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Revista Portuguesa de Estomatologia, Medicina Dentária e Cirurgia Maxilofacial
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Vol. 56. Issue S1.
Pages 4-5 (December 2015)
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Vol. 56. Issue S1.
Pages 4-5 (December 2015)
DOI: 10.1016/j.rpemd.2015.10.010
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# 9. Sinais objetivos da hipossialia em doentes com Síndrome de Sjögren – Ensaio clínico
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João Almeida Amaral*, Rita Alves, Duarte Marques, Filipe Barcelos, João Vaz Patto, António Mata
Instituto Português de Reumatologia (IPR), Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa (FMDUL)
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Objetivos: Avaliar o efeito de 2 sistemas de tratamento paliativo da xerostomia nos seus sinais objetivos em pacientes com Síndrome de Sjögren Primário (SSP,) através de um ensaio clínico autocontrolado cruzado.

Materiais e métodos: Neste ensaio clínico cruzado autocontrolado, 30 pacientes com SSP foram recrutados de acordo com critérios de exclusão e inclusão previamente definidos e alocados aleatoriamente nos grupos A e B. No grupo A administrou‐se um sistema para o tratamento da xerostomia (XerosTM, Dentaid, Espanha) que inclui colutório, gel hidratante, dentífrico e um estimulante gustativo da secreção salivar. No grupo B administrou‐se um Colutório de Prática Corrente ([CPC] preparado na FMDUL). Os produtos foram aplicados segundo as instruções fornecidas durante 15 dias, ao fim dos quais se realizou o cruzamento com um período de wash‐out de 15 dias. O inquérito Objective Dry Mouth Questionaire (ODMQ) foi preenchido pelo mesmo médico dentista calibrado, no dia do recrutamento, no início e após 15 dias de utilização de cada sistema. Foi realizado um período de wash‐out de 15 dias entre grupos experimentais. Foram analisadas a fiabilidade do teste e re‐teste com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC). O desfecho primário foi definido como a medida dos valores das 4 perguntas do inquérito e a sua variação antes e depois da utilização dos sistemas pelo doente. Considerou‐se como desfecho secundário a determinação do fluxo salivar não estimulado (FSNE) e estimulado mecanicamente (FSEM) (ml/min), antes e após a intervenção. Os resultados foram indicados sob a forma de média e intervalo de confiança 95%, tendo sido realizado o teste t de Student emparelhado e desemparelhado, e estabelecido nível de significância p<0,05.

Resultados: No grupo A verificou‐se que, apesar de existir uma melhoria em todos os seus parâmetros, esta apenas foi significativa na secura da mucosa oral (1,4 [1,2‐1,6] antes e 1,2 [1,0‐1,3] após) e no FSEM (0,4ml/min [0,4‐0,6] antes e 0,5ml/min [0,4‐0,6] após). O grupo B também apresentou melhorias não significativas em todos os parâmetros. O ICC para todas as questões foi superior a 0,6 (razoável a bom).

Conclusões: O sistema Xeros™ alivia significativamente os sinais de secura da mucosa oral e aumenta o FSEM, sendo mais eficaz no tratamento dos sinais objetivos da hipossialia que o sistema CPC.

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