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Vol. 35. Núm. 4.
Páginas 220-222 (Julio - Agosto 2011)
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Estudio descriptivo de los pacientes hospitalizados tratados con oseltamivir
A descriptive study of oseltamivir-treated hospitalised patients
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L. Moreno Parradoa, M.D. Sola-Morenab, F.T. Pagán Nuñezb, M. Hernández Sansalvadorb, E. Simarro Córdobaa, E.M. García-Martínezb,
Autor para correspondencia
gm_eva@hotmail.com

Autor para correspondencia.
a Servicio Microbiología, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete, España
b Servicio de Farmacia Hospitalaria, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete, España
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Tabla 1. Características de la población estudiada: síntomas, exploraciones complementarias, antecedentes, factores de riesgo y complicaciones
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Sr. Director:

Desde que en abril de 2009 se aisló el virus A/California/04/2009[H1N1] redefinido por la OMS como virus de gripe A (H1N1), los planes de actuación establecidos por las autoridades sanitarias se han ido adaptando a medida que se avanzaba en el conocimiento del nuevo virus, tal y como se refleja en un editorial publicado anteriormente en su Revista1. El primer caso en España, que fue además el primero confirmado en Europa, ocurrió en abril en un joven de la localidad de Almansa, perteneciente al Área Funcional de Albacete. Lo que nos ha llevado a estudiar en dicha Área la incidencia de gripe en pacientes hospitalizados tratados con oseltamivir así como sus características poblacionales, clínicas y evolutivas y conocer cuál ha sido la evolución de la utilización de oseltamivir, dosis y duración, así como tratamientos concomitantes.

Se realizó un estudio observacional retrospectivo y descriptivo en el Área Funcional de Albacete de los pacientes hospitalizados tratados con oseltamivir desde el 25 de abril de 2009 al 9 de enero de 2010. Los resultados del test de RT-PCR en tiempo real para detección del virus influenza A (H1N1) se obtuvieron de la base de datos del Laboratorio de Microbiología (Microb®, Soria Melguizo, S.A.), los datos clínicos de los informes médicos, al alta e informes de estancia en UCI a través del programa HpDoctor® (Hewlett-Packard) y las historias farmacoterapéuticas (HFT) se obtuvieron del programa Farmatools® (Dominion). En el estudio de farmacoterapia, se excluyeron las HFT de pacientes ingresados durante todo el tiempo en la UCI así como las de pacientes pediátricos ya que dichos tratamientos no se encuentran registrados en el programa de preiscripción de farmacia. Las variables cuantitativas se describieron con la media y desviación estándar. Las características clínicas fueron comparadas mediante la prueba de ji cuadrado. Para el análisis estadístico se utilizó SPSS® para Windows, versión 15.0.

Desde el Servicio de Farmacia se dispensó oseltamivir a 201 pacientes hospitalizados. De ellos, se seleccionaron 185 a los que se les había realizado la prueba diagnóstica y de los que 42,7% fueron confirmados como casos de gripe A (H1N1). Al subdividir la población en 3 rangos de edad, menores de 18, de 18 a 65, y mayores de 65 años se observa que el 70,9% de los casos positivos se engloba dentro del grupo intermedio. En el grupo de mayores de 65 años, tan sólo 4 (9,8%) de los 41 tratados resultaron positivos para la gripe A (H1N1).

En la tabla 1 se observa, al igual que en otros estudios2,3, que no aparecen diferencias significativas en los síntomas entre los casos positivos y los negativos. El antecedente patológico más frecuente entre los casos confirmados fueron las enfermedades respiratorias (21,5%). Los pacientes con hipertensión, dislipidemia, diabetes o enfermedades cardiovasculares aparecen en menor frecuencia dentro del grupo con gripe A (H1N1). Llama la atención que un 17,7% de los pacientes confirmados no presentaban ningún factor de riesgo. Este dato puede ser debido a que la media de edad es menor entre los casos confirmados. Un factor de riesgo asociado es la obesidad4 (p=0,007), siendo en el grupo de edad entre los 18 y 64 años donde más se agudiza esta relación y un 27,8% no presentó ningún otro factor de riesgo. En nuestro estudio sólo se ha registrado un caso de embarazo que requirió cesárea de urgencia y que finalmente evolucionó favorablemente. Un 21,5% de los casos positivos requirió ingreso en la UCI sin presentar diferencias significativas con los casos negativos. La edad media fue de 38,7 años (DE=21,6 años) y 9 pacientes necesitaron ventilación mecánica invasiva. En el estudio se han detectado 5 muertes con gripe A (H1N1) confirmada. Dichos pacientes presentaban al menos una enfermedad asociada al riesgo de complicación.

Tabla 1.

Características de la población estudiada: síntomas, exploraciones complementarias, antecedentes, factores de riesgo y complicaciones

  TotalCasos 0-17 (n = 38)Casos 18-64 años (n = 106)Casos ≥ 65 años (n = 41)
  Positivo (n = 79)  Negativo (n = 106)  Positivo (n = 19)  Negativo (n = 19)  Positivo (n = 56)  Negativo (n = 50)  Positivo (n = 4)  Negativo (n = 37) 
Hombres n.° (%)  49(62,0)  66 (62,3)  7(36,8)  9 (47,4)  39 (69,6)  32 (64,0)  3 (75,0)  25 (67,6) 
Edad (años), media (DE)  33,5 (19,8)  47,6 (26,7)  5,9 (4,6)  4,8 (5,3)  40,25 (12,1)  43,1 (12,7)  69,7 (2,7)  75,5 (6,9) 
Síntomas                 
Fiebre, n.° (%)  74 (93,7)  92 (86,8)  18 (94,7)  15 (78,9)  52 (92,0)  45 (90,0)  4 (100,0) 
Tos, n.° (%)  64 (81,0)  83 (78,3)  12 (63,2)  14 (73,7)  49 (89,5)  39 (78,0)  3 (75,0)  30 (81,1) 
Mialgias, n.° (%)  31 (39,2)  41 (38,7)  2 (10,5)  3 (15,8)  28 (50,0)  25 (50,0)  1 (25,0)  13 (35,1) 
Disnea, n.° (%)  41(51,9)  47 (44,3)  7 (36,8)  10 (52,6)  32 (57,1)  16 (32)  2 (50,0)  2 (5,4) 
Náuseas/vómitos, n.° (%)  14 (17,7)  18 (17,0)  7 (36,8)  4 (21,1)  7 (12,5)  9 (18,0)  5 (13,5) 
Diarrea, n.° (%)  12 (15,2)  10 (9,4)  2 (10,5)  1 (5,3)  8 (14,3)  6 (12,0)  2 (50,0)  3 (8,1) 
Infiltrados en Rx, n.° (%)  63(79,7)  75 (70,7)  14 (73,7)  12 (63,2)  47 (83,9)  36 (72,0)  2 (50,0)  27 (52,9) 
Antecedentes                 
Enfermedad pulmonar                 
Asma, n.° (%)  4 (5,1)  9 (8,5)  2 (10,5)  1 (5,3)  2 (3,6)  1 (10,0)  3 (8,1) 
EPOC, n.° (%)  5 (6,3)  8 (7,5)  4 (7,1)  1 (2,0)  1 (25,0)  7 (18,9) 
Otras, n.° (%)  9 (11,4)  18 (17,0)  2 (10,5)  3 (15,8)  7 (12,5)  5 (10,0)  10 (27,0) 
Inmunosupresión                 
Cáncer, n.° (%)  3 (3,8)  9 (8,5)  1 (5,3)  3 (15,8)  1 (1,8)  6 (12,0)  1 (25,0)  3 (8,1) 
VIH, n.° (%)  3 (3,8)  5 (4,7)  3 (5,4)  5 (10,0) 
Trasplante/farmacológico, n.° (%)  7 (8,9)  6 (5,7)  6 (10,8)  4 (8,0)  1 (25,0)  2 (5,4) 
Enfermedades cardiovasculares, n.° (%)  6 (7,6)  33 (31,1)  2 (10,5)  2 (10,5)  4 (7,1)  6 (12,0)  25 (67,6) 
Diabetes, n.° (%)  1 (1,3)  20 (18,9)  1 (1,8)  6 (12,0)  14 (37,8) 
HTA, n.° (%)  9 (11,4)  34 (32,1)  7 (12,5)  8 (16,0)  2 (50,0)  26 (70,3) 
Dislipemia, n.° (%)  6 (7,6)  21 (19,8)  4 (7,1)  8 (16,0)  2 (50,0)  13 (35,1) 
Trastornos neurológicosa, n.° (%)  7 (8,9)  2 (1,9)  2 (10,5)  1 (5,3)  5 (8,9)  1 (2,0) 
IRC, n.° (%)  3 (3,8)  8 (7,5)  2 (3,6)  3 (6,0)  1 (25,0)  5 (13,5) 
Otras situaciones                 
Fumador, n.° (%)  22 (27,8)  17 (16,0)  22(39,3)  14(28,0)  3 (8,1) 
Obesidad, n.° (%)  18 (22,8)  10 (9,4)  1 (5,3)  16 (28,6)  4 (8,0)  1 (25,0)  6 (16,2) 
Embarazo, n.° (%)  2 (2,5)  2 (3,6) 
Complicaciones                 
Neumonía, n.° (%)  63 (79,8)  71 (66,9)  11 (57,9)  9 (47,4)  49 (72,0)  37 (74,0)  3 (75,0)  25 (67,6) 
Muertes, n.° (%)  5 (6,3)  3 (2,8)  4 (7,1)  3 (6,0)  1 (25,0) 
Ingreso en UCI, n.° (%)  17 (21,5)  26 (24,5)  4 (21,1)  3 (15,8)  10 (17,9)  12 (24,0)  3 (75,0)  11 (29,7) 

DE: desviación estándar; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica; HDA: hemorragia digestiva alta; HTA: hipertensión; IRC: insuficiencia renal crónica; UCI: unidad de cuidados intensivos; VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.

a

Trastornos neurológicos (epilepsia, parálisis cerebral, lesiones, discapacidad intelectual, retraso en el desarrollo).

Con respecto al tratamiento con oseltamivir la duración más frecuente fue de 5 días aunque llama la atención que el 46,8% tuvo un tratamiento superior a 7 días (con un máximo de 24 días). A medida que transcurrían los días del estudio se observó mayor porcentaje de casos tratados durante más de 5 días. La dosis más pautada para mayores de 18 años fue de 75mg/12h, si bien a un 29,9% se le prescribió el doble de dosis (150mg/12h). Esta dosis no se comenzó a utilizar hasta septiembre y en mayor medida en las últimas semanas del estudio.

Con el fin de describir los fármacos concomitantes se recogieron los tratamientos de 119 pacientes. El antibiótico más utilizado fue levofloxacino (75,6%) seguido de ceftriaxona (14,3%), claritromicina (11,8%), amoxicilina/clavulánico (9,2%) y cefotaxima (8,4%). El 27,2% de los pacientes se trataron con 3 o más antibióticos conjuntamente.

El análisis de la población de nuestro estudio permite concluir que la mayoría de los casos confirmados de gripe A (H1N1) se encontraba entre 18 y 65 años, a diferencia con el patrón mostrado en pacientes hospitalizados afectados por la gripe estacional, que presenta edades extremas (mayores de 65 años y menores de 5 años)5. Coincidiendo con la literatura3, observamos que la complicación principal de la infección por gripe A (H1N1) es la neumonía siendo bilateral en más de la mitad de los casos confirmados. Algunos autores han estudiado la relación entre la infección por el virus de la gripe A (H1N1) y los hallazgos en la radiografía de tórax, encontrando infiltrados bilaterales en pacientes con una clínica más severa6.

La mayoría de los pacientes fueron tratados con algún antibiótico lo que coincide con las recomendaciones. La pauta de oseltamivir más usada fue la indicada en la ficha técnica (75mg/12h), pero casi un tercio se trató con el doble de dosis. Aunque no existen estudios bien diseñados que lo apoyen, algunos expertos recomiendan doblar la dosis en pacientes con neumonía grave, obesidad mórbida o diarrea7. Trabajos posteriores deberán confirmar la eficacia del tratamiento de oseltamivir para la gripe A (H1N1) y la gripe estacional, la duración y dosis más adecuada, así como realizar estudios farmacocinéticos en situaciones especiales. Este trabajo pretende sumarse a otros realizados en diferentes zonas geográficas para describir la situación clínica y tratamientos en pacientes hospitalizados afectados por la gripe A (H1N1).

Agradecimientos

Los autores agradecen la colaboración prestada por todo el personal de los servicios de farmacia hospitalaria y microbiología del Área Funcional de Albacete.

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Ministerio de Sanidad y Política Social. Protocolo de manejo de la insuficiencia respiratoria aguda grave en pacientes con neumonía viral primaria por el nuevo virus de la gripe A (H1N1) en UCI [citado 2/2/2010]. Disponible en: http://www.msps.es/profesionales/saludPublica/gripeA/guiasProtocolosInf/pdf/ProtocoloGripeAenUCI.pdf.
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