Impacto de la terapia intravesical con BCG en la calidad de vida en el cáncer de vejiga no músculo invasivo: una evaluación prospectiva mediante el cuestionario FACT-Bl

Resumen

Introducción y objetivo

El bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical continúa siendo el tratamiento estándar para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (CVNMI) de alto riesgo, y también se considera una opción terapéutica para los grupos de riesgo intermedio y muy alto riesgo. A pesar de contar con más de cinco décadas de uso en la práctica clínica, existe escasa información disponible sobre la calidad de vida (CV) de los pacientes durante el tratamiento. El objetivo de este estudio fue evaluar la CV de los pacientes que reciben terapia con BCG mediante el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy–Bladder Cancer (FACT-Bl).

Materiales y métodos

Estudio observacional prospectivo multicéntrico realizado entre febrero de 2022 y junio de 2024 en pacientes con CVNMI. Los pacientes completaron el cuestionario FACT-Bl antes y después del ciclo de inducción. Los resultados de ambos cuestionarios se compararon mediante la prueba t de Student para datos pareados utilizando IBM®SPSS-Statistics-25.

Resultados

En total, se analizaron 235 pacientes que completaron el cuestionario pre y postinducción. El 97% de la serie completó la inducción con BCG. En el conjunto total de casos se observó un empeoramiento en la subescala de bienestar físico (PWB - physical well-being) (P < 0,05) y una mejoría en la subescala de bienestar emocional (EWB - emotional well-being) (p < 0,05), sin diferencias en las puntuaciones totales. En los pacientes BCG-naive (90%), se observó un deterioro significativo en la subescala PWB (p < 0,05) y en el Trial Outcome Index (TOI) del FACT-Bl (p < 0,05). Los pacientes mayores de 75 años mostraron una mejoría estadísticamente significativa en la EWB, mientras que aquellos con edad ≤ 75 años experimentaron descensos significativos en la PWB, en la subescala de cáncer de vejiga (BlCS - bladder cancer subscale) y en las tres puntuaciones totales. Las limitaciones incluyen el uso exclusivo del cuestionario FACT-Bl para evaluar la CV y el tamaño limitado de la muestra.

Conclusiones

La terapia de inducción con BCG no muestra un impacto significativo en las puntuaciones globales del FACT-Bl, pero se asocia a un descenso de la PWB y a una mejoría de la EWB. La edad y la exposición previa a BCG influyen en los resultados; en particular, los pacientes con edad ≤ 75 años presentan descensos marcados en PWB, BlCS y las puntuaciones totales del FACT-Bl.

Abstract

Introduction and objective

Intravesical bacillus Calmette-Guérin (BCG) remains the standard treatment for high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) and is also considered an option for intermediate and very high-risk groups. Despite over five decades of clinical use, limited information is available regarding patients’ quality of life (QoL) during therapy. The objective was to evaluate QoL patients receiving BCG therapy using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder Cancer (FACT-Bl) questionnaire.

Materials and methods

Prospective multicentre observational study from February 2022 to June 2024 in patients with NMIBC. Patients completed the FACT-Bl questionnaire before and after the induction course. The results of both questionnaires were compared with Student's t-test for paired data using IBM®SPSS-Statistics-25.

Results

A total of 235 patients completed both questionnaires and were analysed. 97% of the series completed BCG induction. A worsening in the physical well-being (PWB) subscale (P< 0.05) and an improvement in the emotional well-being (EWB) subscale (P< 0.05) were observed in the total series of cases, without differences in total scores. In BCG-naive patients (90%), significant deterioration was observed in PWB subscale (P< 0.05) and FACT-Bl Trial Outcome Index (TOI) (P< 0.05). Patients over 75 years showed a statistically significant improvement in EWB, while those aged ≤ 75 years experienced significant declines in PWB, bladder cancer subscale (BlCS), and three total scores. Limitations include exclusive use of FACT-Bl questionnaire to assess QoL and limited sample size.

Conclusions

BCG induction therapy shows no significant impact on overall FACT-Bl scores but declines PWB and improves EWB subscales. Age and prior BCG exposure influence outcomes; notably, patients aged ≤ 75 show marked declines in PWB, BlCS and total FACT-Bl scores.