Clinical evaluation of a rapid antigen detection test for the diagnosis of tinea unguium

Abstract

Introduction

Currently, diagnosis of dermatophyte onychomycosis relies on direct microscopic examination (DME) and fungal cultures of nail material. Herein, we aim to evaluate the clinical performance of the rapid antigen detection (RAD) assay PreventID Dermatophyte in comparison to conventional methods for the diagnosis of tinea unguium.

Methods

Between February and July 2024, 48 nail samples, collected at the Navarra University Hospital, Spain, were included in the evaluation. In addition to DME and culture, the RAD test was executed. In case of discrepancies, the qPCR assay Novaplex™ Dermatophyte was utilized.

Results

Overall, the RAD test performed well, comparable to DME or culture, with concordances of 80.9% and 80.0%, respectively. The existence of falsely-negative and falsely-positive results reinforces the use of complementary diagnostic procedures, such as DME and culture, for confirmatory testing.

Conclusions

In conclusion, the PreventID Dermatophyte test provides rapid and reliable results with acceptable performance.

Resumen

Introducción

Actualmente, el diagnóstico de la onicomicosis por dermatofitos se basa en el examen microscópico directo (EMD) y el cultivo fúngico de material ungueal. Este estudio evalúa el rendimiento clínico del ensayo de detección rápida de antígeno (DRA) PreventID Dermatophyte, en comparación con los métodos convencionales para el diagnóstico de tinea unguium.

Métodos

Entre Febrero y Julio de 2024, 48 muestras ungueales, recogidas en el Hospital Universitario de Navarra, España, fueron incluidas en la evaluación. Además del EMD y del cultivo, se realizó la DRA. En caso de discrepancias, se empleó la qPCR Novaplex™ Dermatophyte.

Resultados

La DRA mostró un rendimiento comparable al del EMD y el cultivo, con concordancias del 80,9% y el 80,0%, respectivamente. La detección de resultados falsamente negativos y positivos subraya la necesidad de recurrir a procedimientos complementarios, como el EMD y el cultivo.

Conclusiones

En conclusión, la prueba PreventID Dermatophyte proporciona resultados rápidos y fiables, con un desempeño aceptable.