Building a national collaborative network for developing randomized clinical trials on infectious diseases and antimicrobial resistance: A survey in Spanish hospitals

Abstract

Background

Antimicrobial resistance (AMR) is a global health challenge. Clinical trials are essential for evaluating novel and alternative therapeutic strategies. However, conducting randomized clinical trials (RCTs) in infectious diseases faces regulatory, logistical, and financial barriers, as well as challenges in patient recruitment. Collaborative research networks have demonstrated their effectiveness in overcoming these limitations. This study evaluates the capacity of Spanish medical centers to participate in RCTs on infectious diseases and AMR.

Methods

A structured feasibility survey was developed to assess infrastructure, research experience, patient recruitment potential, and willingness to collaborate in Spanish hospitals. Responses were collected using the REDCap platform and analyzed using Microsoft Excel, with results expressed as percentages.

Results

Of 90 centers contacted, 65 centers from 17 autonomous communities responded. The majority (78.5%) had dedicated infectious disease departments or units, and 36.9% reported over 1000 annual hospital admissions for infectious diseases. Research experience was strongest in antimicrobial-resistant Gram-negative (84.6%) and Gram-positive bacteria (78.5%). Phase II–IV RCTs were the most conducted trials, predominantly funded by private sources. While 75.4% of centers reported available human resources for research, specialized roles such as project managers (18.5%) and monitors (12.3%) were less common. Notably, 90% of centers expressed willingness to participate in a collaborative network for conducting unfunded RCTs.

Conclusions

The results highlight Spain's strong research infrastructure and expertise in infectious diseases, providing a solid foundation for establishing a national collaborative clinical trials network. However, variations in specialized research personnel and the low frequency of academic trials indicate areas for improvement.

Resumen

Introducción

La resistencia a antimicrobianos (RAM) es un desafío global. Los ensayos clínicos son esenciales para evaluar nuevas estrategias y alternativas terapéuticas. La realización de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) en enfermedades infecciosas (EEII) se enfrenta a barreras regulatorias, logísticas y financieras. Las redes colaborativas han demostrado eficacia para superar estas limitaciones. Este estudio evalúa la capacidad de los centros españoles para participar en ECA sobre EEII y RAM.

Métodos

Se desarrolló una encuesta para evaluar la infraestructura, la experiencia en investigación, el potencial de reclutamiento y la disposición a colaborar. Las respuestas se recogieron en REDCap y se analizaron con Microsoft Excel, mostrando los resultados en porcentajes.

Resultados

65 centros de 17 comunidades autónomas respondieron. El 78,5% tenían unidades de EEII, y el 36,9% reportó más de 1.000 ingresos anuales en ellas. La experiencia en investigación fue más sólida en bacterias Gram negativas (84,6%) y Gram positivas (78,5%) resistentes. Los ECA de Fase II-IV fueron los más realizados. Aunque el 75,4% de los centros reportó tener recursos humanos disponibles para investigación, roles especializados como gerentes de proyecto (18,5%) y monitores (12,3%) fueron menos comunes. El 90% de los centros expresó su disposición a participar en una red para realizar ECA sin financiación.

Conclusiones

Los resultados destacan la experiencia y la sólida infraestructura de investigación en España, lo que proporciona una base sólida para establecer una red nacional de ensayos clínicos. Sin embargo, las variaciones en el personal de investigación especializado y la baja frecuencia de ensayos académicos indican áreas de mejora.