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Practical consensus document on the use of [177Lu]Lu-PSMA-617 in metastatic castration-resistant prostate cancer

Documento de consenso práctico sobre el uso de [177Lu]Lu-PSMA-617 en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
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N. Álvarez Menaa, A. Gómez-Grandeb, Z. Nogareda Seoanec, S. Prado Wohlwendd, A. Rodríguez Fernándeze, M. Rodríguez Frailef, J.L. Vercher Conejerog, M. Mitjavila Casanovash,
Corresponding author
a Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, Spain
b Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
c Hospital Clínico Universitario de Santiago, Santiago de Compostela, La Coruña, Spain
d Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, Spain
e Hospital Virgen de las Nieves, Granada, Spain
f Clínica Universidad de Navarra, Navarra, Pamplona, Spain
g Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain
h Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid. Spain
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El cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) representa un importante desafío clínico en oncología, tanto por su complejidad biológica como por su impacto en la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. La incorporación de [177Lu]Lu-PSMA-617 en la práctica clínica plantea oportunidades relevantes, pero exige una adecuada coordinación multidisciplinar, protocolos claros de selección de los pacientes y un manejo cuidadoso de los aspectos logísticos y de seguridad radiológica. La variabilidad en la disponibilidad de recursos y en la experiencia entre centros hace especialmente valiosa la elaboración de unas guías prácticas adaptadas a la realidad asistencial. A diferencia de las guías internacionales, centradas principalmente en aspectos técnicos y regulatorios, este documento pretende ofrecer recomendaciones prácticas adaptadas a la realidad asistencial del Sistema Nacional de Salud español para la implantación de la terapia con [177Lu]Lu-PSMA-617 en pacientes con CPRCm. Ha sido elaborado por un panel de especialistas en medicina nuclear con experiencia en terapias con radioligandos, a partir de una revisión no sistemática de la literatura (ensayos de registro, guías de procedimiento internacionales EANM y SNMMI, criterios PROMISE V2y PCWG4, y documentación regulatoria aplicable), de la práctica clínica de los autores y de un proceso iterativo de discusión y consenso del panel mediante reuniones de trabajo. La guía aborda los criterios de indicación y selección de los pacientes (incluyendo las restricciones de financiación del Sistema Nacional de Salud), el procedimiento terapéutico estandarizado, el seguimiento clínico, el manejo de las toxicidades, las cuestiones prácticas del día a día y las áreas de incertidumbre. Su objetivo es facilitar la toma de decisiones clínicas y contribuir a la armonización de protocolos entre centros.

Keywords:
[177Lu]Lu-PSMA-617
PSMA
Metastatic castration-resistant prostate cancer
Radioligand therapy
Nuclear medicine
Resumen

El cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) representa un importante desafío clínico en oncología, tanto por su complejidad biológica como por su impacto en la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. La incorporación de [177Lu]Lu-PSMA-617 en la práctica clínica plantea oportunidades relevantes, pero exige una adecuada coordinación multidisciplinar, protocolos claros de selección de los pacientes y un manejo cuidadoso de los aspectos logísticos y de seguridad radiológica. La variabilidad en la disponibilidad de recursos y en la experiencia entre centros hace especialmente valiosa la elaboración de unas guías prácticas adaptadas a la realidad asistencial. A diferencia de las guías internacionales, centradas principalmente en aspectos técnicos y regulatorios, este documento pretende ofrecer recomendaciones prácticas adaptadas a la realidad asistencial del Sistema Nacional de Salud español para la implantación de la terapia con [177Lu]Lu-PSMA-617 en pacientes con CPRCm. Ha sido elaborado por un panel de especialistas en medicina nuclear con experiencia en terapias con radioligandos, a partir de una revisión no sistemática de la literatura (ensayos de registro, guías de procedimiento internacionales EANM y SNMMI, criterios PROMISE V2y PCWG4, y documentación regulatoria aplicable), de la práctica clínica de los autores y de un proceso iterativo de discusión y consenso del panel mediante reuniones de trabajo. La guía aborda los criterios de indicación y selección de los pacientes (incluyendo las restricciones de financiación del Sistema Nacional de Salud), el procedimiento terapéutico estandarizado, el seguimiento clínico, el manejo de las toxicidades, las cuestiones prácticas del día a día y las áreas de incertidumbre. Su objetivo es facilitar la toma de decisiones clínicas y contribuir a la armonización de protocolos entre centros.

Palabras clave:
[177Lu]Lu-PSMA-617
PSMA
Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico
Terapia con radioligandos
Medicina nuclear

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