Mepolizumab in chronic rhinosinusitis with severe nasal polyposis: Real-life Spanish cohort study

Abstract

Introduction

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) is a type 2 inflammation-driven condition that causes nasal blockage, olfactory loss, and diminished quality of life. Standard therapies often result in recurrence in severe cases. Mepolizumab, a monoclonal antibody targeting interleukin-5 (IL-5), has demonstrated efficacy in improving clinical symptoms and patient-reported outcomes in phase 3 trials and real-world studies.

Aims

To assess the real-life efficacy and safety of mepolizumab in patients with CRSwNP, both with and without comorbid asthma, over a 12-month period, focusing on nasal symptoms, polyp size, and olfactory function.

Methods

A multicentric, prospective observational study was conducted in three hospitals in Catalonia, Spain, involving 28 adult patients with severe CRSwNP treated with mepolizumab (100 mg subcutaneously every 4 weeks). Assessments were performed at baseline, 6, and 12 months. Outcomes included Nasal Polyp Score (NPS), Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), visual analogue scales (VAS) for symptoms and smell, and the 48- complete version of the Sniffin’ Sticks Smell Test.

Blood eosinophil count and adverse events were also recorded.

Results

Significant improvements were observed in NPS, SNOT-22, and symptom VAS at both 6 and 12 months (P < .05). Olfactory function improved significantly at 12 months, while subjective olfactory VAS did not. Blood eosinophils decreased sharply. Patients with asthma and Aspirin-Exacerbated Respiratory Disease (AERD) showed greater clinical benefit. No serious adverse events occurred.

Conclusions

Mepolizumab appears safe and effective for severe CRSwNP, offering substantial clinical and endoscopic improvement. Olfactory gains at one year suggest prolonged treatment may be necessary for sensory recovery.

Resumen

Introduccióm

La rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) es una enfermedad inflamatoria de tipo 2 que se manifiesta con obstrucción nasal, pérdida del olfato y deterioro de la calidad de vida. En los casos graves, los tratamientos estándar suelen asociarse a recaídas frecuentes. El mepolizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina-5 (IL-5), ha mostrado eficacia en ensayos clínicos de fase 3 y estudios en vida real, mejorando tanto los síntomas clínicos como los resultados descritos por los pacientes.

Objetivos

Evaluar, en condiciones de práctica clínica real, la eficacia y seguridad del mepolizumab en pacientes con RSCcPN, con y sin asma comórbida, durante 12 meses de tratamiento. El estudio se centra específicamente en los síntomas nasales, incluyendo el tamaño de los pólipos, la obstrucción nasal y la función olfatoria.

Métodos

Se realizó un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en tres hospitales de Cataluña, España. Se incluyeron 28 pacientes adultos con RSCcPN grave tratados con mepolizumab (100 mg subcutáneo cada 4 semanas). Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 6 y a los 12 meses, utilizando el grado de poliposis nasosinusal (Nasal Polyp Score, NPS), el cuestionario Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), escalas visuales analógicas (EVA) para síntomas generales y olfato, y la versión completa (48 ítems) del test olfatorio Sniffin’ Sticks. Se registraron también los niveles de eosinófilos en sangre y los eventos adversos.

Resultados

Se observaron mejoras clínicas significativas y sostenidas a lo largo del seguimiento. A los 6 meses, se evidenció una reducción significativa en el NPS y en los puntajes de SNOT-22 y EVA de síntomas nasales (P < ,05), tendencia que se mantuvo o acentuó a los 12 meses. La función olfatoria, evaluada mediante el test Sniffin’ Sticks, mostró una mejora significativa al completar el año de tratamiento, mientras que la percepción subjetiva del olfato (EVA) no presentó cambios relevantes. Los niveles de eosinófilos en sangre descendieron de forma pronunciada desde los primeros meses de tratamiento. Además, los pacientes con asma y con enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina (EREA) mostraron una respuesta clínica más favorable. No se registraron eventos adversos graves a lo largo del estudio.

Conclusiones

El mepolizumab demostró ser una opción terapéutica segura y eficaz para el tratamiento de la RSCcPN grave, con mejoras sostenidas en síntomas clínicos, hallazgos endoscópicos y función olfatoria. La ganancia olfatoria significativa tras un año de tratamiento sugiere que puede ser necesaria una duración prolongada de la terapia para lograr una mayor recuperación sensorial.