Eficacia protectora de las vacunas y efectividad de las vacunaciones: introducción a la medición de la protección directa e indirecta

Publicado en Vacunas.2011; 12 :136-46 - vol.12 núm 04

Resumen

Se definen los conceptos de eficacia protectora vacunal (valor protector de una vacuna aplicada en condiciones ideales) y de efectividad de la vacunación (valor protector de una vacunación aplicada en las condiciones habituales de la práctica clínica o de los programas de salud pública), y se describen los métodos de evaluación de estos dos parámetros. La eficacia protectora se evalúa siempre mediante estudios experimentales (ensayos clínicos controlados y ensayos comunitarios aleatorizados). La evaluación de la efectividad de la vacunación se realiza mediante estudios epidemiológicos observacionales (normalmente de cohortes y de casos y controles). Los ensayos clínicos controlados y los estudios de casos y controles y de cohortes miden sólo la protección directa conferida por la vacuna o la vacunación. Para la evaluación de la protección indirecta, hay que recurrir a los ensayos comunitarios aleatorizados por clusters (grupos de población) o bien a los estudios descriptivos poblacionales que evalúan el impacto de los programas de vacunaciones.
Palabras clave Eficacia. Efectividad. Evaluación. Vacunas. Vacunación

Introducción

Introducción Todas las vacunas comercializadas proporcionan beneficios de salud a las personas vacunadas (protección directa), lo cual reduce la incidencia, las incapacidades y la mortalidad causadas por las enfermedades frente a las que se vacuna1,2. Algunas vacunaciones proporcionan, además, beneficios de salud para las personas no vacunadas, a través de la protección indirecta o inmunidad de grupo o de rebaño1,2. Esta protección indirecta se da solamente en las vacunaciones que previenen enfermedades infecciosas de reservorio humano y transmisión interhumana. En relación con la protección indirecta de los no vacunados, Paul3 ha propuesto hacer la distinción entre la inmunidad de rebaño (herd immunity), que es la inmunidad conferida a los no vacunados por la diseminación secundaria por vía fecal o aérea de los virus o bacterias atenuadas contenidas en la vacuna, y la protección de rebaño (herd protection), o protección conferida a los no vacunados como consecuencia de la reducción de la probabilidad de que un individuo susceptible entre en contacto con un infectado o de la rotura de la cadena de transmisión de la infección. En la práctica clínica, la inmunidad de rebaño no desempeña un papel muy importante para la protección indirecta de los no vacunados. En cambio, la protección de rebaño tiene un papel fundamental. Ni una ni otra protección se dan en las vacunaciones frente a las enfermedades que no son de reservorio humano y que no presentan transmisión interhumana3,4. En la tabla 1 se clasifican las vacunaciones de aplicación en humanos según...

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Salleras, L.a; Domínguez, A.b; Borrás, E.a; Soldevila, N.c

aDepartamento de Salud Pública. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona. Barcelona. España. Agencia de Salud Pública de Catalunya. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya. Barcelona. España. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP). Barcelona. España.

bDepartamento de Salud Pública. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona. Barcelona. España. CIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP). Barcelona. España.

cCIBER Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP). Barcelona. España.