P-029. - VALORACIÓN DE LA UTILIDAD DEL CALCULADOR DE BOLO EN PACIENTES CON DM TIPO 1 EN TRATAMIENTO CON MULTIDOSIS DE INSULINA. RESULTADOS PRELIMINARES A LOS 4 Y 8 MESES
aUnidad Intercentro de Endocrinología y Nutrición. Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria. Málaga. bDepartamento de Personalidad. Evaluación y Tratamiento Psicológico. Facultad de Psicología. Universidad de Málaga. Málaga.
Introducción: El calculador de bolo (CB) Accu chek Expert® es un dispositivo que incluye las funciones de glucómetro y calculadora de bolo para DM tipo 1 en tratamiento con multidosis de insulina (MDI).
Objetivos: Demostrar que las personas con DM tipo 1 pueden mejorar el control glucémico cuando son tratadas con CB respecto a un tratamiento intensivo que incluye contaje de carbohidratos (CH).
Material y métodos: Ensayo clínico aleatorizado, brazos paralelos y cruzado. Inclusión: DM 1 > 5 años, 18-65 años, HbA1c > 7%, MDI. Tamaño muestral estimado: 82 pacientes. En una primera fase se asignaron dos grupos de tratamiento, grupo CB y control (CT) que calculó bolos mentalmente según algoritmos y su propia experiencia, durante 4 meses. En una segunda fase, el total usó CB durante 4 meses. Variables evaluadas: HbA1c, descenso de HbA1c, hipoglucemias, glucemias medias, frecuencia glucemias diarias, ratio I/CH, FSI, variabilidad glucémica, y cuestionario de frecuencia de uso.
Resultados: 1. Primera fase (4 meses): 61 pacientes, 32 mujeres (52,5%); edad 33,6 (DE 12,4 años), evolución DM 16,7 (DE 9,7) años. Grupo CB: 35 pacientes (57,4%) y CT: 26 (42,6%). 7 abandonos, 5 CB y 2 CT. Ambos grupos tenían características similares basalmente en cuanto a edad, evolución de DM y HbA1c. En ambos grupos, se observa disminución de HbA1c de forma significativa a los 4 meses, siendo el descenso mayor en el grupo CB (tabla 1). 2. Segunda fase (8 meses): 30 pacientes, 18 mujeres (60%); edad 35,3 (DE 12,8) años, evolución DM 17,1 (DE 9,8) años. Grupo CB: 16 (53,3%) y CT 14 (46,7%). Resultados (tabla 2).
|
Tabla 1. Resultados primera fase |
|||||
|
|
HbA1c (%) |
Descenso HbA1c (%) |
Número hipoglucemias (< 70 mg/dL)/2 semanas |
||
|
Basal |
4 m |
4 m |
Basal |
4 m |
|
|
CB (n = 30) |
8,41 (DE 0,88) |
7,65 (DE 0,65) |
-0,76 (DE 0,81) |
8,33 (DE 4,9) |
7 (DE 4,47) |
|
CT (n = 24) |
8,35 (DE 0,83) |
7,93 (DE 0,9) |
-0,42 (DE 0,65) |
6,5 (DE 4,71) |
6 (DE 4,35) |
|
p < 0,05. |
|||||
|
Tabla 2. Resultados segunda fase |
|||||||||
|
|
HbA1c (%) |
Descenso HbA1c (%) |
Número hipoglucemias (< 70 mg/dL)/2 semanas |
||||||
|
Basal |
4 m |
8 m |
0-4 m |
4-8 m |
0-8 m |
Basal |
4 m |
8 m |
|
|
CB (n = 16) |
8,68 (DE 0,83) |
7,57 (DE 0,64) |
7,76 (DE 0,84) |
-1,11 (DE 0,86) |
0,19 (DE 0,68) |
-0,92 (DE 0,99) |
8,94 (DE 4,84) |
7,31 (DE 3,53) |
8,13 (DE 4,41) |
|
CT/CB (n = 14) |
8,42 (DE 0,85) |
7,92 (DE 1,04) |
7,84 (DE 1,08) |
-0,5 (DE 0,73) |
-0,08 (DE 0,59) |
-0,58 (DE 0,81) |
7,43 (DE 5,36) |
6,07 (DE 5,03) |
5,86 (DE 4,09) |
Conclusiones: Nuestros resultados preliminares demuestran que el uso de CB produce una disminución HbA1c mayor que la obtenida en el grupo control a los 4 meses, sin asociarse a un aumento de hipoglucemias. No hay un beneficio adicional al prolongar el tratamiento a 8 meses.