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Información de la revista
Vol. 34. Núm. S1.
Consenso sobre el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos biosimilares para la corrección de la neutropenia asociada en pacientes con cáncer
Páginas 25-28 (Marzo 2010)
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Vol. 34. Núm. S1.
Consenso sobre el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos biosimilares para la corrección de la neutropenia asociada en pacientes con cáncer
Páginas 25-28 (Marzo 2010)
DOI: 10.1016/S1130-6343(10)70006-4
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Biosimilares: balance de eficacia, seguridad y coste
Biosimilars: assessment of efficacy, safety and cost
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A. Domínguez-Gil Hurlé
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, España
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Resumen

Un medicamento biosimilar es un producto biológico que sucede a un innovador una vez que su patente ha expirado. Se producen por tecnología del ADN recombinante (inserción de un gen en la célula huésped para producir la proteína). El biosimilar debe ser comparable con el innovador en términos de calidad, seguridad y eficacia. El biosimilar es autorizado con las mismas indicaciones que el innovador debido a que presentan el mismo mecanismo de acción.

Palabras clave:
Biosimilar
Biotecnología
Proteínas terapéuticas
Abstract

A biosimilar medicinal product is a successor to a biological medicinal product for which patent protection no longer applies. Manufactured by recombinant DNA technology (insertion of gene into the host cell to produce the protein). Comparable with the selected comparator, reference product, in terms of quality, safety and efficacy. The biosimilar product is usually approved for the same indications as the comparator reference product given that they share the same mode of actions.

Keywords:
Biosimilar
Biotechnology
Therapeutic proteins
El Texto completo está disponible en PDF
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