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Medicina Reproductiva y Embriología Clínica
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Inicio Medicina Reproductiva y Embriología Clínica La evidencia y el debate clínico del nuevo SLI-LNG 19,5mg y su uso en la mujer ...
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Vol. 5. Núm. 2.Mayo - Agosto 2018
Páginas 55-108
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Vol. 5. Núm. 2.Mayo - Agosto 2018
Páginas 55-108
Revisión
DOI: 10.1016/j.medre.2018.04.001
La evidencia y el debate clínico del nuevo SLI-LNG 19,5mg y su uso en la mujer nulípara a revisión
The evidence and clinical debate of the new LNG-IUS 19.5mg and its use in nulliparous women: A review
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Inmaculada Parraa,
Autor para correspondencia
iparrar@comv.es

Autor para correspondencia.
, Jose C. Quílezb, Mercedes Andeyroc, Paloma Lobod, Ignacio Cristóbale, Francisca Martínezf
a Centro de Salud Sexual y Reproductiva de Sueca, Departamento de Salud 11, Hospital de la Ribera, Agencia Valenciana de Salud - Consejería de Sanidad, Sueca, Valencia, España
b Servicio de Ginecología y Obstetricia, Hospital Universitario de Basurto, CEGYMF Bilbao, Bilbao, España
c Servicio de Ginecología y Obstetricia, Hospital General de Villalba, Collado Villalba, Madrid, España
d Servicio de Ginecología y Obstetricia, Hospital Universitario Infanta Sofía, Universidad Europea, San Sebastián de los Reyes, Madrid, España
e Servicio de Ginecología y Obstetricia, Hospital Universitario La Zarzuela, Universidad Francisco de Vitoria, Madrid, España
f Hospital Universitario Dexeus, Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción, I+D+i Clínico del Servicio de Medicina de la Reproducción, Barcelona, España
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Tabla 1. Características principales de los SLI-LNG aprobados en España (fichas técnicas Mirena®, Jaydess®, Levosert®, Kyleena®)
Tabla 2. Resumen de los ensayos clínicos con Kyleena®
Tabla 3. Eficacia de Kyleena®: índice de Pearl y tasas de fallo de Kaplan-Meier por cada año de uso en el estudio pivotal de faseiii (Gemzell-Danielsson et al., 2017)
Tabla 4. Acontecimientos adversos de especial interés durante los 3 años de uso de Jaydess® y los 5 años de uso de Kyleena® en el estudio clínico de faseiii
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Resumen

La elevada tasa de embarazos no deseados supone un gran impacto social y económico a nivel global. Una de las estrategias más destacadas para reducir este problema es el incremento del uso de los métodos LARC, debido a su eficacia, el coste-efectividad y la independencia que ofrecen a las usuarias. Estos métodos han demostrado ser seguros para la mayoría de mujeres, independientemente de su edad o paridad. Kyleena® es la nueva opción dentro de estos métodos LARC: un nuevo SLI-LNG con una carga hormonal total de 19,5mg que ofrece una elevada efectividad anticonceptiva durante 5años de uso, con un índice de Pearl a 5años de 0,29. Su reducido tamaño permite un insertor más estrecho, facilitando su uso en las mujeres nulíparas o en aquellas con un canal cervical más estrecho. Aparte del beneficio anticonceptivo, Kyleena® puede favorecer a las usuarias al proporcionar una reducción de la duración y el volumen del sangrado menstrual. Muchas mujeres y profesionales sanitarios han demostrado ciertas resistencias a la anticoncepción intrauterina debido a la existencia de creencias erróneas hacia estos métodos. Es importante superar estas barreras, facilitando información contrastada y veraz acerca de todos los métodos existentes para que los profesionales sanitarios puedan desarrollar un completo asesoramiento anticonceptivo a todas las mujeres. Esta revisión aproxima los aspectos de relevancia clínica sobre el nuevo SLI-LNG 19,5mg denominado Kyleena® y los beneficios que puede aportar a las mujeres.

Palabras clave:
SLI-LNG
Anticoncepción
Nulípara
Efectividad
Abstract

The high rate of unwanted pregnancies results in a high social and economic impact worldwide. One of the most important strategies to reduce this problem is to increase the use of long-acting reversible contraceptive (LARC) methods, due to their efficacy, cost-effectiveness and the independence that these methods provide to their users. LARC methods have been shown to be safe for most women, regardless of age and parity. Kyleena® is the new LARC option. A new levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) containing 19.5mg of levonorgestrel and provides a high contraceptive efficacy over 5years of use, with a cumulative 5-year Pearl Index of 0.29. Its small size allows a narrower insertion tube to be used and is more suitable for nulliparous women or those women with a narrower cervical canal. In addition to the contraceptive efficacy, Kyleena® may benefit users by providing a reduction in the duration and volume of menstrual bleeding. Many women and healthcare providers have shown certain resistance to intrauterine contraception due to the existence of misperceptions towards these methods. It is important to overcome these barriers, providing contrasted and truthful information about all existing methods, so that health professionals can provide complete contraceptive counselling for all women. This review approaches the clinically relevant aspects of the new LNG-IUS 19.5mg Kyleena® method and the benefits it can provide to women.

Keywords:
LNG-IUS
Contraception
Nulliparous
Effectiveness

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