Apalutamide use in metastatic hormone-sensitive prostate cancer patients diagnosed by conventional and next-generation imaging. Real world data from 772 patients

Abstract

Introduction

Apalutamide has shown significantly increases in radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) patients diagnosed by conventional imaging (CI). However, there is scarce knowledge on the use of apalutamide in mHSPC population diagnosed by NGI.

Methods

Retrospective multicenter study of mHSPC patients treated with apalutamide from May 2018 to September 2023 registered in the Real-World Evidence APA (RWE-APA). CI and NGI group were defined, according to the diagnostic tool of metastatic disease. Primary objective was rPFS at 24 mo in CI vs NGI group. Secondary objectives were OS in CI vs NGI group and rPFS in synchronic/metachronic, low volume (LV)/high volume (HV) in CI and NGI groups and risk of developing new metastasis according to the imaging technique, metastasis volume and location of the metastasis.

Results

772 mHSPC patients were included. 47% (359) of patients were diagnosed with CI and 53% (413) of patients with NGI. rPFS at 24 mo was 80% in the CI group vs 84% in the NGI group (Hazard ratio (HR): 0.57 (0.35–0.92) 95% Confidence Interval [CI], p = 0.023). OS at 24 mo was 89.5% in the CI group and 95.8% in the NGI group (HR 0.35; 95% CI, 0.16–0.75, p = 0.007). In the multivariable analysis, only HV was significantly associated with metastatic progression (HR 0.33 (0.18–0.59) 95% CI; p < 0.001).

Conclusion

mHSPC patients treated with apalutamide and NGI-diagnosed exhibited superior rPFS and OS in comparison with CI-diagnosed patients.

Resumen

Introducción

La apalutamida ha demostrado aumentar significativamente la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) y la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) diagnosticados por técnicas de imagen convencional (IC). Sin embargo, hay pocos datos sobre el uso de apalutamida en la población con CPHSm diagnosticada mediante pruebas de imagen de nueva generación (ING).

Métodos

Estudio multicéntrico retrospectivo de pacientes con CPHSm en tratamiento con apalutamida desde mayo de 2018 hasta septiembre de 2023 registrados en el Real-World Evidence APA (RWE-APA). Se establecieron los grupos como IC e ING, según la herramienta utilizada para el diagnóstico de la enfermedad metastásica. Como objetivo primario, se comparó la SLPr a los 24 meses entre los grupos IC e ING. Como objetivos secundarios, se comparó la SG entre los grupos IC e ING y la SLPr entre los grupos metástasis sincrónica/metástasis metacrónica, volumen bajo (VB)/volumen alto (VA) entre los grupos IC e ING y el riesgo de desarrollar nuevas metástasis según la técnica de imagen utilizada, el volumen de la metástasis y la localización de la metástasis.

Resultados

Se incluyeron 772 pacientes con CPHSm. El 47% (359) de los pacientes fueron diagnosticados mediante IC y el 53% (413) de los pacientes mediante ING. La SLPr a los 24 meses fue del 80% en el grupo diagnosticado con IC y del 84% en el grupo con ING (Hazard ratio [HR]: 0,57 (0,35 - 0,92) intervalo de confianza [IC] del 95%, p = 0,023). La SG a los 24 meses fue del 89,5% en el grupo IC y del 95,8% en el grupo ING (HR: 0,35; IC del 95%: 0,16 - 0,75; p = 0,007). En el análisis multivariable, sólo el VA se asoció significativamente con la progresión metastásica (HR 0,33 (0,18-0,59) IC 95%; p'0,001).

Conclusión

Los pacientes con CPHSm tratados con apalutamida y diagnosticados con ING presentaron una SLPr y una SG superiores en comparación con los pacientes diagnosticados mediante pruebas de IC.