KETOMED Study Protocol: Ketonemia and emergence delirium in a multicenter study

Abstract

Introduction

Emergence Delirium (ED) following general anaesthesia affects up to a third of paediatric patients. Its multifactorial aetiology suggests that the metabolic state derived from preoperative fasting plays a significant role. Ketonemia, a physiological state associated with fasting, has been minimally investigated as an independent risk factor for ED. The KETOMED study aims to determine whether preoperative ketonemia is independently associated with the development of emergence delirium in the paediatric population.

Material and methods

Multicentre observational study in paediatric patients under general anaesthesia. Participants will be grouped based on the presence or absence of ED, defined using the Paediatric Anaesthesia Emergence Delirium (PAED) scale. Inclusion and exclusion criteria have been based on age, surgical type, and anaesthesia protocol. Main outcome will be ED and its association with ketone levels. Secondary outcomes include other clinical and sociodemographic risk factors and parental satisfaction.

Discussion

Despite the number of studies showing the beneficial role of ketone bodies in cerebral development, little is known of their potential role in the induction of ED. KETOMED addresses this issue in a robust prospective study using validated tools, including the Spanish translation of the PAED scale.

Conclusion

KETOMED is expected to establish evidence supporting the implementation of low-cost preoperative ketonemia screening. The results have the potential to guide clinical practice regarding fasting management and clear fluid administration, ultimately aiming to reduce the incidence of ED and improve the quality and safety of paediatric anaesthetic recovery.

Resumen

Introducción

La agitación al despertar (AD) es una complicación frecuente en niños tras la anestesia general, que afecta a hasta un tercio de los pacientes pediátricos. Su etiología multifactorial sugiere que el estado metabólico derivado del ayuno preoperatorio desempeña un papel relevante. La cetonemia, estado fisiológico secundario al ayuno, ha sido escasamente investigada como factor de riesgo independiente para la AD. El objetivo del estudio KETOMED es determinar si la cetonemia preoperatoria está asociada de manera independiente al desarrollo de AD en la población pediátrica.

Material y métodos

Estudio observacional multicéntrico con pacientes pediátricos bajo anestesia general. Se agrupará a los participantes sobre la base de la presencia o ausencia de DE, definida utilizando la escala PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium). Los criterios de inclusión y exclusión se basaron en la edad, el tipo de cirugía y el protocolo anestésico. El resultado principal será el DE y su asociación con los niveles de cetonemia. Los resultados secundarios incluyeron otros factores de riesgo clínicos y sociodemográficos, así como la satisfacción parental.

Discusión

Aunque la literatura significativa destaca el rol beneficioso de los cuerpos cetónicos en el desarrollo cerebral, persiste una brecha de conocimiento en cuanto a su influencia como factor potencialmente adverso en la inducción del DE. El estudio KETOMED aborda esto a través de un diseño prospectivo robusto y de herramientas validadas, incluyendo la traducción al español de la escala PAED.

Conclusión

Se espera que KETOMED establezca evidencia que respalde la implementación del cribado preoperatorio de la cetonemia de bajo coste. Los resultados tienen el potencial de guiar la práctica clínica relativa al manejo del ayuno y la administración de líquidos claros, con el objetivo último de reducir la incidencia del DE y mejorar la calidad y seguridad de la recuperación anestésica pediátrica.