Ultrasonido focalizado de alta intensidad con el dispositivo Focal-One®: impacto sobre el antígeno prostático específico y evaluación de la morbilidad durante la experiencia inicial

Resumen

Objetivos

Reportamos nuestra experiencia inicial en el tratamiento del cáncer de próstata (PCa) con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) utilizando el dispositivo Focal-One^®.

Material y métodos

Estudio retrospectivo de datos recogidos prospectivamente. Entre junio de 2014 y octubre de 2015, 85 pacientes recibieron tratamiento HIFU (focal/total), para PCa localizado. La localización preoperatoria del tumor fue realizada con resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y biopsias prostáticas mediante mapeo transperineal. El tratamiento fue realizado utilizando el dispositivo Focal-One^® bajo anestesia general. Seguimiento oncológico: medición del PSA y biopsia control con mpMRI según protocolo. Los resultados funcionales fueron evaluados mediante cuestionarios validados y las complicaciones reportadas utilizando la clasificación Clavien.

Resultados

La mediana de PSA fue 7,79 ng/ml (6,32-9,16) con una mediana de volumen prostático de 38 cc (33-49,75). El tratamiento fue focal y total en 64 y 21 pacientes respectivamente. Diez pacientes recibieron tratamiento de rescate. La tasa de complicaciones fue del 15%, todas Clavien 2. La estancia hospitalaria media fue 1,8 días (0-7) y la sonda vesical fue retirada el día 2 (1-6). La media de reducción porcentual del PSA fue 54%. La mediana de seguimiento fue 3 meses (2-8). Resultados funcionales: todos los pacientes estuvieron continentes a los 3 meses y la potencia se mantuvo en el 83% de los previamente potentes.

Conclusiones

El tratamiento HIFU Focal-One^® es un procedimiento seguro con pocas complicaciones. Los resultados funcionales no reportan casos de incontinencia y la función sexual se mantuvo en el 83%.

Abstract

Objective

We report our initial experience in the treatment of prostate cancer (PCa) with high-intensity focused ultrasound (HIFU) using the Focal-One^® device.

Material and methods

Retrospective review of the prospectively populated database. Between June 2014 to October 2015, 85 patients underwent HIFU (focal/whole-gland) treatment for localized PCa. Preoperative cancer localization was done with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) and transperineal mapping biopsies. Treatment was carried out using the Focal-One^® device under general anesthesia. Oncological follow-up: PSA measurement and control biopsy with mpMRI according to protocol. Questionnaire-based functional outcome assessment was done. Complications were reported using Clavien classification.

Results

The median PSA was 7.79 ng/ml (IQR 6.32-9.16), with a median prostate volume of 38 cc (IQR: 33-49.75). Focal and whole-gland therapy was performed in 64 and 21 patients respectively. Ten patients received salvage HIFU. Complications were encountered in 15% of cases, all Clavien 2 graded. Mean hospital stay was 1.8 days (0-7) and bladder catheter was removed on day 2 (1-6). Mean percentage reduction of PSA was 54%. Median follow-up was 3 months (IQR: 2-8). Functional outcomes: All patients were continents at 3 months and potency was maintained in 83% of the preoperatively potent.

Conclusions

Focal-One^® HIFU treatment appears to be a safe procedure with few complications. Functional outcomes proved no urinary incontinence and sexual function were maintained in 83%.