Reference values for serum folate and vitamin B12 in a Spanish population using an electrochemiluminiscent method

Abstract

Background

Despite being the most widely used medical decision-making tool, reference intervals are not usually determined by clinical laboratories, due to the highly demanding activities and costly process it involves. However, scientific societies encourage individual clinical laboratories to establish their own reference values. This is especially important in the cases of folate and vitamin B₁₂, due to strong differences in vitamin status among different populations.

Objective

Our aim is to establish reference intervals for folate and vitamin B₁₂ levels in a healthy blood donor population using an electrochemiluminiscent method (ROCHE DIAGNOSTICS).

Method

Folate and vitamin B₁₂ levels were measured in 141 healthy blood donors aged between 18 and 65 years. Biochemical analyses were performed using a Modular E170 analyzer (ROCHE DIAGNOSTICS) and an electrochemiluminiscent method. Reference intervals were calculated with a non-parametric percentile method following the CLSI guidelines.

Results

There were not significant differences in folate or cobalamin levels between age or sex subgroups. The limits of the reference interval for folate were 2.2 and 18 ng/mL (5–40.7 nmol/L), and 213.8 and 763.3 pg/mL (158.2–564.8 pmol/L) for vitamin B₁₂. These intervals differed from those claimed by the manufacturer.

Conclusions

Our results emphasize the convenience of building reference values based on the population served by the laboratory, in order to unequivocally rule out deficiencies of folate or vitamin B_12.

Resumen

Introducción

A pesar de ser una de las herramientas más usadas en la toma de decisiones médicas, los intervalos de referencia son raramente determinados en los laboratorios, debido a que es una labor compleja en términos de tiempo, esfuerzo y coste. Sin embargo las sociedades científicas recomiendan que los laboratorios establezcan sus propios valores de referencia. Esto es especialmente importante para el folato y la vitamina B12, debido a las grandes diferencias entre poblaciones.

Objetivo

Nuestro propósito es establecer los valores de referencia en una población de donantes sanos, mediante un método electroquimioluminiscente (Roche Diagnostics).

Método

Los niveles de folato y vitamina B12 se midieron en una muestra integrada por 141 donantes sanos de una edad comprendida entre 18 y 65 años. Los análisis bioquímicos se realizaron en un analizador Modular E170 (Roche Diagnostics). Los intervalos de referencia se calcularon siguiendo el método no paramétrico propuesto por las guías del CLSI.

Resultados

No hubo diferencias en los niveles de folato ni vitamina B12 entre sexos ni grupos de edad. Los límites de referencia para el folato fueron 2,2 y 18 ng/ml (5-40,7 nmol/l), y 213,8 y 763,3 pg/ml (158,2-564,8 pmol/l) para la vitamina B₁₂. Estos intervalos difirieron de los propuestos por el fabricante.

Conclusiones

Nuestros resultados subrayan la importancia de obtener valores de referencia en la población a la que da servicio el laboratorio para excluir inequívocamente las deficiencias de folato y vitamina B12.