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Medicina Clínica

Utilización de evaluaciones económicas de intervenciones sanitarias: el caso palivizumab

Por Francesc Puigventós Latorre a, Francisca Comas Gallardo a, Olga Delgado Sánchez a, Iziar Martínez López a

Sr. Editor: En los últimos meses Medicina Clínica ha publicado una serie de artículos sobre «Evaluación económica para clínicos». Los autores, pertenecientes al grupo ECOMED, han presentado una extensa revisión de las bases ...

Med Clin (Barc). 2004;123:758-9.

Sr. Editor: En los últimos meses Medicina Clínica ha publicado una serie de artículos sobre «Evaluación económica para clínicos». Los autores, pertenecientes al grupo ECOMED, han presentado una extensa revisión de las bases metodológicas de los estudios económicos aplicables a la evaluación de tecnologías sanitarias. El último de los artículos¹ pone de manifiesto que hasta ahora la influencia de las evaluaciones económicas en la toma de decisiones ha sido muy escasa.

En España, el gasto farmacéutico ha aumentado de forma progresiva durante los últimos años, en buena parte debido a la incorporación de nuevos medicamentos, cada vez más costosos, y se ha puesto en entredicho la sostenibilidad económica de un sistema público de salud basado en el acceso gratuito a la mayor parte de los servicios y prestaciones sanitarias.

En este contexto, es sorprendente que la autorización y la incorporación de nuevos medicamentos no se realice después de evaluar los estudios de economía de la salud, en los que se defina qué aporta el fármaco y a qué coste adicional por unidad de efectividad, base para definir cómo debe realizarse un uso eficiente de éste. Pero la realidad es que ni en los criterios de autorización de un nuevo fármaco por parte de las agencias de evaluación de medicamentos, ni en la decisión sobre su financiación por el sistema público de salud, ni en las guías clínicas elaboradas por sociedades científicas y los protocolos asistenciales de los centros, se suelen incluir los datos aportados por los estudios de economía de la salud, ni se tienen en cuenta de forma específica en la priorización de recomendaciones.

Como pone de relieve la serie de artículos publicados por el grupo ECOMED en Medicina Clínica, es indudable que actualmente se dispone de instrumentos metodológicos, conocimientos y recursos para realizar estudios farmacoeconómicos y obtener información objetiva para discriminar los valores de coste-efectividad incremental entre diferentes fármacos, en las distintas indicaciones clínicas de un mismo fármaco y en subgrupos de pacientes. Ello facilita su aplicación en la toma de decisiones sobre la incorporación del nuevo medicamento en un protocolo asistencial.

Como ejemplo ilustrativo, presentamos el caso del palivizumab. Se trata de un anticuerpo monoclonal con indicación aprobada en profilaxis en la infección por el virus respiratorio sincitial. El ensayo clínico fundamental que aportó los datos de eficacia y seguridad muestra que es eficaz para disminuir los ingresos hospitalarios, pero no existen pruebas de eficacia en términos de mortalidad o morbilidad mayor^2,3. El coste del palivizumab para evitar una hospitalización se ha estimado que en España es de 55.000-59.000 E y el coste del medicamento para evitar un ingreso en cuidados intensivos, de 204.000-240.000 E ⁴. Los estudios de economía de la salud publicados señalan que no es un medicamento de coste-efectividad aceptable cuando se aplica a todos los pacientes en quienes su indicación está formalmente aprobada en la ficha técnica del medicamen-to^3-6. Según la evaluación realizada por la Comisión de Farmacia y Terapéutica de nuestro hospital y las condiciones de uso aprobadas por el Institut Balear de la Salut⁷, el ajuste de indicaciones basado en el subgrupo de pacientes en los que la Sociedad Española de Neonatología considera su uso «muy recomendable»⁸ permite emplearlo con criterios de mayor eficiencia, con una disminución considerable de coste. La limitación de indicación del fármaco^4,7,9,10, acompañada de medidas de seguimiento epidemiológico y la información y educación a la familia del paciente sobre medidas higiénicas y preventivas, ofrece un ejemplo de aplicación de medidas basadas en estudios de economía de la salud y que al mismo tiempo mejoran la atención de nuestros pacientes.

Las comisiones de farmacia y terapéutica de los hospitales, junto con los servicios clínicos, pueden contribuir de forma decisiva a diseñar y aplicar protocolos asistenciales que incorporen criterios específicos de eficiencia. Las decisiones basadas en dichos criterios también pueden permitir visualizar el concepto de coste-oportunidad, que es la clave para que todos los implicados en el proceso asistencial comprendan y apoyen las recomendaciones de utilización de un fármaco basadas en estudios de economía de la salud.

Creemos que el establecimiento de condiciones de uso de nuevos fármacos en los hospitales, basadas en una evaluación rigurosa de las evidencias y de los estudios de economía de la salud, es un aspecto importante para avanzar en el uso eficiente de los nuevos recursos terapéuticos y contribuir a la sostenibilidad del sistema.

Bibliografía

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