial  Organon Española  12 semanas a < 30°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044   
Rotigotina  Neupro® parches  Ucb Pharma  7 días a 25°C  Consulta lab 25/08/09  915703444 
Sarampion-Rubeola-Parotiditis  Vacuna® MSD triple  Sanofi Pasteur MSD  7 días a 25°C  Cobos Campos et al, 20063   
Secretina  Secrelux®  Sanochemia  3 semanas a 25°C  Bovaira García et al, 20044, García Vázquez et al, 19977   
Sirolimus  Rapamune® 1mg comp  Wyeth Farma  24 h a 25°C  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044   
Somatropina  Zomacton® 4mg  Ferring  24-48 h  Consulta lab 16/02/09  917994780 
Somatropina  Genotonorm kabipen® 12mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 0.2mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 0.4mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 0.6mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 0.8mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 1mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 1.2mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 1.4mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 1.6mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 1.8mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Genotonorm miniquick® 2mg vial  Pfizer  6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044    Recomendación específica 
Somatropina  Humatrope® 12mg cartucho  Lilly  6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C  Bovaira García et al, 20044   
Somatropina  Humatrope® 24mg cartucho  Lilly  6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C  Bovaira García et al, 20044   
Somatropina  Humatrope® 6mg cartucho  Lilly  6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C  Bovaira García et al, 20044   
Somatropina  Norditropin® simplexx 10mg  Novo Nordisk Pharma  24 h a < 25°C  Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044  913349800 
Somatropina  Norditropin® simplexx 15mg  Novo Nordisk Pharma  24 h a < 25°C  Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044  913349800 
Somatropina  Norditropin® simplexx 5mg  Novo Nordisk Pharma  24 h a < 25°C  Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044  913349800 
Somatropina  Nutropin® AQ 10mg (30 UI) cart  Ipsen Farma  Desechar (no hay datos)  Consulta lab 21/12/09  936858100 
Somatropina  Omnitrope® 3,3 mg/ml vial  Sandoz Farmaceutica  1 día a 25°C y 15 días a 15°C, 2 semanas a 0°C o entre -2 y -5°C  Consulta lab 23/3/09  917401280 
Surfactante pulmonar  Curosurf® 120  Chiesi España  24 h a < 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Consulta lab 17/02/09  934948000 
Surfactante pulmonar  Curosurf® 240  Chiesi España  24 h a < 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Consulta lab 17/02/09  934948000 
Suxametonio  Anectine® 100mg vial  Glaxo SmithKline  2 semanas a 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, García et al, 20044   
Temsirolimus  Torisel® 25mg vial  Wyeth Farma  24 h a 25°C; Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio (cadena_de_frio@wyeth.com)  Consulta lab 20/2/09  913346400 
Tetracosactido  Nuvacthen Depot®  Defiante Farmaceutica  1-3 meses a < 25°C  García Vázquez et al, 19977, Sala et al, 20045   
Tetracosactido  Synacthen®  Novartis Farmaceutica  3-4h a < 25°C  Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Timoglobulina  Timoglobulina® 25mg vial  Genzyme  24 h a < 37°C  Silgado et al, 20062   
Tiotepa  Tioplex® 15mg vial  Addiene  3 meses a 25°C (Oncotiotepa)  Silgado et al, 20062   
Tipranavir  Aptivus® 250mg caps blandas  Boehringer Ingelheim España  Almacenamiento: 60 días entre 15-30°C. Una vez en uso: 60 días a < 25°C  Consulta lab 21/12/09  934045100 
Tirotrofina alfa  Thyrogen® 0,9mg vial  Genzyme  1-2 años  Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Tobramicina  Tobi® 300mg 56 ampollas 5ml  Chiron Iberia  1 mes a 25°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045   
Topotecan  Hycamtin® 0,25mg caps  Glaxo SmithKline  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 20/2/09  918070301 
Topotecan  Hycamtin® 1mg caps  Glaxo SmithKline  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 20/2/09  918070301 
Toxina A C. botulinum  Dysport® 500 UI vial  Ipsen Pharma  3 días  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Arrixaca, Sala et al, 20045   
Toxina botulínica  Botox® 100 U  Allergan Sau  14 días a 25°C; 7 días a 30°C  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Toxina botulínica  Botulismus-antitoxin Behring®  Esteve  1 semana a 37°C  Bovaira García et al, 20044   
Trabectedin  Yondelis® 0,25mg vial  Pharmamar  72 h a 25°C  Consulta lab 25/10/07  918466000 
Trabectedin  Yondelis® 1mg vial  Pharmamar  72 h a 25°C  Consulta lab 25/10/07  918466000 
Trastuzumab  Herceptin® 150mg vial  Roche Farma  30 días a 40°C, 3 días a 50°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Arrixaca   
Trientine hidrochloride  Syprine®  Merck Sharp Dohme  7 días  García Vázquez et al, 19977   
Tuberculina  Tuberculina® PPD  Ucb Pharma  6 meses a 25°C, 2 semanas a 35°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062   
Vac. antimeningocócica C  Meningitec® jer prec  Wyeth Farma  24 h a < 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna difteria, tétanos, pertussis  Boostrix® 0,5ml jer  Glaxo SmithKline  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 25/8/09  918070467 
Vacuna DTP y hepatitis B  Tritanrix®  Glaxo SmithKline  2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Bovaira García et al, 20044   
Vacuna DTPa  Infanrix®  Glaxo SmithKline  2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna Haemophilus influenzaeHiberix®  Glaxo SmithKline  2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna hepatitis B  Twinrix® adulto jer prec  Glaxo SmithKline  Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio  Consulta lab 25/8/09  918070467 
Vacuna neumocócica conjugada  Prevenar® jer prec  Wyeth Farma  24 h a ≤ 25°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna antirrábica  Rabipur®  Novartis Farmaceutica  1 año a 25°C; 3 meses a > 37°C; 1 mes a > 55°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Consulta lab 01/04/06  933064200 
Vacuna antivaricela  Varilrix®  Glaxo SmithKline  1 semana a 21°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Bovaria García et al, 20044, Silgado et al, 20062   
Vacuna hepatitis A  Havrix® 1440  Glaxo SmithKline  2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna hepatitis A  Havrix® 720  Glaxo SmithKline  2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna meningococo C  Menjugate®  Esteve  6 meses a 30°C, 1 semana a 40°C (sin que disminuya el tiempo de validez) aunque por ser una vacuna se aconseja desechar  Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044   
Vacuna antihepatitis B  Engerix-B® 10 mcg  Glaxo SmithKline  2 semanas 21°C, 1 semana 37°C  Cobos Campos et al, 20063   
Vacuna antihepatitis B  Engerix-B® 20 mcg  Glaxo SmithKline  3 semanas 21°C, 1 semana 37°C  Cobos Campos et al, 20063   
Vacuna antitetanos y difteria  Diftavax® 40/4UI adulto  Sanofi Pasteur Msd  14 días a 25°C  Silgado et al, 20062   
Vacuna antitetanos y difteria  Ditanrix® 20/2UI adulto  Glaxo Smithk  2 semanas a 21°C, 1 semana a 37°C  Cobos Campos et al, 20063   
Vacuna poliomelítica virus incactivados  Vacuna Poliomelitica Berna ®  Berna Biotech España  temperatura ≤ 25°C: < 24 h: restar 2 meses de caducidad > 24 h y < 72 h: restar 4 meses > 72 h y < 120h: restar 6 meses > 120 h: desechar  Cobos Campos et al, 20063   
Vinblastina  Vinblastina® 10mg vial  Stada  21 días a 15°C y 14 días a 25°C  Consulta lab 20/2/09  934738889 
Vincristina  Vincristina® 2mg vial  Pfizer  24 h a 25°C  Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046   
Vinorelbina  Navelbine® 20mg caps  Pierre Fabre Iberica  1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, se puede congelar  Consulta lab 20/2/09, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044  934833000 
Vinorelbina  Navelbine® 30mg caps  Pierre Fabre Iberica  1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, se puede congelar  Consulta lab 20/2/09, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044  934833000 
Vinorelbina  Navelbine® 50mg vial  Pierre Fabre Iberica  1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, < 48 h a > 30°C o expuesto a la luz. Se puede congelar  Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062   
Voriconazol  Vfend® 40 mg/ml suspensión oral  Pfizer  30 días a 25°C (las excursiones de temperatura son acumulativas, por lo que se recomienda contactar con el laboratorio para una evaluación individual)  Consulta lab 21/12/09  914909900 
Viscoelástico Hialurónico ácido  Provisc®  Alcon Cusi  12 h a 25°C  Consulta lab 26/08/09  934977000 

Se presenta la clasificación de las categorías: A) 65 medicamentos; B) 47 medicamentos; C) 30 medicamentos; D) 47 medicamentos; E) 12 medicamentos, y F) 22 medicamentos, así como las recomendaciones de actuación específicas para cada una de ellas, que son las siguientes, siempre y cuando no se haya superado el tiempo y límite de temperatura establecido para cada categoría:

  • A, B y C: establecer un sistema de control y seguimiento mediante etiquetado (fig. 1).

    Figura 1.

    Procedimiento normalizado de trabajo en caso de rotura de la cadena de frío.

    (0,8MB).
  • D: emplear si la rotura de la cadena de frío ha sido puntual y no ha superado el periodo de tiempo máximo en cada caso. Desechar o devolver al laboratorio en caso contrario.

  • E: desechar o devolver al laboratorio

No se han podido englobar en ninguna categoría 31 medicamentos, por lo que se recomienda ver la información específica en la casilla de estabilidad a temperatura ambiente de la tabla 2.

El conjunto de la información obtenida está disponible en la red Intranet del hospital integrado en el portal farmacoterapia, en la sección de manuales de procedimiento. Así mismo se presenta la versión en Internet, en el portal del servicio de farmacia de acceso libre (véase dirección URL al final del artículo)11.

Discusión y conclusiones

La metodología seguida para llevar a cabo esta revisión fue similar a la empleada en los estudios anteriormente citados2–10. A pesar de ello, se pueden apreciar diferencias en los datos cedidos por los laboratorios de ciertas especialidades farmacéuticas. Esto puede ser debido a que los laboratorios farmacéuticos implicados hayan llevado a cabo nuevos estudios de estabilidad durante el tiempo comprendido entre la realización de ambas revisiones.

Un problema con el que nos encontramos fueron las diferencias en los datos de estabilidad para un mismo principio activo dependiendo del laboratorio que llevase a cabo el estudio. Coincidimos con Cobos Campos et al3 en que sería conveniente que los laboratorios realizaran sus estudios de estabilidad en las mismas condiciones de temperatura, con objeto de estandarizar los estudios y facilitar su comparación. En cualquier caso es importante consultar los datos de la especialidad de la que se dispone en cada centro.

También se considera necesario disponer de los datos de estabilidad de todos los medicamentos que se van incorporando en la guía del hospital en el momento de su inclusión, y que el laboratorio proporcione tablas de degradación, ya que la consulta en el momento de la rotura de la cadena se hace con urgencia, y el laboratorio no se puede hacer garante de un medicamento fuera de las condiciones recomendadas.

En el caso de devolución a los laboratorios, especialmente de medicamentos de alto importe se puede negociar la devolución con el laboratorio fabricante, ya que es muy inferior el coste de fabricación que el precio más alto de venta. En nuestra experiencia, la contribución de la industria en estos casos ha sido muy adecuada.

Una limitación de esta revisión es que la mayoría de datos encontrados no especifican la posibilidad de refrigerar nuevamente tras la rotura de la cadena de frío, así como si estos datos son válidos en caso de una segunda rotura de la cadena de frío. En este caso se recomienda consultar al laboratorio fabricante.

Otra limitación es que únicamente se ha protocolizado la actuación en caso de superar la temperatura máxima permitida para su correcta conservación, pero no en caso de congelación.

Por último, es importante señalar que la información recogida en este trabajo tiene por objeto servir de instrumento de consulta para una rápida actuación en aquellas situaciones especiales en las que se rompa la cadena de frío y sea necesario saber si un medicamento puede ser utilizado o no. En caso de duda recomendamos contactar con el laboratorio fabricante especificando las condiciones concretas a las que se ha visto sometido el producto. Debido a la importancia que supone el establecer el periodo de tiempo en que los medicamentos han estado fuera del rango de temperatura indicado para su correcta conservación y la temperatura que han alcanzado, recomendamos no hacer difusión del documento en el resto de servicios del hospital, con el fin de evitar malas praxis de conservación. No obstante, se ha considerado adecuado el tener acceso a él en los manuales de procedimiento del portal de farmacoterapia del servicio y difundirlo a otros servicios de farmacia con el fin de facilitar la actuación en caso de rotura de cadena de frío.

En resumen, una de las funciones prioritarias que el farmacéutico tiene asignadas en los diferentes ámbitos de actuación profesional es garantizar la correcta conservación de los medicamentos12. Para ello se precisa el disponer de información actualizada sobre los tiempos de validez de los medicamentos termolábiles cuando se rompe la cadena de frío. Es responsabilidad del farmacéutico establecer pautas de actuación cuando se presentan incidencias. Esta información debe estar disponible y actualizada en los servicios de farmacia hospitalaria para garantizar que se toman las medidas adecuadas.

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

Bibliografía
[1]
W.H. Steffen, D.W. Newton, K.W. Miller.
Room Temperature and drug stability.
Am J Hosp Pharm, 51 (1994), pp. 406-409
[2]
R. Silgado, M.J. Jiménez, J.M. Ferrari, A. Herreros de Tejada.
Desviaciones máximas de las temperaturas permisibles para medicamentos termolábiles.
Ars Pharm, 47 (2006), pp. 173-183
[3]
R. Cobos Campos, P. Salvador Collado, A. Gómez Gener, M. Boj Borbones.
Estabilidad máxima de los medicamentos termolábiles fuera de nevera.
Farm Hosp, 30 (2006), pp. 33-43
[4]
M.J. Bovaira García, L. Lorente Fernández, M.A. de la Rubia Nieto, M.A. San Miguel Zamora.
Conservación de medicamentos termolábiles [s. n.].
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, (2004),
[5]
F. Sala, J.C. Juarez, E. Tomás, J. Monterde.
Estabilidad de las especialidades farmacéuticas termolábiles en distintas condiciones de temperatura: actualización.
El Farmacéutico Hospitales, 160 (2004), pp. 5-16
[6]
M. Cuervas-Mons Vendrell, M. Fernández Prieto, M.T. Sánchez Sánchez, M.A. Maestre Fullana, E. Abad Lecha, A. Salvador Palacios, et al.
Posible validez de medicamentos termolábiles fuera de las condiciones de conservación recomendadas por el fabricante.
Farm Hosp, 28 (2004), pp. 440-444
[7]
N. García Vázquez, M. Ruano Encimar, A. García López, C. Arenós Monzó, O. Larrubia, E. Jiménez Caballero.
Estabilidad de medicamentos termolábiles a temperatura ambiente.
Farm Hosp, 21 (1997), pp. 283-288
[8]
V. Cohen, S. Jellinek, L. Teperikidis, E. Berkovits, W. Goldman.
Room-temperature storage of medications labeled for refrigeration.
Am J Health-Syst Pharm, 64 (2007), pp. 1711-1715
[9]
A. de la Rubia.
Conservación de medicamentos termolábiles [editorial].
Farm Hosp, 30 (2006), pp. 1-3
[10]
Rivero Cava MSMedicamentos termolábiles. Boletín de Noticias Farmacoterapéuticas del centro de información de medicamentos y servicio de atención farmacéutica especializada de la gerencia de área de salud de Badajoz.2009;1:1–4.
[11]
Medicamentos termolábiles pauta actuación HUSD 2009 [citado 20-4-10]. El comprimido. Disponible en: http://www.elcomprimido.com/FARHSD/MP_MedicamentosTermolabilesPautaActuacionHUSD2009.doc
[12]
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm. 178, de 27 de julio de 2006.
Copyright © 2010. SEFH
Opciones de artículo
Herramientas
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos

es en pt
Política de cookies Cookies policy Política de cookies
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. To improve our services and products, we use "cookies" (own or third parties authorized) to show advertising related to client preferences through the analyses of navigation customer behavior. Continuing navigation will be considered as acceptance of this use. You can change the settings or obtain more information by clicking here. Utilizamos cookies próprios e de terceiros para melhorar nossos serviços e mostrar publicidade relacionada às suas preferências, analisando seus hábitos de navegação. Se continuar a navegar, consideramos que aceita o seu uso. Você pode alterar a configuração ou obter mais informações aqui.