Effectiveness and safety of hormonal doublet therapy in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A multicenter real-world study

Abstract

Introduction

Hormonal doublet therapy is currently a standard treatment strategy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). Evidence from clinical trials and real-world studies has consistently demonstrated survival benefits.

Objectives

To describe the clinical characteristics, diagnostic and therapeutic approach, oncological outcomes, and treatment tolerability in a multicenter cohort of patients with mHSPC treated with hormonal doublet therapy.

Materials and methods

This multicenter retrospective study included patients diagnosed with mHSPC who received hormonal doublet therapy between 2017 and 2025. A descriptive analysis of clinical variables and efficacy and safety outcomes was performed. Statistical analyses were conducted using SPSS version 25.

Results

A total of 1062 patients were included, with a median age of 72 years (IQR, 66–77) and a median follow-up of 26 months (IQR, 15–39). At diagnosis, 56% of patients had metastatic disease, and 49% had high-volume disease. In 41% of patients, the diagnosis was made using next-generation imaging. PSA ≤ 0.02 ng/mL was observed in 38% of patients at 6 months, increasing to 58% during follow-up. Median progression-free survival and overall survival were reached only in patients with high-volume disease (54 and 62 months, respectively). Treatment dose adjustment or temporary interruption was required in 22% of patients.

Conclusion

Hormonal doublet therapy demonstrated meaningful efficacy and an acceptable safety profile in patients with mHSPC, with results consistent with those reported in contemporary cohorts.

Resumen

Introducción

El doblete hormonal constituye actualmente una estrategia terapéutica de referencia en el cáncer de próstata hormosensible metastásico (CPHSm). La evidencia procedente de ensayos clínicos y de estudios de práctica clínica real ha demostrado beneficios consistentes en supervivencia.

Objetivos

Describir las características clínicas, el abordaje diagnóstico-terapéutico, los resultados oncológicos y la tolerancia al tratamiento en una cohorte multicéntrica de pacientes con CPHSm tratados con doblete hormonal.

Material y métodos

Estudio multicéntrico retrospectivo que incluyó pacientes diagnosticados de CPHSm tratados con doblete hormonal entre 2017 y 2025. Se realizó un análisis descriptivo de las variables clínicas y de los parámetros de eficacia y seguridad. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante el software SPSS versión 25.

Resultados

Se incluyeron 1062 pacientes, con una mediana de edad de 72 años (RIQ 66–77) y un seguimiento mediano de 26 meses (RIQ 15–39). El 56% debutó con enfermedad metastásica y el 49% presentó enfermedad de alto volumen. El 41% fue diagnosticado mediante técnicas de imagen de nueva generación. El PSA ≤ 0,02 ng/mL a los 6 meses se observó en el 38% de los casos, alcanzando el 58% durante el seguimiento. La mediana de supervivencia libre de progresión y supervivencia global solo se alcanzó en pacientes de alto volumen (54 y 62 meses, respectivamente). El 22% de los pacientes requirió ajuste o suspensión temporal del tratamiento.

Conclusión

El doblete hormonal mostró eficacia relevante y un perfil de seguridad aceptable en pacientes con CPHSm, en consonancia con lo descrito en cohortes contemporáneas.