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Vol. 125. Núm. S1.Diciembre 2005
Páginas 1-76
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Vol. 125. Núm. S1.Diciembre 2005
Páginas 1-76
DOI: 10.1016/S0210-5705(09)71003-9
Ensayos clínicos aleatorizados (CONSORT)
Randomized clinical trials (CONSORT)
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Albert Cobos-Carbóa
a Unidad de Bioestad??stica. Departamento de Salud P??blica. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona. Barcelona. Espa??a.
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Fig. 1. Diagrama de flujo de participantes.
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Se ha puesto de manifiesto repetidamente que la información facilitada en las publicaciones de ensayos clínicos es muchas veces insuficiente o inexacta y que ciertos problemas metodológicos se asocian a estimaciones exageradas del efecto de las intervenciones sanitarias. Para mejorar la calidad de la comunicación de los ensayos clínicos, un grupo de científicos y editores desarrolló el CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials), una guía de 22 puntos (y un diagrama de flujo), que pueden utilizar autores, editores, revisores y lectores. Tras su publicación en 1996, diversas revistas y grupos editoriales adoptaron la guía CONSORT. En 1999 se elaboró una segunda versión revisada que se publicó en 2001. En este artículo se presenta la traducción al castellano de los dos elementos que integran la guía CONSORT revisada, el diagrama de flujo y la lista-guía de 22 puntos, acompañada de un breve comentario sobre cada uno de ellos. Las publicaciones previas del CONSORT statement y otros recursos útiles, como ejemplos de lo que se consideran comunicaciones correctas, pueden obtenerse en la página web de CONSORT (http://www.consort-statement.org).
Palabras clave:
Publicación/*estándares
Control de calidad
Ensayos clínicos controlados
Guías
It has been repeatedly shown that the information supplied in publications of clinical trials is frequently insufficient or inaccurate and that some methodologic problems are associated with exaggerated estimates of the effect of healthcare interventions. To improve the quality of reports of clinical trials, a group of scientists and editors developed the CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials), a 22-item checklist (plus flow diagram), that can be used by authors, editors, reviewers, and readers. After publication in 1996, CONSORT was adopted by several journals and editorial groups. In 1999, a second version was drawn up, which was published in 2001. This article presents the Spanish translation of the two elements integrating the revised CONSORT, the flow diagram and the 22-item checklist, and provides a short comment on each of them. Previous publications of the CONSORT statement and other useful resources such as examples of what are considered good communications may be obtained from the CONSORT web site (http://www.consort-statement.org).
Keywords:
Publishing/standards
Quality assurance
Randomized controlled trials/standards
Guidelines

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