Introducción: La prueba de VPH de alto riesgo (VPH_AR) es más sensible que la citología para detección de lesiones intraepiteliales de alto grado (NIC2+ o NIC3+); pero menos específica. La genotipificación de VPH16/18 y la prueba p16/Ki-67 han mostrado ser más específicas para detección de NIC2+, y se proponen como posibles estrategias para el triage de mujeres VPH+.
Objetivo: Evaluar el desempeño de la prueba VPH-AR, VPH16/18 y p16/ki67 para la detección de NIC2+ en mujeres referidas a centros de colposcopia de la ciudad de Medellín, Colombia.
Materiales y métodos: De un total de 1.015 mujeres referidas a colposcopia por citología anormal y/o prueba de VPH+, 905 consintieron participar en el estudio. Antes de la colposcopia, se recolectó muestra cervical en 20mL de Preservcyt usando el citocepillo Rovers Cervex-Broom. La prueba de VPH-AR que simultáneamente tipifica VPH16/18 (COBAS 4800 Roche®) se realizó en 1ml y el resto se usó para p16/ki-67 (CINtec® PLUS). Se estimó sensibilidad (S), especificidad (E) y valores predictivo positivo (VPP) o negativo (VPN) entre las mujeres que tuvieron diagnósticos histopatológicos y resultados válidos para las pruebas VPH (n=883) y p16/ki-67 (n=631).
Resultados:
| Sensibilidad, especificidad, VPP y VPN de diferentes pruebas para la detección de lesión intraepitelial de alto grado NIC2+ | ||||
|---|---|---|---|---|
| Prueba | Sensibilidad% (IC95%) | Especificidad% (IC95%) | VPP% (IC95%) | VPN% (IC95%) |
| VPH-AR | 88,3 (81,6-95,0) | 48,1 (44,3-51,7) | 19,4 (15,6-23,1) | 96,7 (94,7-98,6) |
| VPH16/18 | 54,4 (44,2-64,4) | 86,4 (83,8-88,9) | 36,1 (28,2-44,1) | 93,1 (91,1-95,1) |
| p16/ki67 | 54,1 (42,1-66,1) | 83,1 (79,9-86,3) | 29,9 (21,7-37,9) | 93,2 (90,8-95,4) |
| Sensibilidad, especificidad, VPP y VPN de diferentes pruebas para la detección de lesión intraepitelial de alto grado NIC3+ | ||||
|---|---|---|---|---|
| Prueba | Sensibilidad% (IC95%) | Especificidad% (IC95%) | VPP% (IC95%) | VPN% (IC95%) |
| VPH-AR | 85,0 (72,7-98,7) | 44,9 (41,3-48,3) | 6,4 (4,1-8,7) | 98,6 (97,2-99,9) |
| VPH16/18 | 57,1 (39,3-74,9) | 83,1 (80,4-857) | 12,9 (7,3-18,5) | 97,8 (96,6-98,9) |
| p16/ki67 | 85,2 (69,9-100) | 81,6 (78,4-84,7) | 17,2 (10,4-23,9) | 99,2 (98,3-100) |
Conclusiones: Las pruebas de VPH y p16/Ki67 presentaron la más alta sensibilidad para detectar NIC3+ mientras que la genotipificación de VPH16/18 tuvo la más alta especificidad para NIC2+ o NIC3+. La genotipificación de VPH16/18 y la prueba p16/Ki67 tuvieron los VPPs más altos para NIC2+ o NIC3+. Todas las pruebas mostraron excelente VPN. Estos resultados sugieren que VPH16/18 y p16/Ki-67 tienen un desempeño similar para el triage de mujeres VPH positivo. Sin embargo, debido a la imprecisión de los diagnósticos de CIN2+, basados solamente en los resultados restringidos para CIN3+, se observa que p16/Ki67 tiene sensibilidad similar a la prueba de VPH y el mejor VPP.
