PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/ECFM/005/00
TANINO 5%; GLICERINA 10%; EN EXCIPIENTE HIDROALCOHÓLICO
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA
DATOS DEL TITULAR
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la siguiente fórmula magistral: tanino 5%; glicerina 10% en excipiente csp 100 ml.
Responsabilidad de aplicación y alcance
Recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.
Definiciones
No procede.
Apartado galénico y modus operandi
Identificación del preparado
Tanino 5%; glicerina 10% en excipiente hidroalcohólico.
Fórmula patrón
* Tanino ácido (RFE monografía n.º 1.477): 5 g.
* Glicerina (RFE monografía n.º 0496): 10 g.
* Etanol 96º (RFE monografía n.º 1.317): 50 ml.
* Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): csp 100 ml.
Metodología
* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.
* Disolver el ácido tánico en el alcohol etílico. Agregar la glicerina y el agua, agitar hasta perfecta disolución, según el PN/L/FF/007/00.
* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.
Controles analíticos
No procede.
Material de acondicionamiento
Frasco topacio de 100 ml.
Conservación y caducidad
Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Su período de validez es de 3 meses.
Apartado farmacoterapéutico
Mecanismo de acción
El ácido tánico o tanino al éter es una mezcla de ésteres de glucosa con ácido gálico y ácido 3 galoilgálico. Tiene acción astringente y queratoplástica, dado que precipita las proteínas de la piel. La glicerina por vía tópica y a esta concentración tiene acción emoliente y protectora de la piel. El etanol confiere acción antiséptica.
Usos e indicaciones
Por vía exclusivamente tópica se emplea en la prevención de úlceras de decúbito o por presión en el paciente encamado y con riesgo de desarrollar esta enfermedad. La asociación del ácido tánico con la glicerina refuerza la dermis, la hidrata e incrementa su elasticidad. También está descrito su uso en la prevención de las grietas del pezón previo a la lactancia y en el tratamiento de quemaduras.
Posología y uso correcto
* Uso exclusivo tópico.
* Aplicar en movimientos circulares en la zona de mayor riesgo para el desarrollo de úlceras de decúbito.
* Limpiar y secar previamente la piel.
* La pauta habitual es cada 6-8 h.
Efectos secundarios
La aplicación prolongada en áreas extensas de la piel y que favorezcan la absorción sistémica puede producir afectación hepática por absorción de tanino.
Contraindicaciones
* Alergia a algún componente de la fórmula.
* Áreas de la piel extensas, no íntegras, que favorezcan la absorción sistémica.
Bibliografía
* Formulario Nacional. 1.ª ed. Madrid: 2003.
* Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª ed. Londres: 2003.
Etiquetado
Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/PG/008/00.
Hoja de información al paciente
Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).
Fig. 2. Hoja de información al paciente (Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz).
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 1.
Control de copias
Véase la tabla 2. *
Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas
Índice
* Objetivo
* Responsabilidad de aplicación y alcance
* Definiciones
* Descripción. Apartado galénico y modus operandi:
* Identificación del preparado
* Fórmula patrón
* Metodología
* Controles analíticos a efectuar
* Material de acondicionamiento
* Condiciones de conservación
* Fecha de caducidad
* Descripción apartado farmacoterapéutico:
* Mecanismo de acción
* Usos e indicaciones
* Posología y uso correcto
* Efectos secundarios
* Contraindicaciones
* Bibliografía
* Descripción. Etiquetado
* Descripción. Hoja de información al paciente
* Registros
* Control de cambios
* Anexos
* Anexo I. Control de copias
* Anexo II. Hoja de información al paciente
