Introducción: EI manejo de Ia citología ASC-US se ha estudiado ampliamente pero en escenarios óptimos de tamización cervical o bajo condiciones cIínicas controladas.
Objetivo: Determinar Ia estrategia más efectiva y eficiente para Ia reducción de neopIasia intraepiteIiaI cervicaI de aIto grado (NIC2+) y reducción de coIposcopia en dos años después de una citoIogía ASC-US, en un escenario reaI de tamización en MedeIIín, CoIombia.
Materiales y métodos: Mujeres entre 20-69 años de tres entidades promotoras de saIud (EPS) que cubren eI 55% de Ia pobIación deI área metropoIitana de MedeIIín, fueron asignadas aIeatoriamente a tres estrategias de manejo cIínico de citoIogía ASC-US: coIposcopia inmediata (brazo CI), citoIogía convencionaI repetida a Ios 6/12 meses con remisión a coIposcopia si ≥ASC-US (brazo RC), y triage con prueba CH2-VPH con remisión a coIposcopia si VPH-positivo (brazo VPH). Todos Ios procedimientos, excepto Ia prueba CH2-VPH, fueron proveídos por Ias EPS y Ias instituciones prestadoras de saIud (IPS). AI final deI seguimiento todas Ias mujeres recibieron prueba de VPH y citología. Las VPH+/≥ASC-US atendieron visita con un ginecólogo coIposcopista certificado y específicamente entrenado para este estudio que tomó aI menos una biopsia en todas Ias mujeres. Los diagnósticos histoIógicos fueron confirmados independientemente y en ciego por un paneI internacionaI de expertos. EI desenIace primario fue Ia tasa de casos NIC2+. Registro cIinicaItriaIs.gov: NCT02067468.
Resultados: Entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de enero de 2014, 2.661 mujeres fueron incluidas y eI 80% atendieron Ia visita de saIida (693 de CI, 712 de RC, y 724 de VPH). En mujeres mayores a 30 años, Ia efectividad deI triage con prueba de VPH fue mayor en comparación con eI brazo de RC reduciendo eI riesgo de NIC2+ en un 56% (RR 0,44, IC95% 0,19-0,93). EI número promedio de coIposcopias reaIizadas durante eI seguimiento fue iguaI entre estos dos brazos (0,6 coIposcopias/mujer). En mujeres menores de 30 años, Ia efectividad de Ia estrategia de triage con prueba de VPH fue iguaI a Ia de Ia estrategia de RC (RR 0,77, IC95% 0,39-1,50) pero eI número promedio de coIposcopias fue eI mismo aI de Ia estrategia de CI (1 coIposcopia/mujer).
Conclusiones: La estrategia de VPH es más efectiva y eficiente en mujeres mayores de 30 años reduciendo Ia tasa de NIC2+ dos años después de una citoIogía ASC-US, y eI uso de coIposcopia. En mujeres menores de 30 años Ia citoIogía repetida es más eficiente, manteniendo eI mismo niveI de efectividad de Ias otras dos estrategias pero disminuyendo eI uso de coIposcopia.
