Estudio comparativo para establecer la eficacia y seguridad de omeprazol 40 mg vs. esomeprazol 40 mg en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosivo (ERNE)

Resumen

Introducción: Se han publicado diferentes estudios en relación con la eficacia y seguridad tanto de omeprazol como de esomeprazol, sin embargo a la fecha no encontramos estudios comparativos entre ambos con dosis de 40 mg. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de omeprazol 40 mg vs. esomeprazol 40 mg, en pacientes con ERNE. Métodos: Se llevó a cabo un estudio controlado, comparativo, longitudinal, prospectivo, doble ciego, con asignación aleatoria de 60 pacientes por cada uno de los dos grupos de tratamiento. La variable de eficacia primaria se determinó con base en el cuestionario de Carlsson-Dent. El estudio se realizó en 120 pacientes con diagnóstico clínico de ERNE atendidos en el servicio de Gastroenterología del Hospital General de México, descartándose la presencia de esofagitis erosiva por endoscopia, previo a su inclusión. Resultados: Completaron el estudio 53 pacientes en el grupo de esomeprazol y 59 pacientes en el de omeprazol. Los resultados observados no muestran diferencia estadísticamente significativa entre ambos tratamientos. Conclusión: Omeprazol 40 mg demostró eficacia clínica y perfil de seguridad adecuados en el alivio de la sintomatología por ERNE, sin diferencia significativa al compararlo con esomeprazol. La adherencia terapéutica para ambos tratamientos fue adecuada.
Palabras clave ERNE, omeprazol, esomeprazol, México.

Introducción

¿ Introducción La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) se define como el retorno del contenido gástrico al esófago que produce síntomas, que dan como resultado daño a la mucosa esofágica o a la de órganos contiguos. La ERGE afecta profundamente a la sociedad en términos de prevalencia de la enfermedad, costos económicos, afección psicológica y calidad de vida. Por ejemplo, en los Estados Unidos, el tratamiento por ERGE cuesta más de $20 billones de dólares anuales en servicios de salud y hasta $75 billones de dólares por año en pérdidas de productividad para los empleadores.1,2 Esta enfermedad puede presentarse en tres variedades clínicas diferentes: la erosiva, la no erosiva y el esófago de Barrett. Los pacientes con ERGE que presentan mucosa esofágica normal en la endoscopia, pertenecen a la variedad no erosiva (ERNE), constituyen la mayoría (50% a 70%) y representan a un grupo heterogéneo de pacientes con base en los resultados de la pHmetría y del índice de síntomas.3 Aunque se ha comprobado que la presencia de reflujo ácido representa el principal rol en la aparición de síntomas, hecho que también se ha relacionado con la severidad de la esofagitis erosiva, los mecanismos involucrados en la generación de los mismos todavía no han sido completamente esclarecidos, particularmente en pacientes con ERNE. Por microscopía electrónica se ha demostrado la presencia de dilatación de los espacios intercelulares en pacientes con ERGE.4 Los síntomas clásicos de la misma, pirosis y regurgitación, son comunes en la población...

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Abdo-Francis, Juan Miguela; Pérez-Hernández, José Luisa; Tenorio-Flores, Ceriolitha; Ornelas-Escobedo, Edwina; Pérez-Torres, Eduardoa; Bernal-Sahagún, Fernandoa

aServicio de Gastroenterología. Hospital General de México. México, D. F.