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Vol. 33. Núm. 2.
Páginas 80-91 (Febrero 2010)
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Vol. 33. Núm. 2.
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Análisis de las diferencias entre indicación y prescripción de gastroprotección en pacientes con factores de riesgo tratados con antiinflamatorios no esteroideos: estudio GAP
Analysis of differences between indication and prescription of gastroprotection in patients with risk factors treated with nonsteroidal anti-inflammatory agents: The GAP study
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Angel Lanasa,
, Maria Muñozb, Maria Caballero Correac, Pedro Martínez Jiménezc, en representación de los investigadores del estudio GAP
a Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Lozano Blesa, CIBERehd, Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud, Universidad de Zaragoza, Zaragoza, España
b Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Lozano Blesa, Zaragoza, España
c Departamento Médico Janssen-Cilag, España
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Tablas (6)
Tabla 1. Factores de riesgo aceptados para el desarrollo de complicaciones gastrointestinales
Tabla 2. Características que harían necesaria la gastroprotección según los investigadores y sus respectivas especialidades
Tabla 3. Características del tratamiento gastroprotector prescrito e indicación de antiinflamatorios no esteroideos según las especialidades
Tabla 4. Distribución de los factores de riesgo por especialidad y los porcentajes de prescripción de gastroprotección en el subgrupo de pacientes con un solo factor de riesgo
Tabla 5. Asociación entre tratamiento con gastroprotectores, número de factores de riesgo y diferentes factores de riesgo
Tabla 6. Diferencias entre indicación y uso de gastroprotección según los factores de riesgo en el subgrupo de pacientes con un solo factor
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Resumen

Se ha señalado que las medidas de prevención en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) estan infrautilizadas. El objetivo de este estudio es analizar las diferencias entre indicación y prescripción real de gastroprotección con inhibidores de bomba de protones en pacientes con factores de riesgo para complicaciones gastrointestinales en tratamiento con AINE.

Métodos

Estudio observacional, transversal y multicéntrico. Recogida retrospectiva de datos a partir de historias clínicas y cumplimentación de un cuestionario sobre factores de riesgo e indicación de gastroprotección.

Resultados

Un total de 432 facultativos recogieron datos de 2.160 pacientes tratados con AINE. Un 90,4% de pacientes recibían prescripción de gastroprotección con inhibidores de bomba de protones. El tratamiento con AINE a largo plazo frente a corto plazo (<1 mes) mostraba una asociación con gastroprotección (odds ratio=2,37; intervalo de confianza del 95%: 1,779–3,171). La media de factores de riesgo por paciente fue de 2±0,16 (rango: 0–7), se observó una asociación significativa entre número de factores de riesgo y porcentaje de pacientes en gastroprotección. Aun así, la proporción de pacientes con factores de riesgo sin gastroprotección fue del 3% para historia previa de enfermedad ulcerosa o hemorragia digestiva por AINE y del 7–10% para los demás factores. Se observaron diferencias entre indicación y gastroprotección prescrita entre las diferentes especialidades, los especialistas de radioterapia son los que presentaron menor grado de gastroprotección.

Conclusiones

Estos resultados reflejan que en la práctica clínica diaria las diferencias entre indicación y prescripción real de gastroprotección en pacientes con factores de riesgo tratados con AINE son pequeñas en nuestro país.

Palabras clave:
Gastroprotección
Antiinflamatorios no esteroideos
Inhibidores de la bomba de protones
Misoprostol
Factores de riesgo gastrointestinales
Abstract

Preventive measures in patients treated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) have been reported to be underused. The aim of the present study was to analyze differences between the indication and prescription of gastroprotection with proton pump inhibitors (PPI) in patients treated with NSAIDS and with risk factors for gastrointestinal complications.

Methods

We performed an observational, cross-sectional, multicenter study. Data were gathered retrospectively from medical records and from a questionnaire on risk factors and indication for gastroprotection.

Results

A total of 432 physicians gathered data from 2,160 patients treated with NSAIDs. Nearly all (90.4%) of the patients were prescribed gastroprotection with a PPI. Long-term versus short-term (<1 month) NSAID treatment was associated with gastroprotection (OR=2.37; 95% CI 1.779–3.171). The mean number of risk factors per patient was 2±0.16 (range 0–7), and a significant association was found between the number of risk factors and the percentage of patients receiving gastroprotection. Nevertheless, the proportion of patients with risk factors not receiving gastroprotection was 3% for those with a prior history of ulcer and/or gastrointestinal bleeding due to NSAIDS and 7–10% for the remaining factors. Differences were found between the indication for gastroprotection and the gastroprotection prescribed among the various specialties. The specialists prescribing gastroprotection the least were radiotherapy specialists.

Conclusions

These results demonstrate that, in daily clinical practice, differences between the indication and prescription of gastroprotection in patients treated with NSAIDS and with risk factors are small in Spain.

Keywords:
Gastroprotection
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
Proton pump inhibitors
Misoprostol
Gastrointestinal risk factors
Texto completo
Introducción

Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) constituyen una de las clases de fármacos más utilizados a nivel mundial por sus efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. En los Estados Unidos se ha estimado que aproximadamente se expenden 60 millones de recetas de AINE cada año, predominantemente en pacientes mayores1. Los AINE son fármacos eficaces en el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas agudas y crónicas, entre otras2–4. Por otra parte, los AINE se utilizan tanto mediante automedicación como por indicación específica de casi todas las especialidades médicas; existen algunas en las que su uso es mayor (p. ej., Reumatología).

La morbilidad gastrointestinal es el efecto adverso más común asociado al tratamiento con AINE y la relación entre el consumo de AINE y las lesiones del tracto gastrointestinal están bien establecidas5–7. El efecto adverso gastrointestinal más grave es la úlcera complicada (con hemorragia, perforación u obstrucción) o sintomática. En pacientes que consumen estos fármacos de forma habitual se encuentran úlceras gastroduodenales entre un 15 y un 30% de los casos, la incidencia anual de complicaciones es cercana al 1,5%8. En Estados Unidos se ha estimado que el uso de AINE conlleva anualmente unas 100.000 hospitalizaciones9. En España, la mortalidad por AINE asciende a 1,5 casos por cada 10.000 consumidores de dichos fármacos10.

En vista del riesgo aumentado de morbimortalidad gastrointestinal se han propuesto diferentes estrategias para reducir la tasa de toxicidad gastrointestinal en pacientes bajo tratamiento con AINE no selectivos, entre las que destaca el uso de agentes gastroprotectores. A pesar de la existencia de guías y recomendaciones específicas referentes a la indicación de tratamiento gastroprotector en pacientes en tratamiento con AINE y factores de riesgo11–14, diferentes estudios han demostrado que, en la práctica diaria, los fármacos gastroprotectores siguen estando infrautilizados15–17. Así pues, la diferencia entre los pacientes en los que estaría indicado el tratamiento gastroprotector y los que realmente lo reciben podría representar entre un 67 y un 80% de pacientes sin tratamiento adecuado15,18. Si bien los porcentajes de pacientes en tratamiento con AINE y agentes gastroprotectores concomitantes varían en función de los diferentes AINE administrados y de la indicación crónica o aguda de éstos19, no se han efectuado estudios previos que valoren si, además, existen diferencias entre las especialidades de los médicos prescriptores.

El objetivo principal de este estudio multicéntrico es analizar las diferencias entre indicación y prescripción real de gastroprotección en pacientes con factores de riesgo para complicaciones gastrointestinales bajo tratamiento con AINE no selectivos, así como comparar la prescripción de gastroprotección en diferentes especialidades medicoquirúrgicas. Entre los objetivos secundarios del estudio estan: a) determinar la prevalencia de factores de riesgo en pacientes bajo tratamiento con AINE; b) valorar si había diferencias en la indicación de gastroprotección entre pacientes en tratamiento con AINE a corto plazo (<1 mes) o a largo plazo (>1 mes) (incluido el tratamiento intermitente), y c) analizar la percepción de los facultativos acerca de la presencia de factores de riesgo.

Material y métodos

Se diseñó un estudio observacional, transversal y multicéntrico a nivel nacional (estudio GAP) con recogida retrospectiva de datos agregados a partir de historias clínicas durante un período de 3 meses, entre marzo y junio de 2007. Se consideraron aquellas especialidades medicoquirúrgicas en las que los facultativos indican con frecuencia tratamiento con AINE o valoran pacientes en tratamiento con estos fármacos, incluidas Traumatología, Reumatología, Geriatría, Rehabilitación, Oncología, Cuidados Paliativos, Radioterapia y Gastroenterología. El estudio se llevó a cabo en el ámbito de la atención ambulatoria y hospitalaria en condiciones habituales de la práctica clínica de los médicos participantes. El Comité de Ética del Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid aprobó el protocolo del estudio.

Para la elección de los médicos participantes todas las comunidades autónomas estuvieron representadas, seleccionándose en cada una un número proporcional de médicos a la población de ésta. La elección final por comunidades se designó al azar entre los listados de los especialistas disponibles en la base de datos de la compañía Janssen-Cilag. Los médicos participantes cumplimentaron un cuestionario autoadministrado en el que se recogían datos del perfil del propio médico (edad, sexo, años de ejercicio, centro de trabajo y especialidad) y conocimientos sobre factores de riesgo (tabla 1) e indicaciones de tratamiento con agentes gastroprotectores. Asimismo, se recogieron datos agregados a partir de la historia clínica de los 5 últimos pacientes consecutivos que hubieran acudido a su consulta el día en que recibieron la encuesta, o los días anteriores si fuera preciso, y estuvieran tratados con AINE no selectivos, independientemente de la duración del tratamiento. Se excluyeron los pacientes con evidencia cierta de indicación de inhibidores de la bomba de protones por otras enfermedades distintas a la gastroprotección previa al inicio del tratamiento con AINE, tales como dispepsia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison y tratamiento de erradicación de la infección por Helicobacter pylori.

Tabla 1.

Factores de riesgo aceptados para el desarrollo de complicaciones gastrointestinales

Factores de riesgo asociados al desarrollo de complicaciones gastrointestinales originadas por AINE 
1, Historia previa ulcerosa 
2, Historia previa de hemorragia digestiva 
3, Edad >60 años 
4, Dosis altas de AINE 
5, Utilización concomitante de 2 AINE, incluida dosis bajas de aspirina 
6, Utilización conjunta de corticoides 
7, Utilización concomitante de anticoagulantes 
8, Enfermedad concomitante grave 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos.

Análisis estadístico

El tamaño muestral se calculó de acuerdo con el objetivo principal del estudio. Según el estudio de Abraham et al18 se estimó que el porcentaje medio de pacientes que deberían recibir tratamiento gastroprotector y no lo recibían era del 63%. Al considerar una diferencia clínicamente significativa entre 2 especialidades como mínimo de un 12%, con un error α=0,05 y un nivel de potencia de 0,8, se estimó necesaria una muestra de 274 pacientes por especialidad. Al considerar una pérdida del 9% de las respuestas, se deberían incluir los datos agregados de 301 pacientes por especialidad, lo que representaba 60 médicos por cada una de las 8 especialidades seleccionadas, con un total de 480 médicos. Se utilizó el test de la chi-cuadrado (o el test no paramétrico de Fisher cuando era necesario) para la comparación de los porcentajes de pacientes que deberían recibir tratamiento gastroprotector y no lo recibían en las distintas especialidades. Para la comparación entre 2 especialidades concretas se utilizó la prueba de hipótesis para proporciones (test bilateral). Se aceptó un valor de significación del 5% (p<0,05). Las asociaciones entre el tratamiento gastroprotector, la duración del tratamiento con AINE y el número de factores de riesgo se analizaron mediante modelos de regresión logística, tanto para la población global, como para el grupo de pacientes con un solo factor de riesgo. El procesamiento y análisis de los datos se realizó con el paquete estadístico SPSS versión 9.1 para Windows.

ResultadosDatos de los investigadores

Del total de 480 investigadores, finalmente participaron 432 (90%) que completaron los datos agregados de 2.160 pacientes en tratamiento con AINE. La media de años de ejercicio profesional fue de 19,9±8,9 años (rango: 2–42 años), con más de 5 años de ejercicio en un 98,6% de los facultativos. Estuvieron representadas la mayoría de las comunidades autónomas, y destacaron Andalucía (un 19,9% de los investigadores), Cataluña (un 16,7%) y Madrid y Valencia (ambas con un 12,8%). Tal como se muestra en la tabla 2, los antecedentes de úlcera o de hemorragia digestiva (95,4%), el tratamiento con más de un AINE (94,4%) y el tratamiento con esteroides (85,6%) fueron las características que harían necesario el uso de gastroprotección identificadas con mayor frecuencia y coincidieron en casi todas las especialidades. Por otra parte, el factor de riesgo de edad superior a los 60 años se consideró como el menos importante.

Tabla 2.

Características que harían necesaria la gastroprotección según los investigadores y sus respectivas especialidades

CaracterísticaEspecialidadTotal (n=432), n (%)
Cuidados Paliativos (n=43), n (%)  Gastroenterología (n=68), n (%)  Geriatría (n=43), n (%)  Oncología (n=44), n (%)  Radioterapia (n=41), n (%)  Rehabilitación (n=52), n (%)  Reumatología (n=53), n (%)  Traumatología (n=86), n (%) 
Ninguna por sí sola  1 (1,5)  4 (9,3)  1 (2,3)  3 (7,3)  2 (3,8)  1 (1,9)  12 (2,8) 
Antecedentes de úlcera/hemorragia  42 (97,7)  66 (97,1)  38 (88,4)  43 (97,7)  38 (92,7)  47 (90,4)  52 (98,1)  84 (97,7)  412 (95,4) 
Más de un AINE  42 (97,7)  64 (94,1)  38 (88,4)  43 (97,7)  38 (92,7)  49 (94,2)  49 (92,4)  83 (96,5)  408 (94,4) 
Uso concomitante u otros antiagregantes  24 (67,4)  52 (76,5)  32 (74,4)  28 (63,6)  28 (68,3)  39 (75,0)  38 (71,7)  60 (69,8)  308 (71,3) 
Edad >60 años  34 (79)  64 (94,1)  36 (83,8)  34 (77,2)  30 (73,2)  47 (90,4)  51 (96,2)  78 (90,7)  376 (90) 
Tratamiento anticoagulante  31 (72,1)  49 (72,1)  30 (69,8)  28 (63,6)  28 (68,3)  38 (73,1)  45 (84,9)  46 (53,5)  297 (68,7) 
Tratamiento con esteroides  41 (95,3)  49 (72,1)  36 (83,7)  41 (93,2)  37 (90,2)  47 (90,4)  42 (79,2)  75 (87,2)  370 (85,6) 
Comorbilidad grave asociada  34 (79,1)  54 (79,4)  32 (74,4)  35 (79,5)  30 (73,2)  43 (82,7)  48 (90,6)  58 (67,4)  336 (77,8) 
Infección por Helicobacter pylori  35 (81,4)  44 (64,7)  35 (81,4)  36 (81,8)  29 (70,7)  41 (78,8)  43 (81,1)  75 (87,2)  340 (78,7) 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos.

Perfil de los pacientes

La mayoría de los pacientes se atendieron en hospitales (83,7%) y el resto en consultorios o centros de salud (ambos alrededor del 8%). Los traumatólogos atendieron al 20% de los pacientes, los gastroenterólogos atendieron al 15,8% de los pacientes y los especialistas de otras disciplinas atendieron al resto de los pacientes en proporciones similares (del 9 al 12%).

De los 2.160 pacientes, la indicación de tratamiento con AINE fue a corto plazo en 793 pacientes (36,7%) y a largo plazo o intermitente en 1.367 pacientes (63,3%). Igualmente, 1.952 pacientes (90,4%) estaban recibiendo prescripción de gastroprotector, prescrito por los propios facultativos en 1.500 pacientes (69,4%). Los detalles del tratamiento gastroprotector e indicación de AINE según las especialidades se resumen en la tabla 3. La proporción de pacientes que recibían prescripción gastroprotectora era significativamente superior en el grupo tratados con AINE a largo plazo o intermitente que en el grupo tratados a corto plazo (el 93,2 versus el 85,4%; p<0,001). En las especialidades de Reumatología, Traumatología y Oncología el porcentaje de facultativos que prescribían tratamiento con fármacos gastroprotectores era significativamente superior que en las especialidades restantes (p<0.0001). También se observaron diferencias significativas (p<0,0001), con un 82% de indicaciones de tratamiento con AINE a largo plazo o intermitente en Cuidados Paliativos y un 76% en Reumatología, en comparación con un 41,5% en Radioterapia.

Tabla 3.

Características del tratamiento gastroprotector prescrito e indicación de antiinflamatorios no esteroideos según las especialidades

CaracterísticaEspecialidad
Cuidados Paliativos  Gastroenterología  Geriatría  Oncología  Radioterapia  Rehabilitación  Reumatología  Traumatología 
Total de pacientes  215  340  218  220  205  260  260  432 
Tratamiento gastroprotector, n (%)
Sí  200 (93,1)  299 (87,9)  195 (89,4)  205 (93,2)  191 (93,2)  224 (86,1)  237 (91,1)  391 (90,5) 
No  15 (6,9)  41 (12,1)  23 (10,5)  15 (6,8)  14 (6,8)  36 (13,8)  23 (8,8)  41 (9,5) 
Prescrito por el investigador, %  67,5  67,9  77,4  80,0  77,5  72,8  87,3  82,9 
Prescrito por otro médico, %  32,5  32,1  22,6  20,0  22,5  27,2  12,7  17,1 
Indicación del tratamiento con AINE, n (%)
Corto plazo  39 (18,1)  129 (37,9)  73 (33,5)  67 (30,4)  120 (58,5)  109 (41,9)  62 (23,8)  193 (44,7) 
Largo plazo o recurrente  176 (81,9)  211 (62,1)  145 (66,5)  153 (69,5)  85 (41, 5)  151 (58,1)  198 (76,1)  239 (55,3) 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos.

Factores de riesgo

Del total de 2.160 pacientes en tratamiento con AINE, 169 (7,8%) no presentaban ningún factor de riesgo y en 505 pacientes (23,4%) solamente se identificó un factor de riesgo (tabla 4). Los restantes 1.486 pacientes (68,8%) presentaban más de un factor, con una media de factores de riesgo por paciente de 2±1,16 (rango: 0–7). El porcentaje de pacientes que recibían prescripción con gastroprotectores mostraba una diferencia estadísticamente significativa (p<0,0001) en relación con el número de factores, que aumentaba de un 45% en los pacientes sin factores de riesgo a un 88,5% en aquellos pacientes con un factor de riesgo, un 95,6% en pacientes con 2 factores de riesgo, un 96,7% en pacientes con 3 factores de riesgo y un 97,1% en pacientes con más de 3 factores de riesgo. En todas las especialidades, el porcentaje más frecuente de pacientes tenía 2 factores de riesgo. La media de factores de riesgo por paciente oscilaba de 1,69±1,07 en Rehabilitación a 2,64±1,16 en Geriatría.

Tabla 4.

Distribución de los factores de riesgo por especialidad y los porcentajes de prescripción de gastroprotección en el subgrupo de pacientes con un solo factor de riesgo

CaracterísticaEspecialidad
Cuidados Paliativos  Gastroenterología  Geriatría  Oncología  Radioterapia  Rehabilitación  Reumatología  Traumatología 
Total de pacientes  40  81  25  49  54  69  75  107 
Factores de riesgo, n (%)
Antecedentes de úlcera/hemorragia por AINE  6 (15,0)  12 (14,8)  4 (16,0)  5 (10,2)  5 (9,3)  13 (18,8)  9 (12,0)  14 (13,1) 
Más de un AINE  5 (12,5)  9 (11,1)  1 (4,0)  2 (3,7)  17 (24,6)  1 (1,3)  14 (13,1) 
Altas dosis de AINE  13 (32,5)  14 (17,3)  7 (28,0)  16 (32,6)  12 (22,2)  17 (24,6)  28 (37,7)  43 (40,2) 
Aspirina u otro antiagregante  1 (2,5)  12 (14,8)  2 (8,0)  2 (4,1)  4 (7,4)  4 (5,8)  3 (4,0)  5 (4,7) 
Tratamiento anticoagulante  1 (2,5)  3 (3,7)  1 (4,0)  1 (2,0)  3 (5,6)  1 (1,3)  2 (1,9) 
Edad mayor de 65 años  10 (25,0)  21 (25,9)  8 (32,0)  10 (20,4)  14 (25,9)  14 (20,3)  24 (32,0)  26 (24,3) 
Esteroides  4 (10,0)  10 (12,3)  2 (8,0)  15 (30,6)  14 (25,9)  4 (5,8)  9 (12,0)  3 (2,8) 
Tratamiento gastroprotector, n (%)
Sí  37 (92,5)  68 (83,9)  17 (68,0)  46 (93,9)  48 (88,9)  62 (89,9)  71 (94,7)  93 (86,9) 
No  3 (7,5)  13 (16,0)  8 (32,0)  3 (6,1)  6 (11,1)  7 (10,1)  4 (5,3)  14 (13,1) 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos.

El tratamiento con anticoagulantes fue el factor de riesgo menos identificado en todas las especialidades, las dosis altas de AINE destacaron en Traumatología, Reumatología, Oncología y Cuidados Paliativos y la edad superior a los 65 años en Geriatría.

En el modelo de regresión logística, el número de factores de riesgo mostraba una asociación significativa con la gastroprotección, al igual que el tratamiento con AINE a largo plazo o intermitente (odds ratio [OR]=2,37; intervalo de confianza del 95%: 1,779–3,171). Asimismo, todos los factores de riesgo fueron variables significativas independientes asociadas a prescripción de gastroprotectores, aunque las mayores OR correspondieron al antecedente de úlcera péptica o hemorragia digestiva por AINE y el tratamiento con esteroides. Tal como se muestra en la tabla 5, los factores individuales de riesgo fueron los siguientes: antecedentes de úlcera/hemorragia por AINE (OR=7,04), más de un AINE (OR=2,88), altas dosis de AINE (OR=2,09), tratamiento con anticoagulantes (OR=3,52), tratamiento con esteroides (OR=6,19) y edad superior a los 65 años (OR=1,97).

Tabla 5.

Asociación entre tratamiento con gastroprotectores, número de factores de riesgo y diferentes factores de riesgo

  OR (intervalos de confianza del 95%) 
Factores de riesgo
Ninguno 
9,43 (6,270–14,186) 
26,39 (16,753–41,59) 
36,17 (20,191–64,814) 
>3  40,99 (17,231–97,526) 
Factores de riesgo individuales
Aspirina u otro antiagregante¿ 
Antecedentes de úlcera/hemorragia por AINE  7,04 (1,728–28,676) 
Más de un AINE  2,88 (0,851–9,751) 
Altas dosis de AINE  2,09 (0,831–5,285) 
Tratamiento anticoagulante  3,52 (0,391–31,656) 
Edad >65 años  1,97 (0,772–5,047) 
Esteroides  6,19 (1,514–25,273) 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos; OR: odds ratio.

¿

Factor de riesgo con menor porcentaje de tratamiento gastroprotector.

Diferencias entre indicación y prescripción de gastroprotección

La mayor frecuencia en tratamiento gastroprotector se dio en pacientes con antecedentes de úlcera o hemorragia digestiva por AINE (91,3%) y en tratamiento con anticoagulantes (91,7%) (tabla 6). Entre los pacientes que recibían combinación de AINE con esteroides y más de un AINE, la frecuencia de gastroprotección prescrita fue del 85,2 y del 84%, respectivamente, mientras que esta frecuencia descendió al 59,7 y al 51% cuando sólo se consideró la edad mayor de 65 años o el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros agentes antiagregantes, respectivamente.

Tabla 6.

Diferencias entre indicación y uso de gastroprotección según los factores de riesgo en el subgrupo de pacientes con un solo factor

Factor de riesgo  Reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%)  No reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%)  Reciben gastroprotección y no tienen indicación, n (%)  No reciben gastroprotección y no tienen indicación, n (%) 
Antecedentes de úlcera/hemorragia por AINE, n=69  63 (91,3)  2 (2,9)  3 (4,3)  1 (1,4) 
Más de un AINE, n=50  42 (84,0)  5 (10,0)  3 (6,0) 
Aspirina u otro antiagregante, n=33  17 (51,5)  3 (9,1)  8 (24,2)  5 (15,1) 
Tratamiento anticoagulante, n=12  11 (91,7)  1 (8,3) 
Edad mayor de 65 años, n=129  77 (59,7)  9 (7,0)  34 (26,4)  9 (7,0) 
Esteroides, n=61  52 (85,2)  2 (3,3)  6 (9,8)  1 (1,6) 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos.

Discusión

Los AINE constituyen uno de los grupos farmacológicos de mayor consumo, sin prescripción médica en un importante número de pacientes. El uso de estos fármacos lleva consigo un elevado riesgo de aparición de efectos adversos, y destacan en frecuencia los gastrointestinales. Dado que no todas las personas presentan efectos adversos y que dichos efectos no siempre se manifiestan clínicamente, es importante conocer qué factores aumentan el riesgo de presentar complicaciones gastrointestinales, especialmente con el fin de establecer medidas preventivas20,21.

En el presente estudio multicéntrico podemos destacar varios puntos. En primer lugar, la mayoría de los facultativos, independientemente de su especialidad, refieren una elevada tasa de prescripción gastroprotectora con inhibidores de la bomba de protones (IBP) en pacientes de riesgo, estas cifras son especialmente altas en pacientes con historia previa ulcerosa o hemorragia digestiva, uso de más de un AINE y tratamiento concomitante con corticoides. Para otros factores de riesgo (uso concomitante de antiagregantes, tratamiento anticoagulante, comorbilidad grave o infección por H. pylori), los porcentajes oscilan del 68 al 78%. Dado que el uso de dosis bajas de aspirina también aumenta el riesgo de hemorragia del tracto digestivo alto en pacientes de riesgo22, los hallazgos señalan la necesidad de continuar desarrollando estrategias para reforzar el conocimiento de los facultativos sobre los factores de riesgo de complicaciones digestivas en pacientes bajo tratamiento con AINE. En este estudio se ha observado que el porcentaje de pacientes tratados con agentes gastroprotectores era del 90% y estaba prescrito por los propios médicos en un 69% de los casos. Este elevado porcentaje puede explicarse por el ámbito del estudio, en el que se consideraron aquellas especialidades medicoquirúrgicas en las que los facultativos indican con frecuencia tratamiento con AINE o valoran pacientes en tratamiento con estos fármacos. Los resultados de nuestro estudio contrastan de forma manifiesta con otros estudios que han puesto en evidencia las deficiencias en la gastroprotección, con sólo un 20% de pacientes protegidos adecuadamente15,23–25. En un estudio poblacional español sobre una muestra representativa de 2.500 personas, solamente 69 de 425 pacientes tratados con AINE recibían fármacos antisecretores (16,2%)26. Por otra parte, el porcentaje de gastroprotección era ligeramente superior en los pacientes con factores de riesgo (19,6%) que en aquéllos sin factores de riesgo (13%). La diferente aproximación metodológica y posiblemente la diferente población estudiada pueden explicarlas. En general, los bajos porcentajes de gastroprotección observados en este26 y otros estudios15,23–25 pueden deberse a la escasa adherencia a las guías por parte de los médicos prescriptores, falta de cumplimiento por parte de los pacientes y la dispensación sin receta, por tanto, sin posibilidad de coprescripción de fármacos gastroprotectores.

En nuestro estudio observamos una asociación significativa entre tratamiento gastroprotector y duración del tratamiento con AINE, de modo que los pacientes con tratamiento a largo plazo recibían gastroprotección 2,37 veces más que los pacientes en tratamiento a corto plazo (<1 mes). En las especialidades de Reumatología, Traumatología y Oncología el porcentaje de facultativos que prescribían el tratamiento con fármacos gastroprotectores era significativamente superior que en las especialidades restantes, lo que nos señala que aunque en general asistimos a altas tasas de prescripción, en algunas especialidades todavía existe margen de mejora.

Un 69% de nuestra población presentaba más de un factor de riesgo de complicaciones gastrointestinales. En todas las especialidades, la mayoría de los pacientes tenían un promedio de 2 factores, salvo en Geriatría donde la media era de 3. Tal como era de esperar, a mayor número de factores de riesgo, mayor probabilidad de recibir gastroprotección, lo que varía entre 9,4 veces más que en pacientes sin factores de riesgo para la presencia de un factor hasta 41 veces más para la presencia de 3 o más factores. Por otra parte, los antecedentes de úlcera o hemorragia por AINE y el tratamiento concomitante con corticoides eran los factores de riesgo que mostraban la mayor asociación con el tratamiento gastroprotector, por lo que el factor edad mayor de 65 años mostraba la asociación más débil.

Una de las mayores limitaciones de este estudio y su aproximación metodológica es que no refleje la realidad de la prescripción en estas especialidades, en tanto y en cuanto son los propios investigadores los que envían los datos de sus últimos 5 pacientes visitados. No se efectuaron validaciones de los datos. La consistencia de estos datos con otros disponibles en otras fuentes en nuestro país16,17,26,27, que señalan altos niveles de prescripción, indican, no obstante, que la encuesta se aproxima a la realidad.

En conclusión, este estudio señala que en el ámbito de la medicina especializada en nuestro país las deficiencias en prescripción de gastroprotección en pacientes de riesgo tratados con AINE no son tan marcadas como los señalados en el ámbito de la medicina primaria en otros países.

Conflicto de intereses

Ángel Lanas ha recibido fondos para investigación, es o fue miembro de Advisory Boards de AstraZeneca, Pfizer, Bayer y Nicox. Igualmente, ha recibido un pequeño honorario por coordinar este estudio. María Muñoz no reporta conflicto de intereses. María Caballero Correa y Pedro Martínez Jiménez trabajan en el Departamento Médico de Janssen-Cilag España. Los laboratorios Janssen-Cilag de España financiaron este estudio.

Anexo I

Lista de investigadores participantes del estudio GAP:

Abdelrahman Othman, Toman

Abder Rezzaq, Yaser

Abu Elwafa, Sami

Acosta Patiño, Harvey

Afonso Gómez, Ruth

Aguiar Bujanda, David

Aguilera Pérez, José

Aguirre García, Rafael

Aguirre Requena, Ignacio

Álava Menica, Juan Andrés

Álvarez Delgado, Alberto

Álvarez González, Ana

Álvarez González, Cristina Elena

Álvarez Sintes, Rogelio

Albadalejo Meroño, Aquilino

Albinagorta Herrera, Lucía

Aldabó Gimeno, Ramón

Aldaya Valverde, Carlos

Alfaro Otero, José Ramón

Alfonso Lerga, José Miguel

Alfonso Porcar, Miguel

Algara López, Manuel

Alhendi Balluch, Mustafá

Almodóvar Delgado, Juan Antonio

Alonso Valdivielso, José Luis

Altisenca Bosch, Antonio

Alvarado Astudillo, Arnaldo

Alvárez Alcover, Heriberto

Alzaga Reig, Xavier

Amaya Vidal, Antonio

Aragón Diez, Ángel

Aramendiz Araujo, Roberto José

Aranda Santos, Bárbara

Ardiaca Santaularia, Pedro

Arias Estevez, Juan Carlos

Arranz Soler, Miguel José

Auñón Sanz, María Carmen

Ávila España, Fernando

Bachiller Corral, Javier

Balsalobre Aznar, Jerónimo

Balvis Grande, Beatriz

Bandín Vélez, Benigno

Barrantes Delgado, Gonzalo

Barreiro Gómez, Marta

Bayo Calero, Juan Lucas

Baños Masip, Fernando

Bellot García, Vicente

Beltrán Audera, Chesús

Beneitez Gómez, Carlos

Bereciartua Arrillaga, Francisco Javier

Berrocal Juan, Rafael

Bertrán Saló, Conrad

Biarnes Margalef, Xavier

Boqué Argemí, Ramón

Bouhmidi Assakali, Abdelmoneim

Broch Mesado, José Ramón

Brotons Baile, Antonia María

Buen Ruiz, María Carmen

Bueno Cortés, Ángel Luis

Buj Jordá, Ana

Caballero Gomez, Fernanda María

Cabañas Elias, José

Calafell Riba, Montserrat

Calvo Catala, Javier

Caminos Irtueta, Jesús María

Campos Cervera, Juan Manuel

Cantalejo Moreira, Miguel

Caracuel Ruiz, Miguel Ángel

Carnicer Cáceres, Jesús Luis

Carpintero Gómez, José

Carranza Ayala, Edgar

Cascallar Caneda, Luis Manuel

Cases Boixareu, Ferrán

Castanys Travesi, Miguel

Castañeda Gómez, Manuel

Castañón López, Carmen

Castellarnau Balcells, Carlos

Castellot Martín, Ana

Castellví Barranco, Iván

Castellví Suaña, Josep María

Castillo Begines, Enrique

Castillo Palazzi, Enrique

Castillo Pérez, Isabel

Castillo Tello, Luis Alberto

Ceberio Balda, Félix

Chamizo Carmona, Eugenio

Chang Lee, Woo Yi

Chumillas Luján, María Soledad

Cid Abasolo, Francisco

Cid Feijoo, Adolfo

Ciria Relanses, Manuel

Cobeta García, Juan Carlos

Cobo Moreno, Cristóbal Jesús

Colomer Garrido, Roberto

Colomer Gómez, Jordi

Corona Fernández, Carlos

Corona Sánchez, Juan Antonio

Cuadrado Lavin, Antonio

Cuellar Gutiérrez, Ricardo

Cía Blasco, Pedro

Del Río Cueva, Miguel Ángel

De Agustín de Oro, Juan José

De Castro Martín, Juan Carlos

De la Fuente de Hoz, Begoña

Del Moral Fernández del Rincón, Laura

Delgado Mateos, Rufino

Delgado Velilla, Fernando

Domínguez Bermúdez, Juan Francisco

Domínguez Domínguez, Asunción

Domínguez González, Jesús

Domínguez Somoza, Francisco

Dublang Arriaga, Fernando

Duruelo Echebarrieta, Javier

Díaz Gutierrez, Francisco Luis

Díaz Martín, Aurelio Andrés

Díaz del Río, Juana

Díaz y Pardo de Figueroa, Fernando

Díaz-Vieito Piélagos, María

Echevarría de Rada, Rafael

Elena Sánchez, Carmen

Emergui Emergui, Simón

Encinas Sotillos, Alfonso

Enrech Francés, Santos

Escalera Alonso, Javier

Escriva Escriva, Carlos

Escuder Capafons, María Cinta

Espinosa Calvo, María

Esteban González, Emilio

Esteban de la Rosa, Rafael José

Estecha Madrigal, Santiago

Estrems Martín, Vicente José

Fernández Blanco, Ignacio

Fernández Domínguez, Luis

Fernández Fernández, María del Carmen

Fernández Fernández, Ricardo

Fernández Freire Leal, Ana

Fernández García, Ana María

Fernández González, María Teresa

Fernández Prada, Manuel

Fernández Pérez, Isaura

Fernández Sánchez, José Antonio

Ferreres Oncins, José Antonio

Ferrero Manzanal, Francisco

Font Cortal, Bartolomé

Fontecha Gómez, Benito Jesús

Foro Arvalot, Palmira

Fraile Fraile, José María

Gallardo Díaz, Enrique

Gallego González, Susana

García Castellano, José Manuel

García Castiñeira, Antonio

García Díaz, Miguel Ángel

García Escobar, Modesto

García Fernández, Carlos

García Fernández, María Edilia

García García, Antonio Luis

García Juncal, José

García López, María José

García Monforte, Aurelio

García Mora, María Carmen

García Nieves, Antonio Víctor

García Olive, Xavier

García Perales, Aurelio

García Suarez, Covadonga

García Tell, Guillermo

García Torón, José

García Villalba, Francisco Javier

García-Reyes Manzanos, Antonio

Garriga Rexach, Francesc

Gimeno Ochoa, Vicente Javier

Giménez Ubeda, Eugenio

González Abarquero, Elena

González Carro, Pedro

González Gragera, María Belén

González Martín, Juan Ángel

González Puig, Luis

González Rodríguez, Ana Pilar

González San Segundo, Carmen

González de la Vera, José

González-Cruz Cervellera, Isabel

Gracia Pérez, Antonio

Graña Gil, Jenaro

Grifé Mas, Ignasi

Grimau Malet, Isidro

Guardia Mancilla, Plácido

Guerrero Chinchilla, José

Guerrero Zamorano, Rafael

Gutierrez Polo, Ricardo Alfonso

Gálvez Delgado, Ángel

Gómez Castro, Susana

Gómez Díaz de la Rosa, Francisco

Gómez Espi, Marina

Gómez Gil, Ernesto

Gómez Pérez, Paz

Górriz Barbero, Luis

Hawarni Hawarni, Mustafá

Hawawini Shagouri, Samir

Hernández García, Miguel Ángel

Hernández Herrero, David

Hernández Yañez, Ángel

Herraiz Zambudio, Jesús

Herrera Silva, Jerónimo

Hervás Morón, Asunción

Ibarz Gime, Cristina

Icutza Maya, Asier

Iglesias Marchite, José

Izquierdo Novo, Pilar

Iñigo Huarte, Victoria

Jarne Esparcia, Auxiliadora

Jauregui Cortina, Francisco

Jiménez Gómez, Luis Javier

Jiménez Secilla, Manuel

Jiménez Torres, Manuel Jesús

Jorquera Plaza, Francisco

Jové Teixidó, Josep

Juan Fenollosa, José Antonio

Keituqwa Yañez, Nart

Kharseeva, Olga

Lafont Ruzafa, Anna

Leal Muro, Manuel-Alejo

Liras García, Mercedes

Lloret Salom, Germán

Lluch Mesquida, Pablo

Loring Caffarena, Tomás

Losa Gaspá, Fernando

Lumbreras Cabrera, Mercedes

Lázaro Quintela, Martín Emilio

López Gómez, Luis Jesús

López Millán, José Manuel

López Vallejos, Patricia

Machín Fernández, Alfonso

Maisterra Santos, Sandra

Mallol Badellino, Jordi

Mansor Ben-Mimoun, Omar

Marañón Fernández, Eugenio

Mareque Ortega, Manuel

Marqués Rangel, José Carlos

Marras Fernández-Cid, Carlos

Martínez Ramírez, Ramón Elías

Martín Clos, José

Martín del Rosario, Francisco Manuel

Martínez Calcerrada, José María

Martínez Varela, Pedro

Martínez del Castillo, Luis Pedro

Más Andrés, Vicente

Mas Piedra, Pascual

Mañas Rueda, Ana

Melero Brezo, Manuel

Mendarte Barrenechea, Usua

Miguelez Sánchez, Roberto

Miguez López, Alberto

Miguez Sánchez, Carlos

Minuesa Asensio, Álvaro

Miret i Serra, Pere

Molano Criollo, Fernando

Molés Gimeno, José Daniel

Molina López Nava, Arturo

Montalar Salcedo, Joaquín

Montaño Periañez, Álvaro

Montesdeoca Santana, José

Mora Villadeamigo, José

Morales Rodríguez, Matilde

Morandeira Rodríguez, Juan Luis

Morell Bolos, José María

Moreno Cuartas, Luis Alfonso

Moreno Hidalgo, José Manuel

Moreno Jiménez, Miguel Ángel

Moreno Ramos, Manuel José

Moreno Rivelles, Juan

Morera Ivars, Antonio

Mori Hidalgo, Carlos

Morillo Leco, Germán

Mulero Cervantes, Juan Francisco

Muñoz González, María Fátima

Nalda Morant, José Ricardo

Nantes Castillejo, Oscar

Nassif Torbey, Miguel

Nava Casillas, María Concepción

Navalón García, José Juan

Navarro García, Enrique

Nieto Sanz, Julio Carlos

Nieto Sarmiento, José

Nuñez Álvarez, José Luis

Olay Galloso, Luis

Oliver Benlloch, Damián

Olmo Vega, José Antonio

Olmos Lezaun, Pedro Madrid

Ordoñez Palau, Sergi

Ortiz Marín, Susana

Otón Nieto, Elena

Pabón Jaén, Manuel Joaquín

Pachón Ibáñez, Jerónimo

Paino Carreras, Fabián

Palacios Prieto, Ángel

Palazón Astiz, Rafael

Pardo Masferrer, José

Pascual Rubin, Pedro

Pastor Barbera, Artemio

Pastor Plasencia, Miguel

Paulino Huertas, Marcos

Paya Rico, Joaquín

Pechuan Asensio, Joaquín

Pedraza Sanz, Rafael

Pelayo de Tomas, José Manuel

Peleteiro Higuero, Paula

Pérez-Artacho Lanzas, Juan

Pérez Aznar, Adolfo

Pérez Ballester, José Antonio

Pérez de Olaguer, Joaquín

Pérez de la Mata, Agustín

Pérez Hernández, Concepción

Pérez Lidón, Gaspar

Pérez Llamas, Miguel Ángel

Pérez Pestano, José Daniel

Pérez Torres, Francisco

Plaza Ramírez, Andrés

Plaza Sánchez, Jesús

Pocovi Collado, Jesús

Pombo Taboada, Francisco José

Ponce Vargas, Antonio

Poncet Souto, María Luisa

Pros Simón, Ana

Puente Vázquez, Javier

Quevedo Abeledo, Juan Carlos

Rabasco Prieto, José

Ramos Vázquez, Manuel

Rebollo García, María Paz

Rebordosa Serras, Josep

Reina Zoilo, Juan José

Requena Manzano, Francisco Manuel

Rey Cabaneiro, Francisco

Reyes García, Ana

Ribera Cams, María Victoria

Ribot Berenguer, Teresa

Rico Yañez, José Alberto

Rivas Espejo, Antoni

Robles Iniesta, Antonio

Rodríguez de Dios, Nuria

Rodríguez del Hoyo, Porfiria

Rodríguez Dimten, María Jesús

Rodríguez Elez, Victoria

Rodríguez García, Elvira

Rodríguez Garrido, José Reyes

Rodríguez Gómez, Manuel

Rodríguez Jiménez, Alberto

Rodríguez Matallana, Joaquín

Rodríguez Sánchez, Ángel

Romero Garrido, Marina Carmen

Romero Montenegro, Rodolfo

Romero Pérez, Antonio

Román Hernandez, Magdalena

Rosa Gil, Luis

Rosinés Cubells, Dolores

Rossón Mendez-Trellez, Juan José

Rubinat Folch, Jorge

Rubio Andrada, Amparo

Ruiz Alonso, Ana

Ruiz Borrego, Manuel

Ruiz Jareño, Lourdes

Ruiz Sánchez, Aníbal

Ruiz Tudela, María del Mar

Sabri Zheiman, Jacob

Sacchi Basilio, Lionel

Sala Magallán, Pedro

Salas Gil, Miguel Ángel

Salmerón Cerezuela, Juan

Sánchez Blanco, Carmen

Sánchez Castaño, José Manuel

Sánchez Delgado, Jorge

Sánchez Domínguez, Luis

Sánchez González, Carmen Olga

Sánchez Martínez, Herminia

Sánchez Molina, Antonio

Sánchez Montero, Francisco José

Sánchez Pendones, Luis Fernando

Sandoval Igelmo, Blanca

Sangrador Calleja, Manuel

Santa-Cruz González, Tomás

Sante Serna, Luis

Santos Hernández, Justiniano

Santos Miranda, Juan Antonio

Saornil Álvarez, Joaquín

Sarabia López, Alberto

Seguí Ferrer, Juan Bautista

Serfaty Grañeda, David

Serrano López, Carmen

Sierra Montojo, María Luisa

Sinche Yupanqui, Mauro

Sistac Ballarín, José María

Sobrino Junquera, Alejandro

Solano Castro, Domingo José

Soriano Torregrosa, Andrés

Soto Pradas, José Antonio

Suarez Rodríguez, Cristina

Tejada Calabla, Ángel Miguel

Terol Alcayde, Pablo José

Tobalina, Humberto

Torralba Puebla, María Teresa

Torrente González, Vicente

Torrequebrada Giménez, Agustín

Trabado Vila, María Carmen

Tubert Cavaller, Nuria

Uceda Carrio, Luis

Uceda Montañes, Julia

Urbez Mir, María Rosario

Urcelay Suso, Raquel

Urquijo Ponce, Juan José

Urruticoechea Arana, Ana

Utrilla Moro, Francisco Javier

Valverde Navas, Carmen

Vargas Acosta, Ángel Manuel

Vargas-Machuca Fernández, Francisco

Vega Pérez, María Socorro

Veiga Fernández, Fernando

Velasco Roca, Miguel

Velilla Millán, Carmen

Vicente Baz, David

Vidal López, Francisco Javier

Vila i Justribo, Xavier

Vilar Sánchez, Eduardo

Vilches Fernández, José Manuel

Villalón Ogáyar, José

Villamón Lizandra, Jerónimo

Villanego Beltrán, María Isabel

Villanueva Pérez, Vicente Luis

Villanueva Rebollo, José María

Vivanco Panadero, José Carlos

Vázquez Masedo, Manuel Gonzalo

Youssef El-Youssef, Moustapha

Yuguero del Moral, Luis

Zebenzuy Gimeno García, Antonio

Zurutuza Heras, Iñaki

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