Efecto de mirabegrón, tamsulosina y tadalafilo en la calidad de vida de pacientes portadores de catéter ureteral permanente (dobleJ)

Resumen

Objetivo

Evaluar y comparar la eficacia de mirabegrón, tamsulosina y tadalafilo en la mejora de los síntomas relacionados con el uso de catéter doble J (CDJ) y la calidad de vida general en pacientes urológicos tras la inserción de CDJ.

Métodos

Durante el periodo comprendido entre enero de 2022 y diciembre de 2022, 131 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir mirabegrón (50 mg/día), tamsulosina (0,4 mg/día) o tadalafilo (5 mg/día) durante dos semanas a los dos días de someterse a la colocación de un catéter ureteral doble J. Los síntomas relacionados con el uso del catéter y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluaron al inicio del estudio y a las dos semanas utilizando el Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) validado. Todos los grupos completaron el seguimiento.

Resultados

El grupo tratado con tamsulosina mostró la mayor mejoría en la puntuación total del USSQ (p ≤ 0,001), con puntuaciones significativamente inferiores en síntomas urinarios, salud general y función sexual en comparación con los grupos de mirabegrón y tadalafilo. En concreto, las puntuaciones de la esfera sexual (mediana [IQR]) fueron más bajas en el grupo de tamsulosina (5 [1]) que en el de tadalafilo (7 [3,2]) y el de mirabegrón (16,5 [11]) (p ≤ 0,001). No se observaron diferencias significativas en el rendimiento laboral ni en el dominio de problemas adicionales. Los efectos adversos fueron leves: mareo/hipotensión (∼ 6% tamsulosina), palpitaciones/cefalea (∼ 4% mirabegrón) y rubefacción/dispepsia/dolor lumbar (∼ 10% tadalafilo). No se registraron acontecimientos graves y ningún paciente suspendió el tratamiento.

Conclusión

En conclusión, la tamsulosina produjo el alivio sintomático más completo, lo que respalda su uso como tratamiento de primera línea en pacientes portadores de catéter JJ permanente. Mirabegrón demostró un buen perfil de seguridad y beneficios modestos en el dolor y los síntomas de llenado, lo que sugiere su utilización como alternativa viable en pacientes intolerantes a los tratamientos estándar. Se requieren ensayos de mayor tamaño controlados con placebo para validar estos hallazgos.

Abstract

Objective

To evaluate and compare the efficacy of mirabegron, tamsulosin, and tadalafil in improving stent-related symptoms and overall quality of life in urological patients following JJ stent insertion.

Methods

During the period from January 2022 to December 2022, 131 patients with ureteral double-J stents were randomly assigned two days post-insertion to receive either mirabegron (50 mg daily), tamsulosin (0.4 mg daily), or tadalafil (5 mg daily) for two weeks. Stent-related symptoms and health-related quality of life were assessed at baseline and at two weeks using the validated Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ). All groups completed follow-up.

Results

The tamsulosin group showed the greatest improvement in total USSQ score (P ≤ .001), with significantly lower urinary symptoms, general health, and sexual function scores than the mirabegron and tadalafil groups. Specifically, sexual matter scores [median (IQR)] were lowest in the tamsulosin group [5 (1)] versus tadalafil [7 (3.2)] and mirabegron [16.5 (11)] (P ≤ .001). Differences in work performance and additional problem domains were not significant. Adverse effects were mild: dizziness/hypotension (∼ 6% tamsulosin), palpitations/headache (∼ 4% mirabegron), and flushing/dyspepsia/back pain (∼ 10% tadalafil). No serious events occurred, and no patient discontinued therapy.

Conclusion

In conclusion, tamsulosin produced the most comprehensive symptom relief supporting its use as first-line therapy for patients with indwelling JJ stents. Mirabegron demonstrated good safety and modest benefits in pain and storage symptoms, suggesting its use as a viable alternative for patients intolerant to standard treatments. Larger placebo-controlled trials are needed to validate these findings.