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Análisis de resultados del Programa de Control de Calidad Externo SEIMC de carga viral del VIH-1, VHC y VHB. Año 2017
Analysis of the results of HIV-1, HCV and HBV viral loads of the SEIMC External Quality Control Programme. Year 2017
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Nieves Orta Miraa,b,
Autor para correspondencia
niormi@gmail.com

Autor para correspondencia.
, María del Remedio Guna Serranoa,c, José-Carlos Latorre Martíneza, Enrique Ruiz de Gopegui Bordesa,d, María Rosario Oviesa, Marta Povedaa, Concepción Gimeno Cardonaa,c,e
a Programa de Control de Calidad Externo SEIMC
b Servicio de Microbiología, Hospital Francesc de Borja, Gandía, Valencia, España
c Servicio de Microbiología, Consorcio Hospital General Universitario de Valencia alencia, España
d Servicio de Microbiología, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca, España
e Departamento de Microbiología, Facultad de Medicina, Universidad de Valencia, Valencia, España
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Tablas (6)
Tabla 1Control. del virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1): análisis de los resultados dentro de límites según el método comercial utilizado
Tabla 2. Control del virus de la hepatitis C (VHC): resultados comparados sobre el total de participantes, con independencia de la técnica utilizadaa
Tabla 3. Control del virus de la hepatitis C (VHC): análisis de los resultados dentro de límites según el método comercial utilizadoa
Tabla 4. Análisis de los resultados del genotipado del virus de la hepatitis C (estándar VHC-1/17)
Tabla 5. Control del virus de la hepatitis B (VHB): resultados comparados sobre el total de participantes, con independencia de la técnica utilizadaa
Tabla 6. Control del virus de la hepatitis B (VHB): análisis de los resultados dentro de límites según el método comercial utilizadoa
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Resumen
Fundamentos

Las determinaciones microbiológicas de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como es el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente número se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2017.

Métodos y resultados

En el control de VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus, y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. Una parte significativa de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media±0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 35% de los centros. La repetibilidad fue buena, y más del 94% de los laboratorios obtuvieron resultados aceptables (D<0,5 log10 copias/ml). En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 82% en el caso del VHC y un 87% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media±1,96 DE log10 UI/ml.

Conclusiones

Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos. Debido a la variabilidad interlaboratorio observada, es aconsejable utilizar el mismo método y laboratorio en el seguimiento de los pacientes.

Palabras clave:
VHB
VHC
VIH-1
Carga viral
Control de calidad externo
Intercomparación
Abstract
Background

Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow-up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of the results obtained by microbiology laboratories. This article summarised the results obtained from the 2017 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads and HCV genotyping.

Methods and results

In the HIV-1 programme, a total of five standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; two of these standards were identical, with the aim of determining repeatability. A significant proportion of the laboratories (35% on average) obtained values outside the accepted range (mean±0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was good, with up to 94% of laboratories reporting results within the limits (D<0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programme consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 82% in the case of HCV and 87% in that of HBV, obtained all the results within the accepted range (mean±1.96 SD log10 UI/mL).

Conclusions

Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability observed, it is advisable to use the same method and laboratory for patient follow-up.

Keywords:
HBV
HCV
HIV-1
Viral load
External quality control
Proficiency

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