TY - JOUR
T1 - Cualificación de fantomas 18F para ensayos clínicos con imagen PET/TC-18F-FDG adoptada por GELTAMO (Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Ósea)
JO - Revista Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular
T2 -
AU - Bergesio,Fabrizio
AU - De Maggi,Adriano
AU - Coronado,Mónica
AU - Pardal,Emilia
AU - Plaza,Rafael
AU - Hernández,Ana Cristina
AU - Sarandeses,Maria del Pilar
AU - Cortes,Montserrat
AU - Setoain,Xavier
AU - Simó,Marc
AU - Rotger,Amanda
AU - Grande,Carlos
AU - Caballero,Maria Dolores
AU - Chauvie,Stephane
SN - 2253654X
M3 - 10.1016/j.remn.2020.06.003
DO - 10.1016/j.remn.2020.06.003
UR - https://www.elsevier.es/es-revista-revista-espanola-medicina-nuclear-e-125-articulo-cualificacion-fantomas-18f-ensayos-clinicos-S2253654X20300913
AB - Introducción y objetivosDado que los diferentes escáneres de PET/TC (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) dan lecturas cualitativas diferentes, es obligatorio un programa de cualificación de ensayos clínicos (CTQ) para garantizar un uso fiable y reproducible de la PET/TC en ensayos clínicos prospectivos multicéntricos. Dentro de este trabajo mostraremos los resultados en la realización de CTQ en España. Materiales y métodosHemos puesto en marcha, bajo los auspicios del Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Ósea (GELTAMO), un programa de CTQ que consiste en la adquisición y análisis de fantomas de uniformidad 18F y calidad de imagen para la reducción de la variabilidad interescáner (ISV). La ISV se estimó sobre la concentración de actividad de fondo (BAC) y la relación esfera a fondo (SBR) y se definió como su intervalo de confianza (IC) del 95%. ResultadosVeintiséis de los 27 escáneres (96%) cumplieron los requisitos de la CTQ. El CTQ se cumplió en la primera ronda en el 27% de los casos, mientras que en el 38%, 15% y 20% se requirieron dos, tres o más de tres iteraciones, respectivamente. El tiempo medio de la CTQ fue de 1,8 ± 1,4 meses (rango: 0,3-4,6). El ISV en BAC y SBR fue 20,3 y 67,7%. ConclusionesEl CTQ demostró ser una herramienta fiable para reducir la ISV. Esto permitió poner en marcha ensayos clínicos en los que se utilizó la PET/TC para evaluar diferentes criterios de valoración clínica.
ER -