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DOI: 10.1016/j.eimc.2020.02.018
Disponible online el 29 de Marzo de 2020
Efectos adversos neuropsiquiátricos de dolutegravir en la práctica clínica real
Neuropsychiatric adverse effects of dolutegravir in real-life clinical practice
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Marina Povar-Echeverríaa,
Autor para correspondencia
mpovar@salud.aragon.es

Autor para correspondencia.
, Macarena Comet-Bernadb, Amalia Gasso-Sánchezb, Adriana Ger-Buila, Herminia Navarro-Aznarezb, Rosa Martínez-Álvarezc, Piedad Arazo-Garcésc
a Medicina Interna, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España
b Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España
c Medicina Interna, Subsección de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España
Recibido 27 octubre 2019. Aceptado 10 febrero 2020
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Tablas (3)
Tabla 1. Características de los pacientes, antecedentes psiquiátricos y seguimiento tras el inicio de dolutegravir
Tabla 2. Psicofármacos iniciados tras el cambio de tratamiento antirretroviral a dolutegravir
Tabla 3. Causas de interrupción de dolutegravir
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Resumen
Introducción

Los inhibidores de la integrasa, y especialmente dolutegravir (DTG), son el tratamiento de primera línea antirretroviral por su eficacia y seguridad. Aunque en los ensayos pivotales la tasa de efectos adversos (EA) era baja (2-3%), en los estudios de vida real parece ser mayor, especialmente los EA neuropsiquiátricos. El objetivo fue determinar el porcentaje de EA e interrupción de DTG en nuestro centro y la relación con los antecedentes psiquiátricos.

Métodos

Estudio descriptivo retrospectivo de pacientes que iniciaron DTG entre 2015-2017. Se registraron: interrupción del tratamiento, EA y enfermedad psiquiátrica. Se realizó seguimiento desde el inicio del del tratamiento con DTG y se registraron las hospitalizaciones y las visitas a urgencias y atención primaria. Fue autorizado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón.

Resultados

Se incluyeron 283 pacientes, entre 11-87 años, 70% varones. El 21% naive. Interrumpieron el tratamiento con DTG el 24%, un 10% por EA. Se detectó un 5% de EA neuropsiquiátricos. Este grupo tenía más antecedentes psiquiátricos (62 vs. 41%; p=0,002) que el de pacientes que continuaron el tratamiento, y precisaron más visitas en atención primaria (18,8 vs. 8,4%; p=0,016) y urgencias (8,7 vs. 3,3%; p=0,061).

Conclusión

Los pacientes que interrumpieron el tratamiento con DTG tenían más antecedentes psiquiátricos. Por ello, aunque se precisan más estudios, sería necesario valorar este antecedente previamente al tratamiento con inhibidores de la integrasa. Síntomas como ansiedad, insomnio o depresión pueden ser EA de DTG con una frecuencia mayor de la esperada. Ser identificados por los médicos de atención primaria y urgencias podría evitar una cascada de prescripción innecesaria.

Palabras clave:
Dolutegravir
Inhibidores de la integrasa
Efectos adversos
Toxicidad
Efectos adversos neuropsiquiátricos
VIH
Abstract
Introduction

Integrase inhibitors and especially dolutegravir (DTG) are placed as a first-line antiretroviral treatment for their efficacy and safety. Although in the pivotal trials the rate of adverse effects (AEs) was low (2-3%), in real-life studies it appears to be higher, especially neuropsychiatric AEs. The objective is to determine the percentage of AEs and discontinuation of DTG in our site and the relationship with the psychiatric background.

Methods

Retrospective descriptive study of patients starting DTG from 2015 to 2017. Discontinuation of treatment, AEs and previous psychiatric pathology were recorded. Follow-up is carried out since the beginning of the treatment, and hospitalizations and emergency room and primary care visits were registered. The study was authorized by the Ethics Committee for Clinical Research of Aragon.

Results

Two hundred and eighty-three patients were included, between 11 and 87 years old, 70% male. 21% were naive. 24% of the patients discontinued treatment with DTG, 10% due to AEs. Neuropsychiatric AEs were detected in 5%. This group of patients had a more frequent previous psychiatric history (62 vs. 41%; P=.002) than the ongoing treatment group and they needed more visits to primary care (18.8 vs. 8.4%; P=.016) and emergency room (8,7 vs. 3.3%; P=.061).

Conclusion

Patients who discontinued treatment with DTG had more psychiatric history. Although more studies are required, it is necessary to assess this background before starting treatment with integrase inhibitors. Symptoms such as anxiety, insomnia or depression can be DTG AEs more frequently than expected. Being identified by primary care and emergency physicians could avoid the unnecessary prescription of other medications.

Keywords:
Dolutegravir
Integrase inhibitor
Side effects
Toxicity
Neuropsychiatric adverse events
HIV

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