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Acontecimientos adversos en embarazadas con la vacuna tetravalente contra la gripe obtenida de cultivos celulares
Adverse events in pregnant women with the tetravalent influenza vaccine obtained from cell cultures
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Juan José Carrerasa, José Antonio Lluchb, José Antonio Taboadac, Eliseo Pastor-Villalbab, Victoria Nartallo-Penasc, Javier Díez-Domingoa,
Autor para correspondencia
Javier.diez@fisabio.es

Autor para correspondencia.
a Área de Investigación en Vacunas, FISABIO - Salud Pública, Valencia, España
b Dirección General de Salud Pública y Adicciones, Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública , Valencia (Comunidad Valenciana), España
c Programa Galego de Vacinación, Dirección Xeral de Saúde Pública, Consellería de Sanidade , Santiago de Compostela (Galicia), España
Contenido relaccionado
Enferm Infecc Microbiol Clin. 2023;41:387-9010.1016/j.eimc.2023.05.001
Carme Salvador García, Concepción Gimeno Cardona
Este artículo ha recibido
Recibido 09 noviembre 2021. Aceptado 10 febrero 2022
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Resumen

La vacunación de la gripe en embarazadas muestra una clara relación beneficio/riesgo. En la actualidad se están desarrollando vacunas contra la gripe utilizando nuevas plataformas. Es imprescindible analizar la seguridad de estas nuevas vacunas en este grupo poblacional, infrarrepresentado en los ensayos clínicos.

En la temporada 2019-2020 se aconsejó una vacuna obtenida en cultivo celular a las embarazadas en 2comunidades autónomas. Se recogió información de los centros de vacunación y de farmacovigilancia de ambas comunidades.

La tasa de notificación de casos de acontecimientos adversos tras la vacunación en embarazadas fue de 4,02/100.000 dosis administradas y, en mujeres de 18 a 64 años no embarazadas, de 5,9/100.000 dosis administradas. La tasa de acontecimientos adversos notificados fue de 8,04 y 17,74, respectivamente. No se notificaron abortos espontáneos, prematuridad ni malformaciones fetales.

Este análisis señala la seguridad en embarazadas de la vacuna de la gripe obtenida de cultivos celulares.

Palabras clave:
Seguridad de los medicamentos
Vacunación
Farmacoepidemiología
Vacunas contra la gripe
Sistemas de notificación de reacciones adversas a los medicamentos
Efectos adversos de los medicamentos
Abstract

Influenza vaccination in pregnant women shows a clear benefit/risk ratio. Influenza vaccines are currently being developed using new platforms. It is essential to analyze the safety of these new vaccines in this population group, underrepresented in clinical trials.

In the 2019-2020 season, a vaccine obtained in cell culture was recommended to pregnant women in 2autonomous communities. Information is collected from the vaccination and pharmacovigilance centers of both communities.

The reporting rate of adverse events after vaccination in pregnant women was 4.02/100,000 doses administered, and in non-pregnant women aged 18-64 years it was 5.9/100,000 doses administered. The rate of adverse events reported was 8.04 and 17.74, respectively. No spontaneous abortions, prematurity or fetal malformations were reported.

This analysis suggests the safety in pregnant women of the influenza vaccine obtained from cell cultures.

Keywords:
Drug safety
Vaccination
Pharmacoepidemiology
Flu vaccines
Adverse drug reaction reporting systems
Adverse drug events

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