Estabilidad de prostaglandina E1 fraccionada en jeringas de polipropileno

La prostaglandina E1 está indicada para mantener de forma temporal la persistencia del ductus arterioso en recién nacidos con alteraciones cardiacas congénitas ductus-dependiente. Dado que la dosis diaria usual es menor (0,2-0,4 ml) que el contenido de una ampolla (1 ml), realizamos un estudio de estabilidad química de la prostaglandina E1 fraccionada en jeringas de polipropileno. Se estudiaron tres concentraciones: 500 mg/ml (original ) y diluciones 1:2 y 1:4 en solución fisiológica. Las jeringas se conservaron a 4 ºC, por 30 días. Los niveles de prostaglandina E1 fueron determinados por cromatografía de alta presión. Las concentraciones, en las tres formulaciones, no se modificaron en función del tiempo de manera estadísticamente significativa (p > 0,05). Conclusión: la PGE1 fraccionada en jeringas de polipropileno es químicamente estable a 4 ºC, por treinta días, tanto para la formulación original como para las diluciones 1:2 y 1:4, en solución fisiológica.

Prostaglandin E1 is indicated for the temporary maintenance of patent ductus arteriosus in newborns with ductus-dependent congenital heart defects. Since the standard daily dose is smaller (0.2- 0.4 ml) than one ampoule (1 ml), we performed a chemical stability study of prostaglandin E1 when it is fractioned into polypropylene syringes. Three concentrations were studied: 500 µg/ml (original), and 1:2 and 1:4 dilutions in sodium chloride 0.9%. Syringes were kept at 4 °C for 30 days. Prostaglandin E1 levels were determined by using high-pressure chromatography. In all three formulations, the concentrations underwent no statistically significant changes over time (p > 0.05). Conclusion: PGE1 is chemically stable at 4 ºC for 30 days when fractioned into polypropylene syringes, both in the original and the 1:2 and 1:4 diluted formulations.