A Spanish survey on the use of the Aspergillus galactomannan antigen VirClia® Monotest chemiluminescent assay for the diagnosis of probable invasive aspergillosis

Abstract

Introduction

The Aspergillus Galactomannan Antigen VirClia® Monotest (Vircell S.L., Granada, Spain) has been implemented in many laboratories in Spain; however, its use has not been clinically validated for the management of invasive pulmonary aspergillosis (IPA). Here, we gathered information on current practices related to the use of the VirClia® GM assay in Spanish hospitals.

Methods

Spanish laboratory users of the VirClia® assay were invited to respond to a standardized questionnaire.

Results

The questionnaire was completed in full by 35 out of 54 (64.8%) invited microbiology laboratories and by 14 clinicians. In addition to serum and bronchoalveolar lavages, non-validated sample types such as bronchoaspirates and endotracheal aspirates are used by around 20% of laboratories. Most laboratories (94.3%) report qualitative results using a threshold for positivity of >0.2, irrespective of the sample type and the patient's underlying condition, which is considered by most responding clinicians as a mycological criterion for probable IPA.

Conclusion

The current survey mainly reflects the heterogeneity in the use and interpretation of the VirClia® GM immunoassay, which, in the absence of clinically validated thresholds for probable IPA, introduces uncertainty and may lead to misinterpretations.

Resumen

Introducción

El inmunoensayo quimioluminiscente VirClia® Monotest para la detección del antígeno galactomanano de Aspergillus (Vircell S.L., Granada, España) ha sido implementado en numerosos laboratorios en España; sin embargo, su uso no ha sido validado para el manejo de la aspergilosis pulmonar invasiva (API). En este estudio, recopilamos información sobre las prácticas actuales relacionadas con el uso del ensayo VirClia® GM en hospitales españoles.

Métodos

Se invitó a los usuarios españoles del ensayo VirClia® GM en laboratorios a responder un cuestionario estandarizado.

Resultados

El cuestionario fue completado íntegramente por 35 de los 54 (64.8%) laboratorios de microbiología invitados y por 14 clínicos. Además del suero y los lavados broncoalveolares, aproximadamente el 20% de los laboratorios utilizan tipos de muestras no validados, como broncoaspirados y aspirados endotraqueales. La mayoría de los laboratorios (94.3%) informan resultados cualitativos utilizando un umbral de positividad de >0,2, independientemente del tipo de muestra y de la condición subyacente del paciente, el cual se considera por la mayoría de los clínicos como un criterio micológico de aspergilosis pulmonar invasiva probable.

Conclusión

La presente encuesta refleja principalmente la heterogeneidad en el uso y la interpretación del inmunoensayo VirClia® GM, que, en ausencia de puntos de corte clínicamente validados para la API probable, introduce incertidumbre y puede dar lugar a interpretaciones erróneas.