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Vol. 34. Núm. S1.
Consenso sobre el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos biosimilares para la corrección de la neutropenia asociada en pacientes con cáncer
Páginas 25-28 (Marzo 2010)
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Consenso sobre el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos biosimilares para la corrección de la neutropenia asociada en pacientes con cáncer
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Biosimilares: balance de eficacia, seguridad y coste
Biosimilars: assessment of efficacy, safety and cost
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A. Domínguez-Gil Hurlé
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, España
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Resumen

Un medicamento biosimilar es un producto biológico que sucede a un innovador una vez que su patente ha expirado. Se producen por tecnología del ADN recombinante (inserción de un gen en la célula huésped para producir la proteína). El biosimilar debe ser comparable con el innovador en términos de calidad, seguridad y eficacia. El biosimilar es autorizado con las mismas indicaciones que el innovador debido a que presentan el mismo mecanismo de acción.

Palabras clave:
Biosimilar
Biotecnología
Proteínas terapéuticas
Abstract

A biosimilar medicinal product is a successor to a biological medicinal product for which patent protection no longer applies. Manufactured by recombinant DNA technology (insertion of gene into the host cell to produce the protein). Comparable with the selected comparator, reference product, in terms of quality, safety and efficacy. The biosimilar product is usually approved for the same indications as the comparator reference product given that they share the same mode of actions.

Keywords:
Biosimilar
Biotechnology
Therapeutic proteins
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Bibliografía
[1.]
J.Y. Rodney, M. Gibaldi.
Biotechnology and biopharmaceuticals. Transforming proteins and genes into drugs.
Wiley & Liss, (2003),
[2.]
Convergence: Ernst & Young Biotechnology Industry, Millennium Edition, 2005.
[3.]
Syska M. Rising tendences in generic market. The new market segments of biosimilars. Jacob Fleming Conferences. Viena; 2006. Disponible en: http://www.biogenerx.com/publications
[4.]
J. Knäblein.
Wiley-VCH, (2005),
[5.]
D. Crommelin, G. Storm, R. Verrijk, L. de Leede, W. Jiskoot, W.E. Hennink.
Shifting paradigms: biopharmaceuticals versus low molecular weight drugs.
International J Pharmaceutics, 266 (2003), pp. 3-16
[6.]
F.M. Steinberg, J. Raso.
Biotech pharmaceuticals and biotherapy: an overview.
J Pharm Pharmaceut Sci., 1 (1998), pp. 48-59
[7.]
W. Jiskoot, D.J.A. Crommelin.
Method for structural analysis of protein pharmaceuticals.
Pharm Res., 17 (2000), pp. 1159-1167
[8.]
D.J.A. Crommelin, W. Jiskoot.
What makes protein drugs different? Some considerations on shifting paradigms in pharmacy.
EJHPP, 12 (2006), pp. 14-16
[9.]
H. Schellekens.
Biosimilar therapeutic agents: issues with bioequivalence and immunogenicity.
European J Clinical Investigation, 34 (2004), pp. 797-799
[10.]
I.C. Macdongall.
Novel erythropoiesis stimulating factor.
Seminars Nephrology, 20 (2000), pp. 375-381
[11.]
R. Thorpe, M. Wadhwa.
Protein therapeutics and their immunogenicity.
EJHPP, 12 (2006), pp. 17-18
[12.]
P. Declerck.
Ensuring the safe use of biosimilars.
RAJ Pharma, 10 (2006), pp. 636-637
[13.]
A. Krüger, K.U. Eckardt.
Pure red cell aplasia induced by antibodies against human recombinant erythropoietin.
Transfus Med Hemother, 32 (2005), pp. 97-100
[14.]
R. Thorpe, M. Wadhwa.
Protein therapeutics and their immunogenicity.
EJHPP, 12 (2006), pp. 17-18
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