Translation into Spanish and validation of a short questionnaire to measure the control of inflammatory bowel disease from the patient's perspective: IBD-Control, EII-Control

Abstract

Objective

Measurement of patient-perceived outcomes in inflammatory bowel disease (IBD) care is becoming increasingly important. A simple and validated tool exists in English for this purpose, the “IBD-Control”. Our aim is to translate it into Spanish, adapt and validate it.

Patients and methods

The IBD-Control was translated into the Spanish instrument “EII-Control” and prospectively validated. Patients completed the EII-Control and other questionnaires that served as baseline comparators. The gastroenterologist performed a global assessment of the disease, calculated activity indices and recorded treatment. A subgroup of patients repeated the entire assessment at a second visit. The usefulness of IBD-Control summary scales (IBD-Control-8 and IBD-Control-VAS) was also analysed.

Results

A total of 249 IBD patients were included (101 repeated the second visit). Psychometric standards of the test: internal consistency: Cronbach’s α for EII-Control 0.83 with strong correlation between EII-Control-8 and EII-Control-EVA (r = 0.5); reproducibility: intra-class correlation 0.70 for EII-Control; construct validity: moderate to strong correlations between IBD-Control, IBD-Control-8 and IBD-Control-VAS versus comparators; discriminant validity: P < .001; sensitivity to change: same response as quality of life index. Sensitivity and specificity at cut-off point 14 of 0.696 and 0.903, respectively, to determine quiescent status.

Conclusions

The IBD-Control is a valid instrument to measure IBD-Control from the patient’s perspective in our environment and culture. Its simplicity makes it a useful tool to support care.

Resumen

Objetivo

La medida de los resultados percibidos por el paciente (PROM) en la asistencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) adquiere cada vez más importancia. Existe una herramienta sencilla y validada en inglés para este fin, el “IBD-control”. Nuestro objetivo es traducirlo al español, adaptarlo y validarlo.

Pacientes y métodos

Se tradujo el IBD-control generando el instrumento en español ‘EII-Control’ y se validó prospectivamente. Los pacientes cumplimentaban el EII-Control y otros cuestionarios que servían de comparadores de referencia. El gastroenterólogo realizaba una valoración global de la enfermedad, calculaba índices de actividad y registraba el tratamiento. Un subgrupo de pacientes repitió toda la valoración en una segunda visita. Se analizó también la utilidad de escalas resumidas del EII-Control (el EII-control-8 y el EVA-EII-control).

Resultados

Se incluyeron 249 pacientes con EII (101 repitieron la segunda visita). Estándares psicométricos del test: Consistencia interna: α de Cronbach para EII-control 0,83 con fuerte correlación entre EII-Control-8 y EII-Control-EVA (r = 0,5). Reproductibilidad: correlación intraclase = 0.70 para EII-Control. Validez de constructo: correlaciones de moderadas a fuertes entre EII-control, EII-Control-8 y EVA-EII-Control frente a comparadores. Validez discriminante: P <,001. Sensibilidad al cambio: misma respuesta que índice de calidad de vida. Sensibilidad y especificidad en el punto de corte 14 de 0,696 y 0,903 respectivamente para determinar el estado quiescente.

Conclusiones

El EII-Control es un instrumento válido para medir el control de la EII desde la perspectiva del paciente en nuestro medio y cultura. Su simplicidad lo convierte en una herramienta útil para apoyar la asistencia.