Long-term effects of continuous subcutaneous insulin infusion in adults with type 1 diabetes mellitus patients: Results of a public healthcare system

Abstract

Aim

To evaluate the long-term clinical effect of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in adult type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients in a regional public healthcare system real-world scenario.

Methods

All adult T1DM patients on CSII for ≥10 years subjected to follow-up in the regional Castilla-La Mancha Public Health Service were included. The primary efficacy outcome was the variation in HbA_1c during follow-up. Direct patient data were compiled through the web-based Spanish national registry on CSII therapy.

Results

A total of 69 T1DM adult patients were treated with insulin pumps for ≥10 years in our region. The mean age was 45.0 ± 10.5 years, with a T1DM duration of 13.9 ± 8.5 years. The mean duration of CSII therapy was 11.4 ± 2.1 years. The main indications for treatment were high glucose variability (39%), problematic hypoglycemia (26%), and HbA_1c > 53 mmol/mol (7%) on multiple daily injections (20%). Sensor-augmented pump therapy was used by 31% of the patients. Glycosylated hemoglobin did not change during follow-up (58 ± 11 mmol/mol vs. 58 ± 11 mmol/mol; 7.5 ± 1.0 vs. 7.5 ± 1.0; p = 0.66). However, the percentage of patients with at least one episode of severe hypoglycemia during the last year and unnoticed hypoglycemia decreased from 36% to 7% (p = 0.006) and from 38% to 32% (p < 0.001), respectively. The proportion of subjects with ≥1 episode of diabetic ketoacidosis in the last year decreased from 30% to 6% (p = 0.045).

Conclusions

The reduction of severe hypoglycemia without deterioration of glycemic control can be sustained over long-term CSII therapy.

Resumen

Objetivo

Evaluar el efecto clínico a largo plazo de la infusión continua de insulina subcutánea (ICIS) en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 1 (DMT1) en un contexto de la vida real de un sistema público de salud regional.

Métodos

Se incluyó a todos los pacientes adultos con DMT1 tratados con ICIS durante ≥ 10 años que estaban en seguimiento en el servicio de salud pública regional de Castilla-La Mancha. El criterio de valoración principal de la eficacia fue la variación de la HbA_1c durante el seguimiento. Se recopilaron datos directos de los pacientes a través del registro nacional de España sobre el tratamiento con ICIS por Internet.

Resultados

Se trató con bombas de insulina a un total de 69 pacientes adultos con DMT1 durante ≥ 10 años en nuestra región. La media de edad era de 45,0 ± 10,5 años, y la duración de la DMT1 de 13,9 ± 8,5 años. La duración media del tratamiento con ICIS era de 11,4 ± 2,1 años. Las indicaciones principales para el tratamiento eran una variabilidad de la glucosa elevada (39%), hiperglucemia problemática (26%) y HbA_1c > 53 mmol/mol (7%) con múltiples inyecciones diarias (20%). El 31% de los pacientes utilizaban terapia con una bomba aumentada por sensor. La hemoglobina glucosilada no cambió durante el seguimiento (58 ± 11 mmol/mol frente a 58 ± 11 mmol/mol; 7,5 ± 1,0 frente a 7,5 ± 1,0; p = 0,66). No obstante, el porcentaje de pacientes que presentó al menos un episodio de hipoglucemia grave durante el año anterior e hipoglucemia no detectada disminuyó del 36 al 7% (p= 0,006) y del 38 al 32% (p < 0,001), respectivamente. La proporción de pacientes con ≥ 1 episodio de cetoacidosis diabética en el año anterior descendió del 30 al 6% (p = 0,045).

Conclusiones

La disminución de la hipoglucemia grave sin deterioro del control de la glucemia puede mantenerse durante el tratamiento con ICIS a largo plazo.