Determination of the 99th percentile of anticardiolipin and anti-β2 glycoprotein I antibodies in an institution in the city of Medellin, Colombia

Abstract

Introduction

Antiphospholipid syndrome diagnosis requires abnormal results of lupus anticoagulant and high titles of anticardiolipin (aCL) and β2glycoprotein I (anti-β2GPI) antibodies. The latter immunological tests lack a standard threshold in clinical practice.

Objective

To determine the 99th percentile of aCL and anti-β2GPI in healthy volunteers.

Materials and methods

This cross-sectional study reviewed antibody titles of anticardiolipin and β2glycoprotein I (IgG and IgM by enzyme-linked immunosorbent assay) in forty-nine healthy blood donors in Medellin, Colombia. Sociodemographic and immunological variables are also assessed. Antibody titles are described in median and interquartile range and the 99th percentile was estimated.

Results

We analysed samples from 16 men and 33 women. We found that the upper limits of the reference range (99th percentile) of aCL and anti-β2GPI were: aCL IgM: 18.0, aCL IgG: 16.1, anti-β2GPI IgM: 16.4, and anti- β2GPI IgG: 6.9.

Conclusions

The upper limits obtained differ greatly from the arbitrary classification values suggested in the international guidelines, taking into account that values greater than 40 international units are usually required, and the values identified in this study are between 6.9 and 18 international units. We suggest conducting additional studies that validate cut-off points according to the percentiles explored in this work.

Resumen

Introducción

El diagnóstico del síndrome antifosfolípido requiere resultados anormales de anticoagulante lúpico y títulos elevados de anticuerpos anticardiolipina (aCL) y β2glicoproteína I (anti-β2GPI). Las últimas pruebas inmunológicas carecen de un umbral estándar en la práctica clínica.

Objetivo

Determinar el punto de referencia (percentil 99) para los aCL y anti-β2GPI en voluntarios sanos.

Materiales y métodos

Se llevó a cabo un estudio transversal descriptivo en el que se realizó una medición de los títulos de anticuerpos anticardiolipina y β2glicoproteína I (IgG e IgM por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en 49 donantes de sangre sanos en Medellín, Colombia. Se excluyeron aquellos sujetos que tuvieran antecedentes de trombosis, morbilidad del embarazo, tumores, infecciones o enfermedades autoinmunes y también se evaluaron las variables sociodemográficas e inmunológicas. Los títulos de los anticuerpos se describen en mediana y rango intercuartílico. Se estimó el percentil 99.

Resultados

Se analizaron aCL y anti-β2GPI en 16 hombres y 33 mujeres. Los valores del límite superior del rango de referencia (percentil 99) de aCL y anti-β2GPI fueron: aCL IgM: 18,0, aCL IgG: 16,1, anti-β2GPI IgM: 16,4 y anti-β2GPI IgG: 6,9.

Conclusiones

Los límites superiores obtenidos difieren en gran medida de los valores arbitrarios de clasificación sugeridos en las pautas internacionales, tendiendo en cuenta que usualmente se requieren valores superiores a 40 unidades internacionales y los valores identificados en este estudio están entre 6,9 y 18 de estas unidades. Se sugiere hacer estudios adicionales que validen puntos de corte según los percentiles explorados en este estudio.