Efficacy and safety of active surveillance and chemoablation in the management of non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC): Systematic review and pooled analysis by the European Association of Urology-Young Academic Urologists: Urothelial Carcinoma Working Group

Abstract

Objective

To evaluate the oncological outcomes and safety of chemoablation and Active Surveillance for non-muscle invasive bladder cancer.

Methods

A systematic review was performed by accessing the following bibliographic databases: PubMed, Scopus, Embase and the Cochrane central register of controlled trials were searched.

Results

A total of 29 studies (1847 patients) met the inclusion criteria. The vast majority of patients included had Active Surveillance (n = 7, 582) and chemoablation (n = 21, 1265).

Regarding chemoablation, Mitomycine C (MMC) was used in 14 studies, Epirubicin in 2 studies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in one study and Gemcitabine in 5 studies (weekly or single dose).

Follow-up ranged from 2 weeks to 39 months (Mean 16.8 months). The mean timing of initial assessment was 4.2 (range: 1 day to 27 weeks), and the pooled complete response (CR) rate was 52.3%.

For the AS protocol, the pathological findings before observation were Ta (n = 583, 86%), low (n = 462, 60.1%) and high grade (n = 138, 42.1%). Mean follow up was 47 months ranged from 25 to 72 months, the mean duration of AS was 13.4 months. The mean AS failure rate was 64%. Grade progression, stage progression and progression to muscle-invasive bladder cancer (MIBC) were 68 (16.5%), 35 (8.5%) and 5 (1%) of cases, respectively.

Conclusions

Patients with selected inclusion criteria based on the review can be referred for active Surveillance or chemoablation protocol, with a minimal risk of progression in either grade or stage for AS and a good complete response for chemoablation.

Resumen

Objetivo

Evaluar los resultados oncológicos y la seguridad de la quimioablación y la vigilancia activa (VA) en el cáncer de vejiga no músculo invasor.

Métodos

Se realizó una revisión sistemática accediendo a las siguientes bases de datos bibliográficas: PubMed, Scopus, Embase y el registro central Cochrane de ensayos controlados.

Resultados

Un total de 29 estudios (1847 pacientes) cumplieron los criterios de inclusión. La gran mayoría de los pacientes incluidos se sometieron a vigilancia activa (n = 7582) y quimioablación (n = 211265).

En cuanto a la quimioablación, se utilizó mitomicina C (MMC) en 14 estudios, epirubicina en 2 estudios, bacilo de Calmette-Guérin (BCG) en un estudio y gemcitabina en 5 estudios (semanalmente o en dosis única).

El seguimiento osciló entre 2 semanas y 39 meses (media de 16,8 meses). El tiempo medio transcurrido hasta la primera evaluación fue de 4,2 (rango: 1 día a 27 semanas), y la tasa de respuesta completa (RC) al combinar los datos de los estudios fue del 52,3%.

Para el protocolo de VA, los hallazgos patológicos previos al inicio fueron Ta (n = 583, 86%), grado bajo (n = 462, 60,1%) y grado alto (n = 138, 42,1%). El seguimiento medio fue de 47 meses, con un rango de 25 a 72 meses, y la duración media de la VA fue de 13,4 meses. La tasa media de fracaso de la VA fue del 64%. La progresión de grado, la progresión de estadio y la progresión a cáncer de vejiga músculo invasor (CVMI) fueron de 68 (16,5%), 35 (8,5%) y 5 (1%) casos, respectivamente.

Conclusiones

Según los hallazgos de la revisión, los pacientes con criterios de inclusión seleccionados pueden ser derivados a un protocolo de vigilancia activa o quimioablación, con un riesgo mínimo de progresión de grado o estadio para la VA y tasas elevadas de respuesta completa para la quimioablación.